Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie prediktorů průběhu a časného výsledku pacientů se systémovým lupus erythematodes: příroda versus výživa

23. června 2005 aktualizováno: National Center for Research Resources (NCRR)

CÍLE: I. Pokračovat v každoročních zjišťovacích návštěvách všech pacientů se zavedeným lupusem v menšinové populaci: Příroda vs. Výživa (LUMINA).

II. Přijmout do kohorty LUMINA nově diagnostikované pacienty se systémovým lupus erythematodes (SLE).

III. Určete dopad dalších dosud nezkoumaných dalších hlavních histokompatibilních komplexů (MHC) a non-MHC genetických faktorů, konkrétně faktoru nekrózy nádorů, proteinu vázajícího manózu, antagonisty receptoru interleukinu-1 a bcl-2, na průběh a výsledek SLE.

IV. Upřesnit hodnocení těch klinických a behaviorálně-kulturních faktorů, které byly dosud u těchto pacientů považovány za důležité prediktory aktivity onemocnění, poškození a fungování.

V. Určete vztahy mezi aktivitou onemocnění, poškozením onemocněním a fyzickým a mentálním fungováním u těchto pacientů s progresí SLE a faktory, které je předpovídají.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

PŘEHLED PROTOKOLU: Toto je paralelní, navazující studie přírodopisného studia. Pacienti jsou stratifikováni podle etnického původu (bělošský vs. afroamerický vs. hispánský).

Pacienti jsou vyšetřováni na začátku a poté každých 6 měsíců, aby se určil relativní dopad genetických, sociodemografických a behaviorálně-kulturních faktorů na výsledek onemocnění. Pacienti jsou hodnoceni na základě následujících výstupních proměnných: aktivita onemocnění pomocí měření aktivity systémového lupusu (SLAM), poškození onemocnění pomocí indexu poškození systémového lupusu International Collaborative Clinics Index Damage Index (SDI) a fyzické a mentální fungování podle studie Medical Outcomes Study 36 Položka Short- Formulář Health Survey (SF-36). Pacienti jsou také hodnoceni na nezávislé proměnné patřící do následujících domén: socioekonomicko-demografické, klinické, imunogenetické a behaviorálně-kulturní. Pacienti podstupují genetickou analýzu využívající polymerázovou řetězovou reakci a elektroforézu k dalšímu studiu imunogenetické domény a genetických markerů, které mohou souviset s onemocněním. Konkrétně se krev pacientů analyzuje na tumor nekrotizující faktor alfa, tumor nekrotizující faktor beta, protein vázající manózu, antagonistu receptoru interleukinu-1 a bcl-2.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama Comprehensive Cancer Center
    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77225
        • University of Texas Health Science Center - Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Všichni pacienti se systémovým lupus erythematodes (SLE), kteří v současné době tvoří zavedený lupus v menšinových populacích: kohorta příroda vs. péče (LUMINA) NEBO noví rekruti splňující alespoň 4 kritéria American College of Rheumatology z roku 1997 pro klasifikaci SLE
  • Nástup onemocnění během posledních 5 let
  • Afroameričan, hispánec nebo kavkazský self, plus stejné pro všechny 4 prarodiče
  • Žádná souběžná účast v žádných intervenčních studiích
  • Není těhotná
  • Ne mentálně retardovaný
  • Žádní vězni
  • Žádné další souběžné postižení, které by znemožňovalo studium

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Research Resources (NCRR)

Spolupracovníci

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Graciela S. Alarcon, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1993

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2000

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. prosince 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 199/15328
  • UAB-GCRC-617

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit