Untersuchung der Prädiktoren für den Verlauf und das frühe Ergebnis von Patienten mit systemischem Lupus erythematodes: Natur versus Pflege
ZIELE: I. Fortsetzung der jährlichen Untersuchungsbesuche aller Patienten der etablierten Lupus in Minority Populations: Nature vs Nurture (LUMINA)-Studienkohorte.
II. Rekrutieren Sie neu diagnostizierte Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) in die LUMINA-Kohorte.
III. Bestimmen Sie den Einfluss zusätzlicher genetischer Faktoren des Haupthistokompatibilitätskomplexes (MHC) und Nicht-MHC, die zuvor nicht untersucht wurden, insbesondere Tumornekrosefaktor, Mannose-Bindungsprotein, Interleukin-1-Rezeptorantagonist und Bcl-2, auf den Verlauf und das Ergebnis von SLE.
IV. Verfeinern Sie die Bewertung der klinischen und verhaltenskulturellen Faktoren, die sich bisher bei diesen Patienten als wichtige Prädiktoren für Krankheitsaktivität, Schädigung und Funktionsfähigkeit erwiesen haben.
V. Bestimmen Sie die Beziehungen zwischen Krankheitsaktivität, Krankheitsschäden und körperlicher und geistiger Funktion bei diesen Patienten im Verlauf des SLE und den Faktoren, die sie vorhersagen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
PROTOKOLLÜBERSICHT: Dies ist eine parallele Folgestudie einer naturhistorischen Studie. Die Patienten werden nach ethnischer Zugehörigkeit geschichtet (Kaukasier vs. Afroamerikaner vs. Hispanoamerikaner).
Die Patienten werden zu Studienbeginn und danach alle 6 Monate untersucht, um den relativen Einfluss genetischer, soziodemografischer und verhaltenskultureller Faktoren auf den Krankheitsverlauf zu bestimmen. Die Patienten werden hinsichtlich der folgenden Ergebnisvariablen beurteilt: Krankheitsaktivität anhand des Systemic Lupus Activity Measure (SLAM), Krankheitsschaden anhand des Systemic Lupus International Collaborative Clinics Damage Index (SDI) und körperliche und geistige Funktionsfähigkeit anhand der Medical Outcomes Study 36 Item Short- Formular Gesundheitsumfrage (SF-36). Die Patienten werden auch auf unabhängige Variablen untersucht, die zu den folgenden Bereichen gehören: sozioökonomisch-demographisch, klinisch, immunogenetisch und verhaltenskulturell. Patienten werden einer genetischen Analyse mittels Polymerasekettenreaktion und Elektrophorese unterzogen, um die immunogenetische Domäne und genetische Marker, die möglicherweise mit der Krankheit in Zusammenhang stehen, weiter zu untersuchen. Insbesondere wird das Blut der Patienten auf Tumornekrosefaktor Alpha, Tumornekrosefaktor Beta, Mannose-Bindungsprotein, Interleukin-1-Rezeptorantagonist und Bcl-2 analysiert.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555-0209
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77225
- University of Texas Health Science Center - Houston
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- Alle Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE), die derzeit die etablierte Lupus in Minority Populations: Nature vs Nurture (LUMINA)-Kohorte darstellen ODER neue Rekruten, die mindestens 4 der Kriterien des American College of Rheumatology von 1997 für die Klassifizierung von SLE erfüllen
- Krankheitsbeginn innerhalb der letzten 5 Jahre
- Afroamerikaner, Hispanoamerikaner oder Kaukasier angegeben, plus das Gleiche gilt für alle vier Großeltern
- Keine gleichzeitige Teilnahme an Interventionsstudien
- Nicht schwanger
- Nicht geistig zurückgeblieben
- Keine Gefangenen
- Keine andere gleichzeitige Behinderung, die ein Studium ausschließen würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Graciela S. Alarcon, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 199/15328
- UAB-GCRC-617
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .