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系统性红斑狼疮患者病程和早期结果的预测因素研究:先天与后天

目标:I. 继续每年对少数民族中已确诊狼疮的所有患者进行探访:先天与后天 (LUMINA) 研究队列。

二。招募新诊断为系统性红斑狼疮 (SLE) 的 LUMINA 队列患者。

三、确定其他主要组织相容性复合体 (MHC) 和以前未检查过的非 MHC 遗传因素,特别是肿瘤坏死因子、甘露糖结合蛋白、白细胞介素-1 受体拮抗剂和 bcl-2 对 SLE 病程和结果的影响。

四、改进对这些临床和行为文化因素的评估,这些因素迄今为止在这些患者中被发现是疾病活动、损害和功能的重要预测因素。

V. 确定随着 SLE 进展这些患者的疾病活动、疾病损害和身心功能之间的关系以及预测它们的因素。

研究概览

地位

完全的

详细说明

方案大纲:这是一项自然历史研究的平行后续研究。 患者根据种族(高加索人、非洲裔美国人和西班牙裔)进行分层。

患者在基线时接受检查,此后每 6 个月检查一次,以确定遗传、社会人口学和行为文化因素对疾病结果的相对影响。 患者根据以下结果变量进行评估:系统性狼疮活动测量 (SLAM) 的疾病活动性、系统性狼疮国际协作临床损害指数 (SDI) 的疾病损害以及医疗结果研究 36 项短项的身心功能表格健康调查 (SF-36)。 还评估了患者属于以下领域的自变量:社会经济-人口统计学、临床、免疫遗传学和行为-文化。 患者利用聚合酶链反应和电泳进行基因分析,以进一步研究可能与疾病相关的免疫遗传域和遗传标记。 具体而言,分析患者血液中的肿瘤坏死因子 α、肿瘤坏死因子 β、甘露糖结合蛋白、白细胞介素 1 受体拮抗剂和 bcl-2。

研究类型

观察性的

注册

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • University of Alabama Comprehensive Cancer Center
    • Texas
      • Galveston、Texas、美国、77555-0209
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston、Texas、美国、77225
        • University of Texas Health Science Center - Houston

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

  • 目前在少数人群中构成狼疮的所有系统性红斑狼疮 (SLE) 患者:先天与后天 (LUMINA) 队列或新入职者至少满足 1997 年美国风湿病学会 SLE 分类标准中的 4 项
  • 过去 5 年内发病
  • 非裔美国人、西班牙裔或高加索人自我陈述,加上所有 4 位祖父母都一样
  • 没有同时参与任何干预研究
  • 未怀孕
  • 不是弱智
  • 没有囚犯
  • 没有其他会妨碍学习的并发残疾

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Graciela S. Alarcon、University of Alabama at Birmingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1993年9月1日

研究注册日期

首次提交

2000年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2000年8月3日

首次发布 (估计)

2000年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

2003年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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