Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af prædiktorerne for forløbet og det tidlige resultat af patienter med systemisk lupus erythematosus: natur versus pleje

23. juni 2005 opdateret af: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL: I. Fortsætte årlige undersøgelsesbesøg af alle patienter i den etablerede Lupus i minoritetspopulationer: Natur vs Nurture (LUMINA) undersøgelseskohorte.

II. Rekrutter ind i LUMINA-kohorten nydiagnosticerede patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE).

III. Bestem virkningen af ​​yderligere større histokompatibilitetskompleks (MHC) og ikke-MHC genetiske faktorer, der ikke tidligere er undersøgt, specifikt tumornekrosefaktor, mannosebindende protein, interleukin-1-receptorantagonist og bcl-2, på forløbet og resultatet af SLE.

IV. Forfin vurderingen af ​​de kliniske og adfærdskulturelle faktorer, der er fundet at være vigtige forudsigere for sygdomsaktivitet, skader og funktion, indtil videre hos disse patienter.

V. Bestem sammenhængen mellem sygdomsaktivitet, sygdomsskader og fysisk og mental funktion hos disse patienter, efterhånden som SLE skrider frem, og de faktorer, der forudsiger dem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOL OVERSIGT: Dette er en parallel, opfølgende undersøgelse af en naturhistorisk undersøgelse. Patienterne er stratificeret efter etnicitet (kaukasisk vs afroamerikansk vs latinamerikansk).

Patienterne undersøges ved baseline og derefter hver 6. måned derefter for at bestemme den relative indvirkning af genetiske, sociodemografiske og adfærdskulturelle faktorer på sygdomsudfald. Patienter vurderes for følgende udfaldsvariable: sygdomsaktivitet ved Systemic Lupus Activity Measure (SLAM), sygdomsskader ved Systemic Lupus International Collaborative Clinics Damage Index (SDI) og fysisk og mental funktion ved Medical Outcomes Study 36 Punkt Kort- Skema Sundhedsundersøgelse (SF-36). Patienter vurderes også for uafhængige variabler, der tilhører følgende domæner: socioøkonomisk-demografisk, klinisk, immunogenetisk og adfærdskulturel. Patienter gennemgår genetisk analyse ved hjælp af polymerasekædereaktion og elektroforese for yderligere at studere det immunogenetiske domæne og genetiske markører, der kan være relateret til sygdom. Specifikt analyseres patienters blod for tumornekrosefaktor alfa, tumornekrosefaktor beta, mannosebindende protein, interleukin-1-receptorantagonist og bcl-2.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama Comprehensive Cancer Center
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77225
        • University of Texas Health Science Center - Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Alle patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE), der i øjeblikket udgør den etablerede lupus i minoritetspopulationer: Nature vs Nurture (LUMINA) kohorte ELLER Nye rekrutter, der opfylder mindst 4 af 1997 American College of Rheumatology-kriterierne for klassificering af SLE
  • Sygdomsdebut inden for de seneste 5 år
  • Afroamerikansk, latinamerikansk eller kaukasisk selvangivelse, plus det samme for alle 4 bedsteforældre
  • Ingen samtidig deltagelse i nogen interventionsundersøgelser
  • Ikke gravid
  • Ikke mentalt retarderet
  • Ingen fanger
  • Intet andet samtidig handicap, der ville udelukke studier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbejdspartnere

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Studiestol: Graciela S. Alarcon, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1993

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2000

Først opslået (Skøn)

4. august 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. december 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 199/15328
  • UAB-GCRC-617

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner