Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Carotid Artery Thickness in HIV Infected and Uninfected Adults

16. září 2008 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Carotid Artery Intima-Media Thickness in HIV-Infected and Uninfected Adults: A Pilot Study

The intima-media thickness (IMT) test is a low cost, non-invasive way to measure the thickness of the carotid artery (the large artery in the neck). The purpose of this study is to compare the thickness of the carotid artery among HIV infected adults taking protease inhibitors (PIs), HIV infected adults not taking PIs, and HIV uninfected adults, and to examine how the thickness may change over time.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Determination of clinical, lipid, and non-lipid risk factors has been the traditional approach for gauging an individual's risk for coronary artery disease (CAD). However, the IMT test, which uses sound waves to measure the thickness of the carotid artery, has been found to diagnose CAD and predict a person's risk for heart disease as well as or better than lipid and non-lipid risk factors. This study will use the IMT test to see if anti-HIV treatment and HIV infection affect a patient's risk of developing atherosclerosis (hardening of the arteries) by comparing carotid artery thickness among HIV infected adults taking PIs, HIV infected adults not taking PIs, and HIV uninfected adults.

There are 3 groups in this study. Group 1 will comprise HIV infected participants currently taking a PI-containing regimen. Group 2 will comprise HIV infected participants who are not taking PIs. Group 3 will comprise HIV uninfected participants. At each site, participants will be enrolled by "triads" consisting of an individual from each group. Each member of the triad will be closely matched by gender, age, smoking and menopausal status, race, and normal or hypertensive blood pressure. All 3 members of the triad must be identified before participants are registered to the study.

All participants will visit the clinic at Weeks 1, 24, 48, 72, 96, and 144 (3 years). At each visit, participants will have a physical exam, medical history and waist/hip ratio assessment, blood collection, and an IMT test. The absolute value for carotid IMT will be compared among the 3 groups. Viral load and CD4 counts will also be measured in Group 1 and 2 participants.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

132

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Harbor City, California, Spojené státy, 90710
        • Kaiser Foundation Hosp
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA CARE Ctr
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 900331079
        • Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Kaiser Permanente LAMC
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Univ of California, San Diego
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502
        • Harbor UCLA Med Ctr
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96816
        • Univ of Hawaii
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Univ of Minnesota
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Univ of Pennsylvania
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Univ of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria for Group 1

  • HIV infected
  • Have taken at least 1 PI continuously for 2 or more years and are currently taking at least 1 PI. Stopping therapy for 4 weeks or less for management of side effects or to change therapy is allowed.
  • Viral load of 10,000 copies/ml or less

Inclusion Criteria for Group 2

  • HIV infected
  • Not currently receiving PIs or have not taken PIs in at least 3 months
  • Not planning to initiate PI therapy in the few months following study entry
  • Viral load of 10,000 copies/ml or less
  • If not currently on anti-HIV treatment, must have been on treatment for at least 6 months in the past

Inclusion Criteria for Group 3

  • HIV uninfected

Exclusion Criteria for All Groups

  • Diabetes or current use of oral medications for diabetes
  • Kidney disease
  • ALT or AST greater than 2.5 times the upper limit of normal
  • Hypothyroidism
  • Family history (parents, brothers, sisters, or children) of heart attacks before age 55 in males and age 65 in females
  • Alcohol or drug abuse
  • Pregnant or plan to become pregnant during the study
  • Body mass index (BMI) greater than 30
  • Systemic chemotherapy or radiation therapy
  • Systemic steroids (prednisone or equivalent) at doses greater than 5 mg/day for more than 30 consecutive days
  • History of coronary heart disease or stroke (including chest pain, heart attack, or abnormal stress test)
  • Uncontrolled hypertension

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Judith S. Currier, MD, MSc, University of California, Los Angeles
  • Studijní židle: Howard N. Hodis, MD, Atherosclerosis Research Unit, University of Southern California

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. září 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2008

Naposledy ověřeno

1. května 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACTG A5078
  • AACTG A5078

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit