Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Carotid Artery Thickness in HIV Infected and Uninfected Adults

16 września 2008 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Carotid Artery Intima-Media Thickness in HIV-Infected and Uninfected Adults: A Pilot Study

The intima-media thickness (IMT) test is a low cost, non-invasive way to measure the thickness of the carotid artery (the large artery in the neck). The purpose of this study is to compare the thickness of the carotid artery among HIV infected adults taking protease inhibitors (PIs), HIV infected adults not taking PIs, and HIV uninfected adults, and to examine how the thickness may change over time.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Determination of clinical, lipid, and non-lipid risk factors has been the traditional approach for gauging an individual's risk for coronary artery disease (CAD). However, the IMT test, which uses sound waves to measure the thickness of the carotid artery, has been found to diagnose CAD and predict a person's risk for heart disease as well as or better than lipid and non-lipid risk factors. This study will use the IMT test to see if anti-HIV treatment and HIV infection affect a patient's risk of developing atherosclerosis (hardening of the arteries) by comparing carotid artery thickness among HIV infected adults taking PIs, HIV infected adults not taking PIs, and HIV uninfected adults.

There are 3 groups in this study. Group 1 will comprise HIV infected participants currently taking a PI-containing regimen. Group 2 will comprise HIV infected participants who are not taking PIs. Group 3 will comprise HIV uninfected participants. At each site, participants will be enrolled by "triads" consisting of an individual from each group. Each member of the triad will be closely matched by gender, age, smoking and menopausal status, race, and normal or hypertensive blood pressure. All 3 members of the triad must be identified before participants are registered to the study.

All participants will visit the clinic at Weeks 1, 24, 48, 72, 96, and 144 (3 years). At each visit, participants will have a physical exam, medical history and waist/hip ratio assessment, blood collection, and an IMT test. The absolute value for carotid IMT will be compared among the 3 groups. Viral load and CD4 counts will also be measured in Group 1 and 2 participants.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

132

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Harbor City, California, Stany Zjednoczone, 90710
        • Kaiser Foundation Hosp
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA CARE Ctr
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 900331079
        • Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Kaiser Permanente LAMC
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Univ of California, San Diego
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Harbor UCLA Med Ctr
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96816
        • Univ of Hawaii
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Univ of Minnesota
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Univ of Pennsylvania
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Univ of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria for Group 1

  • HIV infected
  • Have taken at least 1 PI continuously for 2 or more years and are currently taking at least 1 PI. Stopping therapy for 4 weeks or less for management of side effects or to change therapy is allowed.
  • Viral load of 10,000 copies/ml or less

Inclusion Criteria for Group 2

  • HIV infected
  • Not currently receiving PIs or have not taken PIs in at least 3 months
  • Not planning to initiate PI therapy in the few months following study entry
  • Viral load of 10,000 copies/ml or less
  • If not currently on anti-HIV treatment, must have been on treatment for at least 6 months in the past

Inclusion Criteria for Group 3

  • HIV uninfected

Exclusion Criteria for All Groups

  • Diabetes or current use of oral medications for diabetes
  • Kidney disease
  • ALT or AST greater than 2.5 times the upper limit of normal
  • Hypothyroidism
  • Family history (parents, brothers, sisters, or children) of heart attacks before age 55 in males and age 65 in females
  • Alcohol or drug abuse
  • Pregnant or plan to become pregnant during the study
  • Body mass index (BMI) greater than 30
  • Systemic chemotherapy or radiation therapy
  • Systemic steroids (prednisone or equivalent) at doses greater than 5 mg/day for more than 30 consecutive days
  • History of coronary heart disease or stroke (including chest pain, heart attack, or abnormal stress test)
  • Uncontrolled hypertension

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Judith S. Currier, MD, MSc, University of California, Los Angeles
  • Krzesło do nauki: Howard N. Hodis, MD, Atherosclerosis Research Unit, University of Southern California

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 września 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACTG A5078
  • AACTG A5078

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj