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Carotid Artery Thickness in HIV Infected and Uninfected Adults

Carotid Artery Intima-Media Thickness in HIV-Infected and Uninfected Adults: A Pilot Study

The intima-media thickness (IMT) test is a low cost, non-invasive way to measure the thickness of the carotid artery (the large artery in the neck). The purpose of this study is to compare the thickness of the carotid artery among HIV infected adults taking protease inhibitors (PIs), HIV infected adults not taking PIs, and HIV uninfected adults, and to examine how the thickness may change over time.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Determination of clinical, lipid, and non-lipid risk factors has been the traditional approach for gauging an individual's risk for coronary artery disease (CAD). However, the IMT test, which uses sound waves to measure the thickness of the carotid artery, has been found to diagnose CAD and predict a person's risk for heart disease as well as or better than lipid and non-lipid risk factors. This study will use the IMT test to see if anti-HIV treatment and HIV infection affect a patient's risk of developing atherosclerosis (hardening of the arteries) by comparing carotid artery thickness among HIV infected adults taking PIs, HIV infected adults not taking PIs, and HIV uninfected adults.

There are 3 groups in this study. Group 1 will comprise HIV infected participants currently taking a PI-containing regimen. Group 2 will comprise HIV infected participants who are not taking PIs. Group 3 will comprise HIV uninfected participants. At each site, participants will be enrolled by "triads" consisting of an individual from each group. Each member of the triad will be closely matched by gender, age, smoking and menopausal status, race, and normal or hypertensive blood pressure. All 3 members of the triad must be identified before participants are registered to the study.

All participants will visit the clinic at Weeks 1, 24, 48, 72, 96, and 144 (3 years). At each visit, participants will have a physical exam, medical history and waist/hip ratio assessment, blood collection, and an IMT test. The absolute value for carotid IMT will be compared among the 3 groups. Viral load and CD4 counts will also be measured in Group 1 and 2 participants.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

132

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Harbor City, California, Estados Unidos, 90710
        • Kaiser Foundation Hosp
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA CARE Ctr
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 900331079
        • Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Kaiser Permanente LAMC
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • Univ of California, San Diego
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90502
        • Harbor UCLA Med Ctr
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96816
        • Univ of Hawaii
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Univ of Minnesota
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Univ of Pennsylvania
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Univ of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria for Group 1

  • HIV infected
  • Have taken at least 1 PI continuously for 2 or more years and are currently taking at least 1 PI. Stopping therapy for 4 weeks or less for management of side effects or to change therapy is allowed.
  • Viral load of 10,000 copies/ml or less

Inclusion Criteria for Group 2

  • HIV infected
  • Not currently receiving PIs or have not taken PIs in at least 3 months
  • Not planning to initiate PI therapy in the few months following study entry
  • Viral load of 10,000 copies/ml or less
  • If not currently on anti-HIV treatment, must have been on treatment for at least 6 months in the past

Inclusion Criteria for Group 3

  • HIV uninfected

Exclusion Criteria for All Groups

  • Diabetes or current use of oral medications for diabetes
  • Kidney disease
  • ALT or AST greater than 2.5 times the upper limit of normal
  • Hypothyroidism
  • Family history (parents, brothers, sisters, or children) of heart attacks before age 55 in males and age 65 in females
  • Alcohol or drug abuse
  • Pregnant or plan to become pregnant during the study
  • Body mass index (BMI) greater than 30
  • Systemic chemotherapy or radiation therapy
  • Systemic steroids (prednisone or equivalent) at doses greater than 5 mg/day for more than 30 consecutive days
  • History of coronary heart disease or stroke (including chest pain, heart attack, or abnormal stress test)
  • Uncontrolled hypertension

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Judith S. Currier, MD, MSc, University of California, Los Angeles
  • Cadeira de estudo: Howard N. Hodis, MD, Atherosclerosis Research Unit, University of Southern California

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de setembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2008

Última verificação

1 de maio de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecções por HIV

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