Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transplantace pupečníkové krve a placentární krve při léčbě pacientů s hematologickou rakovinou nebo aplastickou anémií

17. prosince 2013 aktualizováno: Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Transplantace pomocí pupeční šňůry a placentární krve

Odůvodnění: Transplantace pupečníkové krve nebo placentární krve může být schopna nahradit imunitní buňky, které byly zničeny chemoterapií nebo radiační terapií, která byla použita k zabíjení rakovinných buněk.

ÚČEL: Studie fáze II pro studium účinnosti transplantace pupečníkové krve a placentární krve při léčbě pacientů, kteří mají hematologickou rakovinu nebo aplastickou anémii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Určete míru odpovědi u pacientů s chronickou myeloidní leukémií, akutní leukémií, lymfomem, myelomem, myelodysplazií, aplastickou anémií, Fanconiho anémií, histiocytózou, dědičnou imunodeficiencí nebo poruchou střádání léčených alogenní transplantací pupečníkové a placentární krve.
  • Určete toxicitu tohoto režimu u těchto pacientů.
  • Určete přežití u těchto pacientů léčených tímto režimem.
  • Určete výskyt reakce štěpu proti hostiteli u těchto pacientů léčených tímto režimem.

Přehled: Pacienti dostávají standardní preparativní režim na jejich onemocnění. Po preparativním režimu pacienti podstoupí transplantaci kmenových buněk z pupečníkové krve v den 0.

Pacienti jsou sledováni každé 1-2 týdny po dobu 6 měsíců.

PŘEDPOKLADANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Celkem 30 pacientů bude pro tuto studii nashromážděno během 4-5 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza chronické myeloidní leukémie, akutní leukémie, lymfomu, myelomu, myelodysplazie, aplastické anémie, Fanconiho anémie, histiocytózy, dědičné imunodeficience nebo poruchy ukládání
  • Vhodné pro alogenní transplantaci kostní dřeně, ale chybí mu dárce

  • Dostupná pupečníková krev dárce, která se neshoduje na více než 2 HLA lokusech

    • HIV negativní
    • Povrchový antigen hepatitidy B a hepatitida C negativní

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

  • Pod fyziologickým 60

Stav výkonu:

  • Nespecifikováno

Délka života:

  • Nespecifikováno

Hematopoetický:

  • Nespecifikováno

Jaterní:

  • Bilirubin méně než 2krát normální
  • Žádné závažné onemocnění jater
  • Povrchový antigen hepatitidy B a hepatitida C negativní

Renální:

  • Kreatinin méně než 2krát normální

Jiný:

  • HIV negativní
  • Ne těhotná nebo kojící
  • Žádné jiné závažné lékařské nebo psychiatrické onemocnění, které by bránilo dodržování studie
  • Žádná vážná infekce

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba

  • Nespecifikováno

Chemoterapie

  • Nespecifikováno

Endokrinní terapie

  • Nespecifikováno

Radioterapie

  • Nespecifikováno

Chirurgická operace

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Toxicita
Míra odezvy
Přežití
Výskyt reakce štěpu proti hostiteli

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: David G. Savage, MD, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1997

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000068384
  • CPMC-IRB-7934
  • CPMC-CAMP-021
  • NCI-G00-1899

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit