Transplantation de sang de cordon ombilical et de sang placentaire dans le traitement de patients atteints d'un cancer hématologique ou d'une anémie aplasique
17 décembre 2013 mis à jour par: Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
Transplantation à l'aide de cordon ombilical et de sang placentaire
JUSTIFICATION : La greffe de sang de cordon ombilical ou de sang placentaire peut être en mesure de remplacer les cellules immunitaires qui ont été détruites par la chimiothérapie ou la radiothérapie utilisée pour tuer les cellules cancéreuses.
OBJECTIF: Essai de phase II pour étudier l'efficacité de la transplantation de sang de cordon ombilical et de sang placentaire dans le traitement de patients atteints de cancer hématologique ou d'anémie aplasique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Déterminer le taux de réponse des patients atteints de leucémie myéloïde chronique, de leucémie aiguë, de lymphome, de myélome, de myélodysplasie, d'anémie aplasique, d'anémie de Fanconi, d'histiocytose, d'immunodéficience héréditaire ou de trouble de stockage traités par allogreffe de cordon ombilical et de sang placentaire.
- Déterminer la toxicité de ce régime chez ces patients.
- Déterminer la survie chez ces patients traités avec ce régime.
- Déterminer l'incidence de la maladie du greffon contre l'hôte chez ces patients traités avec ce régime.
APERÇU : Les patients reçoivent un régime de préparation standard pour leur maladie. Après le régime préparatoire, les patients subissent une greffe de cellules souches de sang de cordon ombilical au jour 0.
Les patients sont suivis toutes les 1 à 2 semaines pendant 6 mois.
RECUL PROJETÉ : Un total de 30 patients seront comptabilisés pour cette étude dans un délai de 4 à 5 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Diagnostic de leucémie myéloïde chronique, de leucémie aiguë, de lymphome, de myélome, de myélodysplasie, d'anémie aplasique, d'anémie de Fanconi, d'histiocytose, d'immunodéficience héréditaire ou de trouble de stockage
- Admissible à une allogreffe de moelle osseuse, mais sans donneur
Sang de cordon ombilical de donneur disponible qui ne correspond pas à plus de 2 locus HLA
- VIH négatif
- Antigène de surface de l'hépatite B et hépatite C négatif
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
Âge:
- Sous physiologique 60
Statut de performance:
- Non spécifié
Espérance de vie:
- Non spécifié
Hématopoïétique :
- Non spécifié
Hépatique:
- Bilirubine moins de 2 fois la normale
- Pas de maladie hépatique sévère
- Antigène de surface de l'hépatite B et hépatite C négatif
Rénal:
- Créatinine moins de 2 fois la normale
Autre:
- VIH négatif
- Pas enceinte ou allaitante
- Aucune autre maladie médicale ou psychiatrique grave qui empêcherait la conformité à l'étude
- Pas d'infection grave
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
Thérapie biologique
- Non spécifié
Chimiothérapie
- Non spécifié
Thérapie endocrinienne
- Non spécifié
Radiothérapie
- Non spécifié
Chirurgie
- Non spécifié
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Toxicité
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Taux de réponse
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Survie
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Incidence de la réaction du greffon contre l'hôte
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: David G. Savage, MD, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 1997
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2001
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2003
Première publication (Estimation)
27 janvier 2003
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2013
Dernière vérification
1 janvier 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Lymphome diffus à grandes cellules de stade III chez l'adulte
- Lymphome immunoblastique à grandes cellules de stade III de l'adulte
- Lymphome de Burkitt de stade III chez l'adulte
- Lymphome folliculaire de stade IV de grade 3
- Lymphome diffus à grandes cellules de stade IV chez l'adulte
- Lymphome immunoblastique à grandes cellules de stade IV de l'adulte
- Lymphome de Burkitt de stade IV chez l'adulte
- lymphome folliculaire de grade 3 récurrent
- lymphome diffus à grandes cellules récurrent de l'adulte
- lymphome immunoblastique à grandes cellules récurrent de l'adulte
- lymphome de Burkitt adulte récurrent
- Lymphome à petites cellules non clivées récurrent chez l'enfant
- Lymphome à grandes cellules récurrent de l'enfant
- syndromes myélodysplasiques de novo
- syndromes myélodysplasiques précédemment traités
- syndromes myélodysplasiques secondaires
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec anomalies 11q23 (MLL)
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec inv(16)(p13;q22)
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec t(15;17)(q22;q12)
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec t(16;16)(p13;q22)
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec t(8;21)(q22;q22)
- leucémie myéloïde chronique en phase chronique
- leucémie myéloïde chronique de l'enfant
- syndromes myélodysplasiques de l'enfant
- leucémie myéloïde aiguë récurrente de l'adulte
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte non traitée
- leucémie aiguë lymphoblastique de l'enfant non traitée
- lymphome hodgkinien adulte récurrent
- Lymphome hodgkinien infantile récurrent/réfractaire
- lymphome diffus à petites cellules clivées récurrent de l'adulte
- lymphome diffus à cellules mixtes récurrent de l'adulte
- leucémie myéloïde chronique en phase blastique
- leucémie myéloïde chronique récurrente
- Lymphome folliculaire stade III grade 1
- Lymphome folliculaire stade III grade 2
- Lymphome folliculaire stade III grade 3
- Lymphome diffus à petites cellules clivées de stade III chez l'adulte
- Lymphome diffus à cellules mixtes adulte de stade III
- Lymphome folliculaire de stade IV de grade 1
- lymphome folliculaire de stade IV grade 2
- Lymphome diffus à petites cellules clivées de stade IV de l'adulte
- Lymphome diffus à cellules mixtes adulte de stade IV
- lymphome à cellules du manteau de stade III
- lymphome à cellules du manteau de stade IV
- myélome multiple stade II
- myélome multiple stade III
- lymphome folliculaire de grade 1 récurrent
- lymphome folliculaire de grade 2 récurrent
- lymphome folliculaire non contigu de stade II grade 1
- lymphome folliculaire non contigu de stade II grade 2
- Lymphome diffus à petites cellules clivées non contigu de stade II de l'adulte
- Lymphome non contigu de stade II à petits lymphocytes
- lymphome non contigu de la zone marginale de stade II
- lymphome récurrent de la zone marginale
- petit lymphome lymphocytaire récurrent
- Lymphome lymphocytaire de stade III
- lymphome de la zone marginale de stade III
- Lymphome lymphocytaire de stade IV
- lymphome de la zone marginale de stade IV
- lymphome à cellules B de la zone marginale extranodale du tissu lymphoïde associé aux muqueuses
- lymphome ganglionnaire de la zone marginale à cellules B
- lymphome de la zone marginale splénique
- stade I myélome multiple
- lymphome lymphoblastique récurrent de l'adulte
- lymphome à cellules du manteau récurrent
- Lymphome non hodgkinien cutané récurrent à cellules T
- lymphome lymphoblastique adulte de stade III
- Lymphome lymphoblastique adulte stade IV
- mycosis fongoïde récurrent/syndrome de Sézary
- myélome multiple réfractaire
- leucémie aiguë lymphoblastique récurrente de l'adulte
- leucémie aiguë lymphoblastique récurrente de l'enfant
- lymphome à cellules du manteau de stade II non contigu
- Lymphome diffus à grandes cellules non contigu de stade II de l'adulte
- Lymphome diffus à cellules mixtes non contigu de stade II de l'adulte
- lymphome lymphoblastique non contigu de stade II de l'adulte
- lymphome folliculaire non contigu de stade II grade 3
- leucémie myéloïde chronique en phase accélérée
- leucémie myéloïde aiguë récurrente de l'enfant
- tumeur myélodysplasique/myéloproliférative, inclassable
- lymphome de Burkitt non contigu chez l'adulte de stade II
- Lymphome immunoblastique à grandes cellules non contigu de stade II de l'adulte
- lymphome lymphoblastique récurrent de l'enfant
- Lymphome de Burkitt de stade I chez l'adulte
- Lymphome de Burkitt adulte stade II contigu
- leucémie lymphoblastique aiguë de l'adulte non traitée
- leucémie myéloïde chronique atypique, BCR-ABL1 négatif
- leucémie myéloïde chronique méningée
- leucémie myéloïde aiguë infantile non traitée et autres tumeurs malignes myéloïdes
- Lymphome lymphoblastique adulte stade II contigu
- histiocytose à cellules de Langerhans chez l'enfant
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Maladies pulmonaires
- Maladie
- Maladies de la moelle osseuse
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Conditions précancéreuses
- Maladies pulmonaires interstitielles
- Tumeurs
- Lymphome
- Syndrome
- Syndromes myélodysplasiques
- Myélome multiple
- Tumeurs, plasmocyte
- Leucémie
- Préleucémie
- Plasmocytome
- Troubles myéloprolifératifs
- Maladies myélodysplasiques-myéloprolifératives
- Histiocytose, cellule de Langerhans
- Histiocytose
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000068384
- CPMC-IRB-7934
- CPMC-CAMP-021
- NCI-G00-1899
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