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Trasplante de sangre de cordón umbilical y sangre de placenta en el tratamiento de pacientes con cáncer hematológico o anemia aplásica

17 de diciembre de 2013 actualizado por: Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Trasplante con sangre de cordón umbilical y placenta

FUNDAMENTO: El trasplante de sangre del cordón umbilical o sangre de la placenta puede reemplazar las células inmunitarias que fueron destruidas por la quimioterapia o la radioterapia que se usó para eliminar las células cancerosas.

PROPÓSITO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia del trasplante de sangre del cordón umbilical y sangre de la placenta en el tratamiento de pacientes con cáncer hematológico o anemia aplásica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Determinar la tasa de respuesta de pacientes con leucemia mieloide crónica, leucemia aguda, linfoma, mieloma, mielodisplasia, anemia aplásica, anemia de Fanconi, histiocitosis, inmunodeficiencia hereditaria o trastorno de almacenamiento tratados con trasplante alogénico de sangre placentaria y de cordón umbilical.
  • Determinar la toxicidad de este régimen en estos pacientes.
  • Determinar la supervivencia en estos pacientes tratados con este régimen.
  • Determinar la incidencia de enfermedad de injerto contra huésped en estos pacientes tratados con este régimen.

ESQUEMA: Los pacientes reciben un régimen preparatorio estándar para su enfermedad. Después del régimen preparatorio, los pacientes se someten a un trasplante de células madre de sangre del cordón umbilical el día 0.

Los pacientes son seguidos cada 1-2 semanas durante 6 meses.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 30 pacientes para este estudio dentro de 4 a 5 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico de leucemia mieloide crónica, leucemia aguda, linfoma, mieloma, mielodisplasia, anemia aplásica, anemia de Fanconi, histiocitosis, inmunodeficiencia hereditaria o trastorno de almacenamiento
  • Elegible para trasplante alogénico de médula ósea, pero sin donante
  • Sangre de cordón umbilical de donante disponible que no coincide en no más de 2 loci HLA

    • VIH negativo
    • Antígeno de superficie de hepatitis B y hepatitis C negativos

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

  • Bajo fisiológico 60

Estado de rendimiento:

  • No especificado

Esperanza de vida:

  • No especificado

hematopoyético:

  • No especificado

Hepático:

  • Bilirrubina menos de 2 veces lo normal
  • Sin enfermedad hepática grave
  • Antígeno de superficie de hepatitis B y hepatitis C negativos

Renal:

  • Creatinina menos de 2 veces lo normal

Otro:

  • VIH negativo
  • No embarazada ni amamantando
  • Ninguna otra enfermedad médica o psiquiátrica grave que impida el cumplimiento del estudio
  • Sin infección grave

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

  • No especificado

Quimioterapia

  • No especificado

Terapia endocrina

  • No especificado

Radioterapia

  • No especificado

Cirugía

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Toxicidad
Tasa de respuesta
Supervivencia
Incidencia de la enfermedad de injerto contra huésped

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: David G. Savage, MD, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1997

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de enero de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000068384
  • CPMC-IRB-7934
  • CPMC-CAMP-021
  • NCI-G00-1899

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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