- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00008164
Trasplante de sangre de cordón umbilical y sangre de placenta en el tratamiento de pacientes con cáncer hematológico o anemia aplásica
Trasplante con sangre de cordón umbilical y placenta
FUNDAMENTO: El trasplante de sangre del cordón umbilical o sangre de la placenta puede reemplazar las células inmunitarias que fueron destruidas por la quimioterapia o la radioterapia que se usó para eliminar las células cancerosas.
PROPÓSITO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia del trasplante de sangre del cordón umbilical y sangre de la placenta en el tratamiento de pacientes con cáncer hematológico o anemia aplásica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Determinar la tasa de respuesta de pacientes con leucemia mieloide crónica, leucemia aguda, linfoma, mieloma, mielodisplasia, anemia aplásica, anemia de Fanconi, histiocitosis, inmunodeficiencia hereditaria o trastorno de almacenamiento tratados con trasplante alogénico de sangre placentaria y de cordón umbilical.
- Determinar la toxicidad de este régimen en estos pacientes.
- Determinar la supervivencia en estos pacientes tratados con este régimen.
- Determinar la incidencia de enfermedad de injerto contra huésped en estos pacientes tratados con este régimen.
ESQUEMA: Los pacientes reciben un régimen preparatorio estándar para su enfermedad. Después del régimen preparatorio, los pacientes se someten a un trasplante de células madre de sangre del cordón umbilical el día 0.
Los pacientes son seguidos cada 1-2 semanas durante 6 meses.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 30 pacientes para este estudio dentro de 4 a 5 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Diagnóstico de leucemia mieloide crónica, leucemia aguda, linfoma, mieloma, mielodisplasia, anemia aplásica, anemia de Fanconi, histiocitosis, inmunodeficiencia hereditaria o trastorno de almacenamiento
- Elegible para trasplante alogénico de médula ósea, pero sin donante
Sangre de cordón umbilical de donante disponible que no coincide en no más de 2 loci HLA
- VIH negativo
- Antígeno de superficie de hepatitis B y hepatitis C negativos
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Edad:
- Bajo fisiológico 60
Estado de rendimiento:
- No especificado
Esperanza de vida:
- No especificado
hematopoyético:
- No especificado
Hepático:
- Bilirrubina menos de 2 veces lo normal
- Sin enfermedad hepática grave
- Antígeno de superficie de hepatitis B y hepatitis C negativos
Renal:
- Creatinina menos de 2 veces lo normal
Otro:
- VIH negativo
- No embarazada ni amamantando
- Ninguna otra enfermedad médica o psiquiátrica grave que impida el cumplimiento del estudio
- Sin infección grave
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
Terapia biológica
- No especificado
Quimioterapia
- No especificado
Terapia endocrina
- No especificado
Radioterapia
- No especificado
Cirugía
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Toxicidad
|
Tasa de respuesta
|
Supervivencia
|
Incidencia de la enfermedad de injerto contra huésped
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: David G. Savage, MD, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Linfoma difuso de células grandes en adultos en estadio III
- Linfoma inmunoblástico de células grandes en adultos en estadio III
- Linfoma de Burkitt en adultos en estadio III
- linfoma folicular de grado 3 en estadio IV
- Linfoma difuso de células grandes en adultos en estadio IV
- Linfoma inmunoblástico de células grandes en adultos en estadio IV
- Linfoma de Burkitt en adultos en estadio IV
- linfoma folicular grado 3 recurrente
- Linfoma difuso de células grandes en adultos recidivante
- Linfoma inmunoblástico de células grandes en adultos recidivante
- Linfoma de Burkitt en adultos recidivante
- Linfoma de células pequeñas no hendidas infantil recidivante
- linfoma de células grandes infantil recurrente
- síndromes mielodisplásicos de novo
- síndromes mielodisplásicos previamente tratados
- síndromes mielodisplásicos secundarios
- leucemia mieloide aguda en adultos con anomalías 11q23 (MLL)
- leucemia mieloide aguda en adultos con inv(16)(p13;q22)
- leucemia mieloide aguda en adultos con t(15;17)(q22;q12)
- leucemia mieloide aguda en adultos con t(16;16)(p13;q22)
- leucemia mieloide aguda en adultos con t(8;21)(q22;q22)
- leucemia mielógena crónica en fase crónica
- leucemia mieloide cronica infantil
- síndromes mielodisplásicos infantiles
- leucemia mieloide aguda recurrente en adultos
- leucemia mieloide aguda en adultos no tratada
- leucemia linfoblástica aguda infantil no tratada
- linfoma de Hodgkin adulto recurrente
- Linfoma de Hodgkin infantil recurrente/refractario
- Linfoma difuso de células pequeñas hendidas en adultos recidivante
- Linfoma difuso de células mixtas en adultos recidivante
- leucemia mielógena crónica en fase blástica
- leucemia mielógena crónica recidivante
- linfoma folicular de grado 1 en estadio III
- linfoma folicular de grado 2 en estadio III
- linfoma folicular de grado 3 en estadio III
- Linfoma difuso de células pequeñas hendidas en adultos en estadio III
- Linfoma difuso de células mixtas en adultos en estadio III
- linfoma folicular de grado 1 en estadio IV
- linfoma folicular de grado 2 en estadio IV
- Linfoma difuso de células pequeñas hendidas en adultos en estadio IV
- Linfoma difuso de células mixtas en adultos en estadio IV
- linfoma de células del manto en estadio III
- linfoma de células del manto en estadio IV
- mieloma múltiple en estadio II
- mieloma múltiple en estadio III
- linfoma folicular grado 1 recurrente
- linfoma folicular grado 2 recurrente
- Linfoma folicular grado 1 en estadio II no contiguo
- Linfoma folicular grado 2 no contiguo en estadio II
- Linfoma difuso de células pequeñas hendidas en adultos no contiguos en estadio II
- Linfoma de linfocitos pequeños no contiguos en estadio II
- Linfoma no contiguo de la zona marginal en estadio II
- linfoma de la zona marginal recurrente
- linfoma de linfocitos pequeños recurrente
- Linfoma de linfocitos pequeños en estadio III
- linfoma de la zona marginal en estadio III
- Linfoma de linfocitos pequeños en estadio IV
- linfoma de la zona marginal en estadio IV
- Linfoma extraganglionar de células B de la zona marginal de tejido linfoide asociado a mucosas
- linfoma de células B de la zona marginal ganglionar
- linfoma esplénico de la zona marginal
- mieloma múltiple en estadio I
- linfoma linfoblástico adulto recurrente
- linfoma de células del manto recurrente
- Linfoma no Hodgkin cutáneo de células T recidivante
- Linfoma linfoblástico en adultos en estadio III
- Linfoma linfoblástico en adultos en estadio IV
- micosis fungoide recurrente/síndrome de Sézary
- mieloma múltiple refractario
- leucemia linfoblástica aguda recurrente en adultos
- leucemia linfoblástica aguda infantil recurrente
- Linfoma de células del manto en estadio II no contiguo
- Linfoma difuso de células grandes en adultos no contiguos en estadio II
- Linfoma difuso de células mixtas en adultos no contiguos en estadio II
- Linfoma linfoblástico no contiguo en adultos en estadio II
- Linfoma folicular grado 3 no contiguo en estadio II
- leucemia mielógena crónica en fase acelerada
- leucemia mieloide aguda infantil recurrente
- neoplasia mielodisplásica/mieloproliferativa, inclasificable
- Linfoma de Burkitt en adultos no contiguos en estadio II
- Linfoma inmunoblástico de células grandes en adultos en estadio II no contiguo
- linfoma linfoblástico infantil recurrente
- Linfoma de Burkitt en adultos en estadio I
- Linfoma de Burkitt en adultos contiguos en estadio II
- leucemia linfoblástica aguda en adultos no tratada
- leucemia mieloide crónica atípica, BCR-ABL1 negativo
- leucemia mielógena crónica meníngea
- leucemia mieloide aguda infantil no tratada y otras neoplasias malignas mieloides
- Linfoma linfoblástico contiguo en estadio II en adultos
- histiocitosis infantil de células de Langerhans
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Enfermedades de la médula ósea
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Condiciones precancerosas
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
- Neoplasias
- Linfoma
- Síndrome
- Síndromes mielodisplásicos
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Leucemia
- Preleucemia
- Plasmacitoma
- Trastornos mieloproliferativos
- Enfermedades mielodisplásicas-mieloproliferativas
- Histiocitosis de células de Langerhans
- Histiocitosis
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000068384
- CPMC-IRB-7934
- CPMC-CAMP-021
- NCI-G00-1899
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .