Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transplantation af navlestrengsblod og placentablod til behandling af patienter med hæmatologisk kræft eller aplastisk anæmi

17. december 2013 opdateret af: Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Transplantation ved hjælp af navlestreng og placentablod

RATIONALE: Transplantation af navlestrengsblod eller placentablod kan muligvis erstatte immunceller, der blev ødelagt af kemoterapi eller strålebehandling, der blev brugt til at dræbe kræftceller.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​navlestrengsblod- og placentablodtransplantation til behandling af patienter, der har hæmatologisk cancer eller aplastisk anæmi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem responsraten for patienter med kronisk myeloid leukæmi, akut leukæmi, lymfom, myelom, myelodysplasi, aplastisk anæmi, Fanconis anæmi, histiocytose, arvelig immundefekt eller opbevaringsforstyrrelse behandlet med allogen navlestrengs- og placentablodtransplantation.
  • Bestem toksiciteten af ​​denne kur hos disse patienter.
  • Bestem overlevelse hos disse patienter behandlet med dette regime.
  • Bestem forekomsten af ​​graft-versus-host-sygdom hos disse patienter behandlet med dette regime.

OVERSIGT: Patienter modtager et standardpræparativt regime til deres sygdom. Efter det forberedende regime gennemgår patienter navlestrengsblodstamcelletransplantation på dag 0.

Patienterne følges hver 1-2 uge i 6 måneder.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 30 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 4-5 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af kronisk myeloid leukæmi, akut leukæmi, lymfom, myelom, myelodysplasi, aplastisk anæmi, Fanconis anæmi, histiocytose, arvelig immundefekt eller lagerforstyrrelse
  • Berettiget til allogen knoglemarvstransplantation, men mangler en donor

  • Tilgængeligt donornavlestrengsblod, der ikke matcher mere end 2 HLA loci

    • HIV negativ
    • Hepatitis B overfladeantigen og hepatitis C negativ

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • Under fysiologisk 60

Ydeevnestatus:

  • Ikke specificeret

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Ikke specificeret

Hepatisk:

  • Bilirubin mindre end 2 gange normalt
  • Ingen alvorlig leversygdom
  • Hepatitis B overfladeantigen og hepatitis C negativ

Nyre:

  • Kreatinin mindre end 2 gange normalt

Andet:

  • HIV negativ
  • Ikke gravid eller ammende
  • Ingen anden alvorlig medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der ville udelukke undersøgelsesoverholdelse
  • Ingen alvorlig infektion

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ikke specificeret

Kemoterapi

  • Ikke specificeret

Endokrin terapi

  • Ikke specificeret

Strålebehandling

  • Ikke specificeret

Kirurgi

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Toksicitet
Svarprocent
Overlevelse
Forekomst af graft-versus-host-sygdom

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: David G. Savage, MD, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1997

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2013

Sidst verificeret

1. januar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000068384
  • CPMC-IRB-7934
  • CPMC-CAMP-021
  • NCI-G00-1899

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner