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Sangue del cordone ombelicale e trapianto di sangue placentare nel trattamento di pazienti con cancro ematologico o anemia aplastica

17 dicembre 2013 aggiornato da: Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Trapianto con cordone ombelicale e sangue placentare

RAZIONALE: Il sangue del cordone ombelicale o il trapianto di sangue della placenta possono essere in grado di sostituire le cellule immunitarie che sono state distrutte dalla chemioterapia o dalla radioterapia utilizzate per uccidere le cellule tumorali.

SCOPO: sperimentazione di fase II per studiare l'efficacia del sangue del cordone ombelicale e del trapianto di sangue placentare nel trattamento di pazienti affetti da cancro ematologico o anemia aplastica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare il tasso di risposta dei pazienti con leucemia mieloide cronica, leucemia acuta, linfoma, mieloma, mielodisplasia, anemia aplastica, anemia di Fanconi, istiocitosi, immunodeficienza ereditaria o disturbo da accumulo trattati con cordone ombelicale allogenico e trapianto di sangue placentare.
  • Determinare la tossicità di questo regime in questi pazienti.
  • Determinare la sopravvivenza in questi pazienti trattati con questo regime.
  • Determinare l'incidenza della malattia del trapianto contro l'ospite in questi pazienti trattati con questo regime.

SCHEMA: I pazienti ricevono un regime preparatorio standard per la loro malattia. Dopo il regime preparatorio, i pazienti vengono sottoposti a trapianto di cellule staminali del sangue del cordone ombelicale il giorno 0.

I pazienti vengono seguiti ogni 1-2 settimane per 6 mesi.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: un totale di 30 pazienti verrà maturato per questo studio entro 4-5 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di leucemia mieloide cronica, leucemia acuta, linfoma, mieloma, mielodisplasia, anemia aplastica, anemia di Fanconi, istiocitosi, immunodeficienza ereditaria o disturbo da accumulo
  • Idoneo al trapianto allogenico di midollo osseo, ma privo di donatore

  • Sangue del cordone ombelicale di donatore disponibile non corrispondente su non più di 2 loci HLA

    • HIV negativo
    • Antigene di superficie dell'epatite B ed epatite C negativo

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

  • Sotto fisiologico 60

Lo stato della prestazione:

  • Non specificato

Aspettativa di vita:

  • Non specificato

Ematopoietico:

  • Non specificato

Epatico:

  • Bilirubina inferiore a 2 volte il normale
  • Nessuna malattia epatica grave
  • Antigene di superficie dell'epatite B ed epatite C negativo

Renale:

  • Creatinina meno di 2 volte normale

Altro:

  • HIV negativo
  • Non incinta o allattamento
  • Nessun'altra grave malattia medica o psichiatrica che precluderebbe la conformità allo studio
  • Nessuna infezione grave

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica

  • Non specificato

Chemioterapia

  • Non specificato

Terapia endocrina

  • Non specificato

Radioterapia

  • Non specificato

Chirurgia

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Tossicità
Tasso di risposta
Sopravvivenza
Incidenza della malattia del trapianto contro l'ospite

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: David G. Savage, MD, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1997

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2003

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000068384
  • CPMC-IRB-7934
  • CPMC-CAMP-021
  • NCI-G00-1899

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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