- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00008164
Nabelschnurblut- und Plazentabluttransplantation bei der Behandlung von Patienten mit hämatologischem Krebs oder aplastischer Anämie
Transplantation mit Nabelschnur und Plazentablut
BEGRÜNDUNG: Eine Transplantation von Nabelschnurblut oder Plazentablut kann in der Lage sein, Immunzellen zu ersetzen, die durch die Chemotherapie oder Strahlentherapie, die zur Abtötung von Krebszellen verwendet wurde, zerstört wurden.
ZWECK: Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Nabelschnurblut- und Plazentabluttransplantationen bei der Behandlung von Patienten mit hämatologischem Krebs oder aplastischer Anämie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Bestimmen Sie die Ansprechrate von Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie, akuter Leukämie, Lymphom, Myelom, Myelodysplasie, aplastischer Anämie, Fanconi-Anämie, Histiozytose, erblicher Immunschwäche oder Speicherstörung, die mit allogener Nabelschnur- und Plazentabluttransplantation behandelt wurden.
- Bestimmen Sie die Toxizität dieses Regimes bei diesen Patienten.
- Bestimmen Sie das Überleben bei diesen Patienten, die mit diesem Regime behandelt wurden.
- Bestimmen Sie die Inzidenz der Graft-versus-Host-Erkrankung bei diesen mit diesem Regime behandelten Patienten.
ZUSAMMENFASSUNG: Die Patienten erhalten ein präparatives Standardschema für ihre Erkrankung. Im Anschluss an das präparative Regime werden die Patienten am Tag 0 einer Stammzellentransplantation aus Nabelschnurblut unterzogen.
Die Patienten werden 6 Monate lang alle 1-2 Wochen nachuntersucht.
PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 30 Patienten werden für diese Studie innerhalb von 4-5 Jahren aufgenommen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE:
- Diagnose von chronischer myeloischer Leukämie, akuter Leukämie, Lymphom, Myelom, Myelodysplasie, aplastischer Anämie, Fanconi-Anämie, Histiozytose, erblicher Immunschwäche oder Speicherstörung
- Geeignet für eine allogene Knochenmarktransplantation, aber ohne Spender
Verfügbares Spender-Nabelschnurblut, das auf nicht mehr als 2 HLA-Loci nicht übereinstimmt
- HIV-negativ
- Hepatitis-B-Oberflächenantigen und Hepatitis-C-negativ
PATIENTENMERKMALE:
Alter:
- Unter physiologischen 60
Performanz Status:
- Nicht angegeben
Lebenserwartung:
- Nicht angegeben
Hämatopoetisch:
- Nicht angegeben
Leber:
- Bilirubin weniger als 2 mal normal
- Keine schwere Lebererkrankung
- Hepatitis-B-Oberflächenantigen und Hepatitis-C-negativ
Nieren:
- Kreatinin weniger als 2 mal normal
Andere:
- HIV-negativ
- Nicht schwanger oder stillend
- Keine andere schwere medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die die Einhaltung der Studie ausschließen würde
- Keine ernsthafte Infektion
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
Biologische Therapie
- Nicht angegeben
Chemotherapie
- Nicht angegeben
Endokrine Therapie
- Nicht angegeben
Strahlentherapie
- Nicht angegeben
Operation
- Nicht angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Toxizität
|
Antwortquote
|
Überleben
|
Inzidenz der Graft-versus-Host-Erkrankung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: David G. Savage, MD, Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000068384
- CPMC-IRB-7934
- CPMC-CAMP-021
- NCI-G00-1899
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