- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00011050
Effects of Storage on Lactate in Blood Samples
Effects of Storage on Plasma Lactate Determinations
The purpose of this study is to determine whether laboratory storage of samples affects the amount of lactate over 3 years.
Lactate is a natural substance normally present in the body. Lactate levels can go up for many different reasons, including treatment with nucleotide reverse transcriptase inhibitor drugs. This study will help researchers know if stored blood samples can be used to test lactate levels.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Lactic acidosis syndrome is a complication of therapy with nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI) drugs. Measurement of lactate levels is important in clinical trials of antiretroviral treatments. The preferred collection method for determining plasma lactate is with NaF/KOx tubes, while a number of ACTG studies have stored blood in ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) tubes. This study will analyze lactate in samples collected and stored in NaF/KOx and EDTA tubes to investigate the reliability of lactate concentrations over time.
Pre- and post-exercise blood samples are drawn from participants into NaF/KOx and EDTA tubes and a portion is tested for lactate levels immediately. The remaining portions are frozen and tested at 1, 3, 6, 12, 18, 24, and 36 months.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94110
- UCSF - San Francisco Gen Hosp
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 462025250
- Indiana Univ Hosp
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria
Participants may be eligible for this study if they:
- Are at least 18 years old.
- Have sufficient forearm veins.
Exclusion Criteria
Participants will not be eligible for this study if they:
- Have a physical disability that prevents forearm exercise.
- Have any known medical reason, such as anemia, for not having 82 ml of blood drawn.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kathleen Mulligan
- Studijní židle: Michael Dube
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACTG A5099
- AACTG A5099
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .