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Effects of Storage on Lactate in Blood Samples

29 de julio de 2008 actualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Effects of Storage on Plasma Lactate Determinations

The purpose of this study is to determine whether laboratory storage of samples affects the amount of lactate over 3 years.

Lactate is a natural substance normally present in the body. Lactate levels can go up for many different reasons, including treatment with nucleotide reverse transcriptase inhibitor drugs. This study will help researchers know if stored blood samples can be used to test lactate levels.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Lactic acidosis syndrome is a complication of therapy with nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI) drugs. Measurement of lactate levels is important in clinical trials of antiretroviral treatments. The preferred collection method for determining plasma lactate is with NaF/KOx tubes, while a number of ACTG studies have stored blood in ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) tubes. This study will analyze lactate in samples collected and stored in NaF/KOx and EDTA tubes to investigate the reliability of lactate concentrations over time.

Pre- and post-exercise blood samples are drawn from participants into NaF/KOx and EDTA tubes and a portion is tested for lactate levels immediately. The remaining portions are frozen and tested at 1, 3, 6, 12, 18, 24, and 36 months.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

13

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • UCSF - San Francisco Gen Hosp
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 462025250
        • Indiana Univ Hosp
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria

Participants may be eligible for this study if they:

  • Are at least 18 years old.
  • Have sufficient forearm veins.

Exclusion Criteria

Participants will not be eligible for this study if they:

  • Have a physical disability that prevents forearm exercise.
  • Have any known medical reason, such as anemia, for not having 82 ml of blood drawn.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigadores

  • Silla de estudio: Kathleen Mulligan
  • Silla de estudio: Michael Dube

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de julio de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2008

Última verificación

1 de noviembre de 2004

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ACTG A5099
  • AACTG A5099

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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