- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00011050
Effects of Storage on Lactate in Blood Samples
Effects of Storage on Plasma Lactate Determinations
The purpose of this study is to determine whether laboratory storage of samples affects the amount of lactate over 3 years.
Lactate is a natural substance normally present in the body. Lactate levels can go up for many different reasons, including treatment with nucleotide reverse transcriptase inhibitor drugs. This study will help researchers know if stored blood samples can be used to test lactate levels.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Lactic acidosis syndrome is a complication of therapy with nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI) drugs. Measurement of lactate levels is important in clinical trials of antiretroviral treatments. The preferred collection method for determining plasma lactate is with NaF/KOx tubes, while a number of ACTG studies have stored blood in ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) tubes. This study will analyze lactate in samples collected and stored in NaF/KOx and EDTA tubes to investigate the reliability of lactate concentrations over time.
Pre- and post-exercise blood samples are drawn from participants into NaF/KOx and EDTA tubes and a portion is tested for lactate levels immediately. The remaining portions are frozen and tested at 1, 3, 6, 12, 18, 24, and 36 months.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- UCSF - San Francisco Gen Hosp
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 462025250
- Indiana Univ Hosp
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria
Participants may be eligible for this study if they:
- Are at least 18 years old.
- Have sufficient forearm veins.
Exclusion Criteria
Participants will not be eligible for this study if they:
- Have a physical disability that prevents forearm exercise.
- Have any known medical reason, such as anemia, for not having 82 ml of blood drawn.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kathleen Mulligan
- Cadeira de estudo: Michael Dube
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- ACTG A5099
- AACTG A5099
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