- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00011050
Effects of Storage on Lactate in Blood Samples
Effects of Storage on Plasma Lactate Determinations
The purpose of this study is to determine whether laboratory storage of samples affects the amount of lactate over 3 years.
Lactate is a natural substance normally present in the body. Lactate levels can go up for many different reasons, including treatment with nucleotide reverse transcriptase inhibitor drugs. This study will help researchers know if stored blood samples can be used to test lactate levels.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Lactic acidosis syndrome is a complication of therapy with nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI) drugs. Measurement of lactate levels is important in clinical trials of antiretroviral treatments. The preferred collection method for determining plasma lactate is with NaF/KOx tubes, while a number of ACTG studies have stored blood in ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) tubes. This study will analyze lactate in samples collected and stored in NaF/KOx and EDTA tubes to investigate the reliability of lactate concentrations over time.
Pre- and post-exercise blood samples are drawn from participants into NaF/KOx and EDTA tubes and a portion is tested for lactate levels immediately. The remaining portions are frozen and tested at 1, 3, 6, 12, 18, 24, and 36 months.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
- UCSF - San Francisco Gen Hosp
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 462025250
- Indiana Univ Hosp
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria
Participants may be eligible for this study if they:
- Are at least 18 years old.
- Have sufficient forearm veins.
Exclusion Criteria
Participants will not be eligible for this study if they:
- Have a physical disability that prevents forearm exercise.
- Have any known medical reason, such as anemia, for not having 82 ml of blood drawn.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Kathleen Mulligan
- Studienstuhl: Michael Dube
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
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- Immunologische Mangelsyndrome
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- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACTG A5099
- AACTG A5099
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