- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00011050
Effects of Storage on Lactate in Blood Samples
Effects of Storage on Plasma Lactate Determinations
The purpose of this study is to determine whether laboratory storage of samples affects the amount of lactate over 3 years.
Lactate is a natural substance normally present in the body. Lactate levels can go up for many different reasons, including treatment with nucleotide reverse transcriptase inhibitor drugs. This study will help researchers know if stored blood samples can be used to test lactate levels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Lactic acidosis syndrome is a complication of therapy with nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI) drugs. Measurement of lactate levels is important in clinical trials of antiretroviral treatments. The preferred collection method for determining plasma lactate is with NaF/KOx tubes, while a number of ACTG studies have stored blood in ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) tubes. This study will analyze lactate in samples collected and stored in NaF/KOx and EDTA tubes to investigate the reliability of lactate concentrations over time.
Pre- and post-exercise blood samples are drawn from participants into NaF/KOx and EDTA tubes and a portion is tested for lactate levels immediately. The remaining portions are frozen and tested at 1, 3, 6, 12, 18, 24, and 36 months.
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94110
- UCSF - San Francisco Gen Hosp
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 462025250
- Indiana Univ Hosp
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria
Participants may be eligible for this study if they:
- Are at least 18 years old.
- Have sufficient forearm veins.
Exclusion Criteria
Participants will not be eligible for this study if they:
- Have a physical disability that prevents forearm exercise.
- Have any known medical reason, such as anemia, for not having 82 ml of blood drawn.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kathleen Mulligan
- Chaise d'étude: Michael Dube
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- ACTG A5099
- AACTG A5099
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