Vakcinační terapie při léčbě pacientů s rakovinou gastrointestinálního traktu

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Histologicky potvrzený adenokarcinom trávicího traktu stadia II, III nebo IV pocházející z 1 z následujících:

  • Jícen
  • Žaludek
  • Slinivka břišní
  • Tenké střevo
  • Tlusté střevo nebo konečník
  • Žlučník
  • Extrahepatální žlučovody
  • Ampulla z Vater
• Dokončená standardní léčba a riziko recidivy onemocnění NEBO má relativně stabilní metastatické onemocnění a očekávanou délku života nejméně 6 měsíců
• Nádor produkující karcinoembryonální antigen (CEA), o čemž svědčí detekovatelné hladiny CEA v krvi nebo pozitivní na CEA při imunohistochemickém barvení
• Lidský leukocytární antigen (HLA)-A2+

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

• 18 a více

Stav výkonu:

• Jihozápadní onkologická skupina (SWOG) 0-1

Délka života:

• Viz Charakteristika onemocnění

Hematopoetický:

• Počet bílých krvinek (WBC) alespoň 4 000/mm^3
• Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm^3
• Hemoglobin alespoň 8 g/dl

Jaterní:

• Sérová glutamová oxalacetická transamináza (SGOT) nebo sérová glutamová pyruvická transamináza (SGPT) ne vyšší než trojnásobek horní hranice normálu
• Hepatitida B a C negativní

Renální:

• Kreatinin ne vyšší než 2,0 mg/dl

Jiný:

• Žádná jiná předchozí malignita, pokud není v současné době bez onemocnění a bez jakékoli terapie pro tuto malignitu

  • Včasná rakovina kůže povolena
• Žádný AIDS
• HIV negativní
• Ne těhotná nebo kojící
• Fertilní pacienti musí používat účinnou antikoncepci během účasti ve studii a po dobu 30 dnů po jejím ukončení

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

• Nejméně 4 týdny od předchozí imunoterapie

Chemoterapie:

• Nejméně 4 týdny od předchozí chemoterapie

Endokrinní terapie:

• Nespecifikováno

Radioterapie:

• Nejméně 4 týdny od předchozí radioterapie

Chirurgická operace:

• Minimálně 4 týdny od předchozí operace

Jiný:

• Žádná jiná souběžná léčba malignity