Účinnost nutričního stimulátoru metabolismu mozku pro Alzheimerovu chorobu

Schopnost mozku využívat své hlavní palivo, cukr glukózu, je u Alzheimerovy choroby snížena. Výživový doplněk byl vyvinut pro zlepšení funkce mozku s Alzheimerovou chorobou zvýšením jeho schopnosti efektivně využívat cukr. Složky doplňku jsou přírodní produkty a nacházejí se v běžné americké stravě. Výsledky byly povzbudivé v otevřených studiích, kde pacienti věděli, že užívají aktivní lék. Pacienti jsou nyní zváni k účasti na placebem kontrolované studii trvající 3 měsíce, po níž následuje 3měsíční otevřená studie, kde všichni pacienti dostanou aktivní přípravek.

Jedná se o dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou, 3měsíční studii s paralelními skupinami, po níž následuje 3měsíční otevřená perioda, výživového doplňku určeného ke zlepšení metabolismu a funkce mozku u pacientů s Alzheimerovou chorobou (AD). Návrh doplňku výživy je založen na replikovaných pozorováních abnormalit v mitochondriích u AD. Složky výživového doplňku jsou součástí běžné americké stravy a jsou klasifikovány FDA jako GRAS (Generally Regarded As Safe). Výsledky s doplňkem byly příznivé v předběžných, otevřených studiích (např. průměrné zlepšení skóre MMSE +4,9, rozsah +3 až +8, n = 7, P <0,0004).

Během placebem kontrolované části studie dostane polovina účastníků aktivní přípravek a polovina cukrovou pilulku. Během této první fáze nebudou ani pacienti, ani ti, kteří je testují, vědět, kdo užívá aktivní léky a kdo placebo. Aktivní doplněk nebo placebo se užívají jako 1 polévková lžíce dvakrát denně mezi jídly. Je-li to žádoucí, může být doplněk nebo placebo zamícháno do vody, kávy nebo čaje bez mléka nebo cukru nebo do nealkoholického nápoje TAB nebo smyto vodou. Návštěvy pacientů v Burke Medical Research Institute budou jednou měsíčně po screeningu a základních návštěvách.

Doplněk se užívá jako jedna polévková lžíce tekutiny mezi jídly. Vzhledem k tomu, že lze očekávat, že jiné cukry nebo citráty budou interferovat s účinky doplňků, je třeba se vyhnout jídlu nebo nápojům obsahujícím cukr nebo citrát a dietním nápojům obsahujícím citrát po dobu 1 1/2 hodiny před a 1 1/2 hodiny po užití doplňku . S tímto doplňkem nebyly spojeny žádné významné nežádoucí účinky. Jsou však přijímána standardní opatření pro bezpečnost pacientů, včetně lékařského vyšetření a klinických laboratorních testů při screeningu a po dokončení dvojitě zaslepené a otevřené fáze.