Efficacia di un potenziatore metabolico del cervello nutrizionale per la malattia di Alzheimer

La capacità del cervello di utilizzare il suo combustibile principale, il glucosio, è ridotta nella malattia di Alzheimer. È stato sviluppato un integratore alimentare per migliorare la funzione del cervello di Alzheimer aumentando la sua capacità di utilizzare lo zucchero in modo efficace. Gli ingredienti del supplemento sono prodotti naturali e si trovano nella normale dieta americana. I risultati sono stati incoraggianti negli studi aperti in cui i pazienti sapevano che stavano assumendo il medicinale attivo. I pazienti vengono ora invitati a partecipare a uno studio controllato con placebo della durata di 3 mesi, seguito da uno studio in aperto di 3 mesi in cui tutti i pazienti riceveranno il preparato attivo.

Si tratta di uno studio di 3 mesi in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, seguito da un periodo in aperto di 3 mesi, di un integratore nutrizionale progettato per migliorare il metabolismo e la funzione cerebrale nei pazienti con malattia di Alzheimer (AD). Il design del supplemento nutrizionale si basa su osservazioni replicate di anomalie nei mitocondri nell'AD. I costituenti dell'integratore alimentare sono componenti della normale dieta americana e sono classificati dalla FDA come GRAS (Generally Regarded As Safe). I risultati con il supplemento sono stati favorevoli negli studi preliminari aperti (ad es. miglioramento medio del punteggio MMSE di +4,9, intervallo da +3 a +8, n = 7, P <0,0004).

Durante la parte della sperimentazione controllata con placebo, metà dei partecipanti riceverà il preparato attivo e metà una pillola di zucchero. Durante questa prima fase, né i pazienti né coloro che li testano sapranno chi sta assumendo la medicina attiva e chi sta assumendo il placebo. L'integratore attivo o il placebo vengono assunti come 1 cucchiaio due volte al giorno, lontano dai pasti. Se lo si desidera, l'integratore o il placebo possono essere mescolati o innaffiati con acqua, caffè o tè senza latte o zucchero o con la bibita TAB. Le visite dei pazienti al Burke Medical Research Institute saranno una volta al mese, dopo lo screening e le visite di riferimento.

Il supplemento è preso come un cucchiaio di un liquido, lontano dai pasti. Poiché ci si può aspettare che altri zuccheri o citrato interferiscano con le azioni degli integratori, cibi o bevande contenenti zucchero o citrato e bevande dietetiche contenenti citrato devono essere evitati per 1 ora e mezza prima e per un'ora e mezza dopo l'assunzione dell'integratore . Nessun evento avverso significativo è stato associato a questo integratore. Tuttavia, vengono prese precauzioni standard per la sicurezza del paziente, tra cui visita medica e test di laboratorio clinici allo screening e al completamento delle fasi in doppio cieco e in aperto.