Skuteczność odżywczego wzmacniacza metabolizmu mózgu w chorobie Alzheimera

Zdolność mózgu do wykorzystania głównego paliwa, cukru glukozy, jest zmniejszona w chorobie Alzheimera. Suplement diety został opracowany w celu poprawy funkcji mózgu osoby cierpiącej na chorobę Alzheimera poprzez zwiększenie jej zdolności do efektywnego wykorzystania cukru. Składniki suplementu są produktami naturalnymi i występują w normalnej amerykańskiej diecie. Wyniki otwartych badań, w których pacjenci wiedzieli, że przyjmują aktywny lek, są zachęcające. Pacjenci są teraz zapraszani do udziału w trwającym 3 miesiące badaniu kontrolowanym placebo, a następnie 3-miesięcznym badaniu otwartym, w którym wszyscy pacjenci otrzymają aktywny preparat.

Jest to podwójnie ślepa, kontrolowana placebo, 3-miesięczna próba w grupach równoległych, po której następuje 3-miesięczny okres otwartej próby, dotycząca suplementu diety zaprojektowanego w celu poprawy metabolizmu i funkcji mózgu u pacjentów z chorobą Alzheimera (AD). Projekt suplementu diety opiera się na powtórzonych obserwacjach nieprawidłowości w mitochondriach w AD. Składniki suplementu diety są składnikami normalnej amerykańskiej diety i są klasyfikowane przez FDA jako GRAS (Generally Regarded As Safe). Wyniki z suplementem były korzystne we wstępnych, otwartych badaniach (np. średnia poprawa wyniku MMSE o +4,9, zakres od +3 do +8, n = 7, p <0,0004).

Podczas kontrolowanej placebo części badania połowa uczestników otrzyma aktywny preparat i połowę pigułki z cukrem. Podczas tej pierwszej fazy ani pacjenci, ani badający ich nie będą wiedzieć, kto przyjmuje aktywny lek, a kto placebo. Aktywny suplement lub placebo przyjmuje się jako 1 łyżkę stołową dwa razy dziennie, między posiłkami. W razie potrzeby suplement lub placebo można wymieszać lub popić wodą, kawą lub herbatą bez mleka lub cukru lub napojem bezalkoholowym TAB. Wizyty pacjentów w Burke Medical Research Institute będą odbywać się raz w miesiącu, po wizytach przesiewowych i wyjściowych.

Suplement przyjmuje się w postaci jednej łyżki stołowej płynu, pomiędzy posiłkami. Ponieważ inne cukry lub cytryniany mogą zakłócać działanie suplementów, należy unikać jedzenia i napojów zawierających cukier lub cytrynian oraz dietetycznych napojów zawierających cytrynian przez 1,5 godziny przed i 1,5 godziny po przyjęciu suplementu . Żadne znaczące działania niepożądane nie były związane z tym suplementem. Podejmowane są jednak standardowe środki ostrożności dla bezpieczeństwa pacjentów, w tym badania lekarskie i kliniczne testy laboratoryjne podczas badań przesiewowych oraz po zakończeniu fazy podwójnie ślepej próby i fazy otwartej.