Pilotní studie u pacientů se symptomatickým astmatem bez steroidů
6. března 2012 aktualizováno: Facet Biotech
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová pilotní studie fáze I/II s SB 240683 u pacientů se symptomatickým astmatem bez naivních steroidů
Účelem studie je vyhodnotit zkoumanou medikaci k léčbě chronického astmatu.
Výzkum se provádí na 20 klinických výzkumných pracovištích v USA a je otevřen pro muže i ženy ve věku 18 až 70 let.
Účastníci studie budou mít během 8 měsíců řadu návštěv na výzkumném místě.
Veškerá péče a léky související se studiem jsou kvalifikovaným účastníkům poskytovány zdarma.
To zahrnuje všechny návštěvy, vyšetření a laboratorní práce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
120
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
- Allergy Research Foundation
-
Mission Viejo, California, Spojené státy, 92691
- Southern California Research
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Clinical Trials of Orange Cnty., Inc.
-
San Diego, California, Spojené státy, 92120
- Allergy Associates Medical Group, Inc.
-
San Jose, California, Spojené státy, 95117
- Allergy and Asthma Associates Santa Clara Valley Research Center
-
Stockton, California, Spojené státy, 95207
- Bensch Research Associates
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
- National Jewish Medical and Research Center
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
- ICSL Clinical Studies
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Respiratory Therapy and Pulmonary Clinical Research Brigham & Women's Hospital
-
N. Dartmouth, Massachusetts, Spojené státy, 02747
- New England Clinical Studies
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55402
- Clinical Research Institute
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
- The Clinical Research Center, LLC
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
- Center for Allergy, Asthma and Immunology, Creighton University
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Spojené státy, 08540
- Princeton Center for Clinical Research
-
-
Oregon
-
Lake Oswego, Oregon, Spojené státy, 97035
- Allergy, Asthma, and Dermatology Research Center, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Spojené státy, 18045
- Valley Clinical Research Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77090
- Clinical Trials North Houston
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- University of Wisconsin Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nejméně 6měsíční anamnéza astmatu
- Žádné používání inhalačních, perorálních nebo injekčních steroidů po dobu nejméně 1 měsíce před zařazením
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou kouření > 10 let v balení nebo kouření během 12 měsíců od zařazení do studie
- Žádné jiné významné onemocnění než astma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2001
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2001
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 683-803
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .