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Studio pilota in pazienti con asma sintomatico naïve agli steroidi

6 marzo 2012 aggiornato da: Facet Biotech

Uno studio pilota di fase I/II, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli su SB 240683 in pazienti con asma sintomatico naïve agli steroidi

Lo scopo dello studio è valutare un farmaco sperimentale per il trattamento dell'asma cronico. La ricerca è condotta in 20 siti di ricerca clinica negli Stati Uniti ed è aperta a uomini e donne dai 18 ai 70 anni. I partecipanti allo studio avranno un numero di visite a un sito di ricerca per un periodo di 8 mesi. Tutte le cure e i farmaci relativi allo studio vengono forniti gratuitamente ai partecipanti qualificati. Ciò include tutte le visite, gli esami e il lavoro di laboratorio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

120

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • Allergy Research Foundation
      • Mission Viejo, California, Stati Uniti, 92691
        • Southern California Research
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Clinical Trials of Orange Cnty., Inc.
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92120
        • Allergy Associates Medical Group, Inc.
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95117
        • Allergy and Asthma Associates Santa Clara Valley Research Center
      • Stockton, California, Stati Uniti, 95207
        • Bensch Research Associates
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
        • National Jewish Medical and Research Center
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
        • ICSL Clinical Studies
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Respiratory Therapy and Pulmonary Clinical Research Brigham & Women's Hospital
      • N. Dartmouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02747
        • New England Clinical Studies
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55402
        • Clinical Research Institute
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • The Clinical Research Center, LLC
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
        • Center for Allergy, Asthma and Immunology, Creighton University
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Stati Uniti, 08540
        • Princeton Center for Clinical Research
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Stati Uniti, 97035
        • Allergy, Asthma, and Dermatology Research Center, LLC
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18045
        • Valley Clinical Research Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77090
        • Clinical Trials North Houston
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 6 mesi di storia di asma
  • Nessun uso di steroidi per via inalatoria, orale o iniettabile per almeno 1 mese prima dell'arruolamento

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con > 10 pacchetti anno di storia del fumo o che fumano entro 12 mesi dall'arruolamento nello studio
  • Nessuna malattia significativa oltre all'asma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Facet Biotech

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2001

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 683-803

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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