Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse hos patienter med symptomatisk steroid-naiv astma

6. marts 2012 opdateret af: Facet Biotech

En fase I/II, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppepilotundersøgelse af SB 240683 hos patienter med symptomatisk steroid-naiv astma

Formålet med undersøgelsen er at evaluere en undersøgelsesmedicin til behandling af kronisk astma. Forskningen udføres på 20 kliniske forskningssteder i USA og er åben for både mænd og kvinder i alderen 18 til 70 år. Deltagerne i undersøgelsen vil have et antal besøg på et forskningssted over en 8-måneders periode. Al undersøgelsesrelateret pleje og medicin gives til kvalificerede deltagere uden omkostninger. Dette omfatter alle besøg, undersøgelser og laboratoriearbejde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • Allergy Research Foundation
      • Mission Viejo, California, Forenede Stater, 92691
        • Southern California Research
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Clinical Trials of Orange Cnty., Inc.
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92120
        • Allergy Associates Medical Group, Inc.
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95117
        • Allergy and Asthma Associates Santa Clara Valley Research Center
      • Stockton, California, Forenede Stater, 95207
        • Bensch Research Associates
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • National Jewish Medical and Research Center
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Forenede Stater, 61761
        • ICSL Clinical Studies
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Respiratory Therapy and Pulmonary Clinical Research Brigham & Women's Hospital
      • N. Dartmouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02747
        • New England Clinical Studies
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55402
        • Clinical Research Institute
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • The Clinical Research Center, LLC
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
        • Center for Allergy, Asthma and Immunology, Creighton University
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540
        • Princeton Center for Clinical Research
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Forenede Stater, 97035
        • Allergy, Asthma, and Dermatology Research Center, LLC
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18045
        • Valley Clinical Research Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77090
        • Clinical Trials North Houston
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst en 6-måneders historie med astma
  • Ingen brug af inhalerede, orale eller injicerbare steroider i mindst 1 måned før tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med > 10 års rygehistorie eller rygning inden for 12 måneder efter tilmelding til undersøgelsen
  • Ingen væsentlig sygdom udover astma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Facet Biotech

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2001

Først opslået (Skøn)

20. september 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 683-803

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med anti-IL-4 monoklonalt antistof (pascolizumab)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner