Badanie pilotażowe u pacjentów z objawową astmą nieleczoną po steroidach
6 marca 2012 zaktualizowane przez: Facet Biotech
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie pilotażowe fazy I/II w grupach równoległych dotyczące SB 240683 u pacjentów z objawową astmą nieleczoną steroidami
Celem badania jest ocena eksperymentalnego leku do leczenia przewlekłej astmy.
Badania prowadzone są w 20 ośrodkach badań klinicznych w USA i są otwarte zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet w wieku od 18 do 70 lat.
Uczestnicy badania będą mieli kilka wizyt w ośrodku badawczym w okresie 8 miesięcy.
Cała opieka i leki związane z badaniem są zapewniane kwalifikującym się uczestnikom bezpłatnie.
Obejmuje to wszystkie wizyty, badania i prace laboratoryjne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
120
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
- Allergy Research Foundation
-
Mission Viejo, California, Stany Zjednoczone, 92691
- Southern California Research
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Clinical Trials of Orange Cnty., Inc.
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
- Allergy Associates Medical Group, Inc.
-
San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95117
- Allergy and Asthma Associates Santa Clara Valley Research Center
-
Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95207
- Bensch Research Associates
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
- National Jewish Medical and Research Center
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
- ICSL Clinical Studies
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Respiratory Therapy and Pulmonary Clinical Research Brigham & Women's Hospital
-
N. Dartmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02747
- New England Clinical Studies
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55402
- Clinical Research Institute
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- The Clinical Research Center, LLC
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68131
- Center for Allergy, Asthma and Immunology, Creighton University
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
- Princeton Center for Clinical Research
-
-
Oregon
-
Lake Oswego, Oregon, Stany Zjednoczone, 97035
- Allergy, Asthma, and Dermatology Research Center, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18045
- Valley Clinical Research Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
- Clinical Trials North Houston
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University of Wisconsin Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 6-miesięczna historia astmy
- Zakaz stosowania sterydów wziewnych, doustnych lub iniekcyjnych przez co najmniej 1 miesiąc przed rejestracją
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ponad 10 paczkolatami w historii palenia lub palącymi w ciągu 12 miesięcy od włączenia do badania
- Brak istotnej choroby innej niż astma
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2001
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2003
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2001
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2001
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 września 2001
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 683-803
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .