Pilottitutkimus potilailla, joilla on oireinen steroidiastma
tiistai 6. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Facet Biotech
Vaiheen I/II, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus SB 240683:sta potilailla, joilla on oireinen steroidihoidollinen astma
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tutkimuslääkettä kroonisen astman hoitoon.
Tutkimusta tehdään 20 kliinisessä tutkimuskeskuksessa Yhdysvalloissa, ja se on avoin sekä 18-70-vuotiaille miehille että naisille.
Tutkimukseen osallistuvilla on useita vierailuja tutkimuspaikalle 8 kuukauden aikana.
Kaikki tutkimukseen liittyvä hoito ja lääkitys tarjotaan päteville osallistujille veloituksetta.
Tämä sisältää kaikki käynnit, tutkimukset ja laboratoriotyöt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
120
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- Allergy Research Foundation
-
Mission Viejo, California, Yhdysvallat, 92691
- Southern California Research
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Clinical Trials of Orange Cnty., Inc.
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
- Allergy Associates Medical Group, Inc.
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95117
- Allergy and Asthma Associates Santa Clara Valley Research Center
-
Stockton, California, Yhdysvallat, 95207
- Bensch Research Associates
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- National Jewish Medical and Research Center
-
-
Illinois
-
Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
- ICSL Clinical Studies
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Respiratory Therapy and Pulmonary Clinical Research Brigham & Women's Hospital
-
N. Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02747
- New England Clinical Studies
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55402
- Clinical Research Institute
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- The Clinical Research Center, LLC
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
- Center for Allergy, Asthma and Immunology, Creighton University
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
- Princeton Center for Clinical Research
-
-
Oregon
-
Lake Oswego, Oregon, Yhdysvallat, 97035
- Allergy, Asthma, and Dermatology Research Center, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Easton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18045
- Valley Clinical Research Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
- Clinical Trials North Houston
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 6 kuukauden astmahistoria
- Älä käytä inhaloitavia, oraalisia tai injektoitavia steroideja vähintään 1 kuukauteen ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yli 10 pakkausvuotta tupakointihistoria tai tupakointi 12 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
- Ei muita merkittäviä sairauksia kuin astma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2003
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. syyskuuta 2001
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. syyskuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. syyskuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 683-803
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .