Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie på patienter med symtomatisk steroid-naiv astma

6 mars 2012 uppdaterad av: Facet Biotech

En fas I/II, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgrupppilotstudie av SB 240683 hos patienter med symtomatisk steroid-naiv astma

Syftet med studien är att utvärdera ett prövningsläkemedel för att behandla kronisk astma. Forskningen bedrivs på 20 kliniska forskningsplatser i USA och är öppen för både män och kvinnor i åldrarna 18 till 70 år. Deltagarna i studien kommer att ha ett antal besök på en forskningsplats under en 8-månadersperiod. All studierelaterad vård och medicin ges till kvalificerade deltagare utan kostnad. Detta inkluderar alla besök, undersökningar och laborationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

120

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025
        • Allergy Research Foundation
      • Mission Viejo, California, Förenta staterna, 92691
        • Southern California Research
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Clinical Trials of Orange Cnty., Inc.
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92120
        • Allergy Associates Medical Group, Inc.
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95117
        • Allergy and Asthma Associates Santa Clara Valley Research Center
      • Stockton, California, Förenta staterna, 95207
        • Bensch Research Associates
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
        • National Jewish Medical and Research Center
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
        • ICSL Clinical Studies
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Respiratory Therapy and Pulmonary Clinical Research Brigham & Women's Hospital
      • N. Dartmouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02747
        • New England Clinical Studies
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55402
        • Clinical Research Institute
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • The Clinical Research Center, LLC
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
        • Center for Allergy, Asthma and Immunology, Creighton University
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Förenta staterna, 08540
        • Princeton Center for Clinical Research
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Förenta staterna, 97035
        • Allergy, Asthma, and Dermatology Research Center, LLC
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18045
        • Valley Clinical Research Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77090
        • Clinical Trials North Houston
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 6 månaders historia av astma
  • Ingen användning av inhalerade, orala eller injicerbara steroider under minst 1 månad före inskrivning

Exklusions kriterier:

  • Patienter med mer än 10 års rökhistoria eller rökning inom 12 månader efter studieregistreringen
  • Ingen signifikant sjukdom förutom astma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Facet Biotech

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2001

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2001

Första postat (Uppskatta)

20 september 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 683-803

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på anti-IL-4 monoklonal antikropp (pascolizumab)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera