(PET) Zobrazování v léčbě pacientů s solitárními plicními uzly
18/F-FLUORDEOXYGLUKÓZA (FDG) ZOBRAZENÍ POSITRONOVÉ EMISNÍ TOMOGRAFIE (PET) PŘI MANAGEMENTU PACIENTŮ SE SOLITÉRNÍMI PLICNÍMI UZLÍNKY
Všichni pacienti s novým, neléčeným solitárním plicním uzlem (SPN) o průměru mezi 7 mm a 3 cm identifikovaným rentgenem hrudníku budou osloveni, aby podstoupili pozitronovou emisní tomografii (PET) a počítačovou tomografii (CT). PET a CT skeny budou interpretovány nezávisle.
Lékař primární péče obdrží výsledky základního rentgenového snímku hrudníku a CT vyšetření a bude požádán o rozhodnutí o léčbě a léčbě. Poté budou výsledky PET poskytnuty lékaři primární péče, který bude požádán o rozhodnutí o řízení a léčbě na základě všech nálezů (rentgen hrudníku, CT a PET).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervence: Všichni pacienti podstoupí CT a PET zobrazení. Primární hypotéza: FDG-PET bude přesnější než stávající anatomické modality (rentgen hrudníku a CT sken) v rozlišení mezi benigními a maligními solitárními plicními uzlinami (SPN)? To by mělo urychlit odstranění jakékoli potenciálně chirurgicky vyléčitelné maligní léze a minimalizovat počet nezhoubných útvarů a chirurgicky neléčitelných plicních novotvarů, u kterých se provádí zbytečná torakotomie. Sekundární hypotéza: Jaký vliv mají výsledky FDG-PET na stanovenou diagnózu a léčbu odesílajícími lékaři? Jaká je spolehlivost FDG-PET uvnitř a mezi čtečkami? Jaký je účinek FDG-PET na náklady na včasnou léčbu SPN, když je FDG-PET zahrnuta do paradigmatu řízení nebo nahrazena CT?
Primární výsledky: Benigní nebo maligní solitární plicní uzliny a jejich léčba.
Abstrakt studie: K účasti ve studii budou osloveni všichni pacienti s novým, neléčeným solitárním plicním uzlem (SPN) o průměru mezi 7 mm a 3 cm identifikovaným rentgenovým snímkem hrudníku. Pacienti podstoupí pozitronovou emisní tomografii (PET) a počítačovou tomografii (CT). PET a CT skeny budou interpretovány nezávisle.
Lékař primární péče obdrží výsledky základního rentgenového snímku hrudníku a CT vyšetření a bude požádán o rozhodnutí o léčbě a léčbě. Poté budou výsledky PET poskytnuty lékaři primární péče, který bude požádán o rozhodnutí o řízení a léčbě na základě všech nálezů (rentgen hrudníku, CT a PET).
Čtenáři stránek provedou přehled interpretací CT a PET a poskytnou diagnózu SPN. Bude existovat panel nezávislých výzkumných čtenářů, který provede přehled interpretací CT a PET a poskytne diagnózu SPN. Tyto hodnoty budou určovat spolehlivost mezi čtečkami a hodnoty provedené Panelem nezávislých výzkumných čtenářů budou použity jako primární diagnostické měřítko pro analýzu citlivosti a specificity.
Diagnózy CT a PET budou porovnány se „zlatým standardem“ (diagnostika tkáně, buď biopsií tenkou jehlou nebo chirurgickou patologií, nebo dvouleté sledování změn v SPN na rentgenovém snímku hrudníku), aby se zkonstruovaly provozní charakteristiky přijímače ( ROC) křivky.
Existují dvě podstudie – jedna zkoumající ekonomickou analýzu a jedna zkoumající přesnost koincidenčního PET skenování.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 27
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .