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(PET) 影像学治疗孤立性肺结节患者

2009年1月20日 更新者:US Department of Veterans Affairs

18/F-氟脱氧葡萄糖 (FDG) 正电子发射断层扫描 (PET) 成像在孤立性肺结节患者的管理中

所有通过胸部 X 光检查发现直径在 7 毫米至 3 厘米之间的新的、未经治疗的孤立性肺结节 (SPN) 患者,将接受正电子发射断层扫描 (PET) 和计算机断层扫描 (CT)。 PET 和 CT 扫描将独立解读。

将向初级保健医师提供基线胸部 X 光检查和 CT 扫描的结果,并要求其做出管理和治疗决定。 然后 PET 的结果将提供给初级保健医师,初级保健医师将被要求根据所有发现(胸部 X 光、CT 和 PET)做出管理和治疗决定。

研究概览

详细说明

干预:所有患者都将接受 CT 扫描和 PET 成像。 主要假设:FDG-PET 在区分良性和恶性孤立性肺结节 (SPN) 方面会比现有的解剖方式(胸部 X 光和 CT 扫描)更准确吗? 这应该加快去除任何可能通过手术治愈的恶性病变,并最大限度地减少良性肿块和手术无法治愈的肺部肿瘤的数量,因为这些肿瘤需要进行不必要的开胸手术。 次要假设:FDG-PET 结果对转诊医生的诊断和治疗有何影响? FDG-PET 的读取器内和读取器间可靠性是多少? 当 FDG-PET 包含在管理范例中或替代 CT 时,FDG-PET 对 SPN 早期管理成本的影响是什么?

主要结果:良性或恶性孤立性肺结节及其治疗。

研究摘要:所有通过胸部 X 光检查发现直径在 7 毫米至 3 厘米之间的新的、未经治疗的孤立性肺结节 (SPN) 患者都将参与该研究。 患者将接受正电子发射断层扫描 (PET) 和计算机断层扫描 (CT)。 PET 和 CT 扫描将独立解读。

将向初级保健医师提供基线胸部 X 光检查和 CT 扫描的结果,并要求其做出管理和治疗决定。 然后 PET 的结果将提供给初级保健医师,初级保健医师将被要求根据所有发现(胸部 X 光、CT 和 PET)做出管理和治疗决定。

网站读者将对 CT 和 PET 解释进行概述,并提供 SPN 的诊断。 将有一个独立的研究读者小组,该小组将对 CT 和 PET 解释进行概述,并提供 SPN 的诊断。 这些读数将确定读者间的可靠性,独立研究读者小组的读数将用作敏感性和特异性分析的主要诊断措施。

CT 和 PET 诊断将与“金标准”(组织诊断,通过细针活检或手术病理学,或两年随访胸部 X 光 SPN 的变化)进行比较,以构建接受者操作特征( ROC)曲线。

有两项子研究 - 一项调查经济分析,另一项调查巧合 PET 扫描的准确性。

研究类型

介入性

注册

500

阶段

  • 第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

将接触所有通过胸部 X 光检查发现直径在 7 毫米至 3 厘米之间的新的、未经治疗的孤立性肺结节 (SPN) 的患者参与该研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1999年1月1日

研究完成

2003年6月1日

研究注册日期

首次提交

2002年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2002年3月18日

首次发布 (估计)

2002年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年1月20日

最后验证

2004年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

CT扫描的临床试验

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