(PET) 影像学治疗孤立性肺结节患者
18/F-氟脱氧葡萄糖 (FDG) 正电子发射断层扫描 (PET) 成像在孤立性肺结节患者的管理中
所有通过胸部 X 光检查发现直径在 7 毫米至 3 厘米之间的新的、未经治疗的孤立性肺结节 (SPN) 患者,将接受正电子发射断层扫描 (PET) 和计算机断层扫描 (CT)。 PET 和 CT 扫描将独立解读。
将向初级保健医师提供基线胸部 X 光检查和 CT 扫描的结果,并要求其做出管理和治疗决定。 然后 PET 的结果将提供给初级保健医师,初级保健医师将被要求根据所有发现(胸部 X 光、CT 和 PET)做出管理和治疗决定。
研究概览
详细说明
干预:所有患者都将接受 CT 扫描和 PET 成像。 主要假设:FDG-PET 在区分良性和恶性孤立性肺结节 (SPN) 方面会比现有的解剖方式(胸部 X 光和 CT 扫描)更准确吗? 这应该加快去除任何可能通过手术治愈的恶性病变,并最大限度地减少良性肿块和手术无法治愈的肺部肿瘤的数量,因为这些肿瘤需要进行不必要的开胸手术。 次要假设:FDG-PET 结果对转诊医生的诊断和治疗有何影响? FDG-PET 的读取器内和读取器间可靠性是多少? 当 FDG-PET 包含在管理范例中或替代 CT 时,FDG-PET 对 SPN 早期管理成本的影响是什么?
主要结果:良性或恶性孤立性肺结节及其治疗。
研究摘要:所有通过胸部 X 光检查发现直径在 7 毫米至 3 厘米之间的新的、未经治疗的孤立性肺结节 (SPN) 患者都将参与该研究。 患者将接受正电子发射断层扫描 (PET) 和计算机断层扫描 (CT)。 PET 和 CT 扫描将独立解读。
将向初级保健医师提供基线胸部 X 光检查和 CT 扫描的结果,并要求其做出管理和治疗决定。 然后 PET 的结果将提供给初级保健医师,初级保健医师将被要求根据所有发现(胸部 X 光、CT 和 PET)做出管理和治疗决定。
网站读者将对 CT 和 PET 解释进行概述,并提供 SPN 的诊断。 将有一个独立的研究读者小组,该小组将对 CT 和 PET 解释进行概述,并提供 SPN 的诊断。 这些读数将确定读者间的可靠性,独立研究读者小组的读数将用作敏感性和特异性分析的主要诊断措施。
CT 和 PET 诊断将与“金标准”(组织诊断,通过细针活检或手术病理学,或两年随访胸部 X 光 SPN 的变化)进行比较,以构建接受者操作特征( ROC)曲线。
有两项子研究 - 一项调查经济分析,另一项调查巧合 PET 扫描的准确性。
研究类型
注册
阶段
- 第三阶段
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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