(PET)-Bildgebung bei der Behandlung von Patienten mit solitären Lungenknoten

Intervention: Alle Patienten werden einem CT-Scan und einer PET-Bildgebung unterzogen. Primäre Hypothese: FDG-PET wird genauer sein als bestehende anatomische Modalitäten (Röntgenaufnahme des Brustkorbs und CT-Scan) bei der Unterscheidung zwischen gutartigen und bösartigen solitären Lungenknoten (SPN)? Dies sollte die Entfernung potenziell chirurgisch heilbarer bösartiger Läsionen beschleunigen und die Anzahl gutartiger Raumforderungen und chirurgisch unheilbarer Lungenneoplasien minimieren, bei denen eine unnötige Thorakotomie durchgeführt wird. Sekundärhypothese: Welchen Einfluss haben die Ergebnisse der FDG-PET auf die von den überweisenden Ärzten gestellte Diagnose und Behandlung? Wie hoch ist die Intra- und Inter-Reader-Zuverlässigkeit von FDG-PET? Welche Auswirkung hat die FDG-PET auf die Kosten der frühen Behandlung von SPNs, wenn die FDG-PET in das Behandlungsparadigma einbezogen oder die CT ersetzt wird?

Primäre Ergebnisse: Gutartige oder bösartige einzelne Lungenknötchen und ihre Behandlung.

Zusammenfassung der Studie: Alle Patienten mit einem neuen, unbehandelten solitären Lungenknoten (SPN) mit einem Durchmesser zwischen 7 mm und 3 cm, der im Röntgenbild des Brustkorbs identifiziert wurde, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Patienten werden einer Positronenemissionstomographie (PET) und einer Computertomographie (CT) unterzogen. Die PET- und CT-Scans werden unabhängig voneinander interpretiert.

Dem Hausarzt werden die Ergebnisse der Ausgangs-Röntgenaufnahme des Brustkorbs und des CT-Scans vorgelegt und er wird um eine Management- und Behandlungsentscheidung gebeten. Anschließend werden die Ergebnisse der PET dem Hausarzt vorgelegt, der auf der Grundlage aller Befunde (Röntgenaufnahme des Brustkorbs, CT und PET) um eine Management- und Behandlungsentscheidung gebeten wird.

Die Leser vor Ort werden einen Überblick über die CT- und PET-Interpretationen geben und eine Diagnose des SPN stellen. Es wird ein unabhängiges Forschungsgremium geben, das einen Überblick über die CT- und PET-Interpretationen erstellt und eine Diagnose des SPN erstellt. Diese Messwerte bestimmen die Inter-Reader-Zuverlässigkeit, und die des Independent Research Readers Panel werden als primäres diagnostisches Maß für die Sensitivitäts- und Spezifitätsanalyse verwendet.

Die CT- und PET-Diagnosen werden mit dem „Goldstandard“ (Gewebediagnose, entweder durch Feinnadelbiopsie oder chirurgische Pathologie oder zweijährige Nachbeobachtung von Veränderungen im SPN auf dem Röntgenthorax) verglichen, um die Betriebseigenschaften des Empfängers zu ermitteln ( ROC)-Kurven.

Es gibt zwei Teilstudien – eine, die die wirtschaftliche Analyse untersucht, und eine, die die Genauigkeit des Koinzidenz-PET-Scannens untersucht.