Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

(PET) Billeddannelse i behandlingen af ​​patienter med solitære lungeknuder

20. januar 2009 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

18/F-FLUORODEOXYGLUCOSE (FDG) POSITRON EMISSION TOMOGRAPHY (PET)-IMAGING I HÅNDTERING AF PATIENTER MED SOLITARE LUNGENODULER

Alle patienter med en ny, ubehandlet solitær lungeknude (SPN) mellem 7 mm og 3 cm i diameter identificeret ved røntgen af ​​thorax, vil blive kontaktet for at gennemgå positronemissionstomografi (PET) og computertomografi (CT). PET- og CT-scanningerne vil blive tolket uafhængigt.

Primærlægen vil få udleveret resultaterne af baseline røntgenbilledet af thorax og CT-scanningen og vil blive bedt om en ledelses- og behandlingsbeslutning. Derefter vil resultaterne af PET blive givet til den primære læge, som vil blive bedt om en ledelses- og behandlingsbeslutning baseret på alle fund (røntgenbillede af thorax, CT og PET).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Intervention: Alle patienter vil gennemgå en CT-scanning og PET-billeddannelse. Primær hypotese: FDG-PET vil være mere præcis end eksisterende anatomiske modaliteter (thorax røntgen og CT-scanning) til at skelne mellem benigne og maligne solitære pulmonale knuder (SPN)? Dette bør fremskynde fjernelse af enhver potentielt kirurgisk helbredelig malign læsion og minimere antallet af benigne masser og kirurgisk uhelbredelige lunge-neoplasmer, for hvilke der udføres unødvendig thorakotomi. Sekundær hypotese: Hvad er virkningen af ​​resultaterne af FDG-PET på diagnosen stillet og behandlingen stillet af de henvisende læger? Hvad er intra- og interlæserpålideligheden af ​​FDG-PET? Hvad er effekten af ​​FDG-PET på omkostningerne ved tidlig håndtering af SPN'er, når FDG-PET indgår i ledelsesparadigmet eller erstatter CT?

Primære resultater: Godartede eller ondartede solitære lungeknuder og deres behandling.

Studieresumé: Alle patienter med en ny, ubehandlet solitær lungeknude (SPN) mellem 7 mm og 3 cm i diameter identificeret ved røntgen af ​​thorax, vil blive kontaktet for at deltage i undersøgelsen. Patienterne vil gennemgå positronemissionstomografi (PET) og computeriseret tomografi (CT). PET- og CT-scanningerne vil blive tolket uafhængigt.

Primærlægen vil få udleveret resultaterne af baseline røntgenbilledet af thorax og CT-scanningen og vil blive bedt om en ledelses- og behandlingsbeslutning. Derefter vil resultaterne af PET blive givet til den primære læge, som vil blive bedt om en ledelses- og behandlingsbeslutning baseret på alle fund (røntgenbillede af thorax, CT og PET).

Sitelæsere vil udføre en oversigt over CT- og PET-fortolkningerne og stille en diagnose af SPN. Der vil være et uafhængigt forskningslæserpanel, som vil udføre et overblik over CT- og PET-fortolkningerne og stille en diagnose af SPN. Disse aflæsninger vil bestemme inter-læsernes pålidelighed, og de af Uafhængige forskningslæserpanel vil blive brugt som det primære diagnostiske mål for sensitivitets- og specificitetsanalysen.

CT- og PET-diagnoserne vil blive sammenlignet med 'guldstandarden' (vævsdiagnose, enten ved finnålsbiopsi eller kirurgisk patologi, eller to års opfølgning for ændringer i SPN på røntgen af ​​thorax) for at konstruere modtagerens operationelle karakteristika ( ROC) kurver.

Der er to delstudier - et der undersøger den økonomiske analyse og et der undersøger nøjagtigheden af ​​tilfældig PET-scanning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

500

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Alle patienter med en ny, ubehandlet solitær lungeknude (SPN) mellem 7 mm og 3 cm i diameter identificeret ved røntgen af ​​thorax, vil blive kontaktet for at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1999

Studieafslutning

1. juni 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2002

Først opslået (Skøn)

19. marts 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2004

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CT-scanning

3
Abonner