- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00032331
(PET) Billeddannelse i behandlingen af patienter med solitære lungeknuder
18/F-FLUORODEOXYGLUCOSE (FDG) POSITRON EMISSION TOMOGRAPHY (PET)-IMAGING I HÅNDTERING AF PATIENTER MED SOLITARE LUNGENODULER
Alle patienter med en ny, ubehandlet solitær lungeknude (SPN) mellem 7 mm og 3 cm i diameter identificeret ved røntgen af thorax, vil blive kontaktet for at gennemgå positronemissionstomografi (PET) og computertomografi (CT). PET- og CT-scanningerne vil blive tolket uafhængigt.
Primærlægen vil få udleveret resultaterne af baseline røntgenbilledet af thorax og CT-scanningen og vil blive bedt om en ledelses- og behandlingsbeslutning. Derefter vil resultaterne af PET blive givet til den primære læge, som vil blive bedt om en ledelses- og behandlingsbeslutning baseret på alle fund (røntgenbillede af thorax, CT og PET).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intervention: Alle patienter vil gennemgå en CT-scanning og PET-billeddannelse. Primær hypotese: FDG-PET vil være mere præcis end eksisterende anatomiske modaliteter (thorax røntgen og CT-scanning) til at skelne mellem benigne og maligne solitære pulmonale knuder (SPN)? Dette bør fremskynde fjernelse af enhver potentielt kirurgisk helbredelig malign læsion og minimere antallet af benigne masser og kirurgisk uhelbredelige lunge-neoplasmer, for hvilke der udføres unødvendig thorakotomi. Sekundær hypotese: Hvad er virkningen af resultaterne af FDG-PET på diagnosen stillet og behandlingen stillet af de henvisende læger? Hvad er intra- og interlæserpålideligheden af FDG-PET? Hvad er effekten af FDG-PET på omkostningerne ved tidlig håndtering af SPN'er, når FDG-PET indgår i ledelsesparadigmet eller erstatter CT?
Primære resultater: Godartede eller ondartede solitære lungeknuder og deres behandling.
Studieresumé: Alle patienter med en ny, ubehandlet solitær lungeknude (SPN) mellem 7 mm og 3 cm i diameter identificeret ved røntgen af thorax, vil blive kontaktet for at deltage i undersøgelsen. Patienterne vil gennemgå positronemissionstomografi (PET) og computeriseret tomografi (CT). PET- og CT-scanningerne vil blive tolket uafhængigt.
Primærlægen vil få udleveret resultaterne af baseline røntgenbilledet af thorax og CT-scanningen og vil blive bedt om en ledelses- og behandlingsbeslutning. Derefter vil resultaterne af PET blive givet til den primære læge, som vil blive bedt om en ledelses- og behandlingsbeslutning baseret på alle fund (røntgenbillede af thorax, CT og PET).
Sitelæsere vil udføre en oversigt over CT- og PET-fortolkningerne og stille en diagnose af SPN. Der vil være et uafhængigt forskningslæserpanel, som vil udføre et overblik over CT- og PET-fortolkningerne og stille en diagnose af SPN. Disse aflæsninger vil bestemme inter-læsernes pålidelighed, og de af Uafhængige forskningslæserpanel vil blive brugt som det primære diagnostiske mål for sensitivitets- og specificitetsanalysen.
CT- og PET-diagnoserne vil blive sammenlignet med 'guldstandarden' (vævsdiagnose, enten ved finnålsbiopsi eller kirurgisk patologi, eller to års opfølgning for ændringer i SPN på røntgen af thorax) for at konstruere modtagerens operationelle karakteristika ( ROC) kurver.
Der er to delstudier - et der undersøger den økonomiske analyse og et der undersøger nøjagtigheden af tilfældig PET-scanning.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 27
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CT-scanning
-
University Hospital AugsburgRekrutteringNeoplasmer | Neoplasma Metastase | Metastatisk kræftTyskland
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAfsluttetKoronar stenoseDet Forenede Kongerige
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAktiv, ikke rekrutterende
-
Jules Bordet InstituteAfsluttetKolorektal cancer metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PETBelgien
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupTrukket tilbageHodgkin lymfomDanmark
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Policlinico HospitalAfsluttet
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeCharite University, Berlin, Germany; Imperial College London; Instituto de... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGynækologisk kræft | Anastomotisk lækage | Cytoreduktiv kirurgiSpanien
-
University Health Network, TorontoAfsluttet