(PET) Imagenología en el Manejo de Pacientes con Nódulo Pulmonar Solitario

Intervención: Todos los pacientes se someterán a una tomografía computarizada y una PET. Hipótesis principal: ¿La FDG-PET será más precisa que las modalidades anatómicas existentes (radiografía de tórax y tomografía computarizada) para distinguir entre nódulos pulmonares solitarios (NPS) benignos y malignos? Esto debería acelerar la extirpación de cualquier lesión maligna potencialmente curable quirúrgicamente y minimizar el número de masas benignas y neoplasias pulmonares quirúrgicamente incurables para las cuales se realiza una toracotomía innecesaria. Hipótesis Secundaria: ¿Cuál es el impacto de los resultados de la FDG-PET en el diagnóstico y tratamiento de los médicos remitentes? ¿Cuál es la fiabilidad intra e interlector de FDG-PET? ¿Cuál es el efecto de FDG-PET en el costo del manejo temprano de SPN cuando FDG-PET se incluye en el paradigma de manejo o se sustituye por CT?

Resultados primarios: nódulos pulmonares solitarios benignos o malignos y su tratamiento.

Resumen del estudio: Todos los pacientes con un nódulo pulmonar solitario (NPS) nuevo, no tratado, de entre 7 mm y 3 cm de diámetro identificado por radiografía de tórax, serán abordados para participar en el estudio. Los pacientes se someterán a una tomografía por emisión de positrones (PET) y una tomografía computarizada (TC). Las exploraciones PET y CT se interpretarán de forma independiente.

El médico de atención primaria recibirá los resultados de la radiografía de tórax y la tomografía computarizada de referencia, y se le pedirá una decisión de manejo y tratamiento. Luego, los resultados de la PET se proporcionarán al médico de atención primaria, a quien se le pedirá una decisión de manejo y tratamiento basada en todos los hallazgos (radiografía de tórax, CT y PET).

Los lectores del sitio realizarán una descripción general de las interpretaciones de CT y PET y proporcionarán un diagnóstico del SPN. Habrá un panel de lectores de investigación independiente que realizará una descripción general de las interpretaciones de CT y PET y proporcionará un diagnóstico del SPN. Estas lecturas determinarán la confiabilidad entre lectores, y las del Panel de Lectores de Investigación Independiente se utilizarán como la medida de diagnóstico principal para el análisis de sensibilidad y especificidad.

Los diagnósticos de CT y PET se compararán con el "estándar de oro" (diagnóstico de tejido, ya sea mediante biopsia con aguja fina o patología quirúrgica, o seguimiento de dos años para detectar cambios en el SPN en la radiografía de tórax) para construir las características operativas del receptor ( curvas ROC).

Hay dos subestudios: uno que investiga el análisis económico y otro que investiga la precisión de la exploración PET de coincidencia.