(PET) Imaging nella gestione dei pazienti con noduli polmonari solitari

Intervento: tutti i pazienti saranno sottoposti a scansione TC e imaging PET. Ipotesi primaria: la FDG-PET sarà più accurata delle modalità anatomiche esistenti (radiografia del torace e TAC) nel distinguere tra noduli polmonari solitari (SPN) benigni e maligni? Ciò dovrebbe accelerare la rimozione di qualsiasi lesione maligna potenzialmente curabile chirurgicamente e ridurre al minimo il numero di masse benigne e neoplasie polmonari chirurgicamente incurabili per le quali viene eseguita una toracotomia non necessaria. Ipotesi secondaria: qual è l'impatto dei risultati della FDG-PET sulla diagnosi effettuata e sul trattamento prestato dai medici invianti? Qual è l'affidabilità intra- e inter-lettore di FDG-PET? Qual è l'effetto di FDG-PET sul costo della gestione precoce degli SPN quando FDG-PET è incluso nel paradigma di gestione o sostituito da CT?

Risultati primari: noduli polmonari solitari benigni o maligni e loro trattamento.

Riassunto dello studio: Tutti i pazienti con un nuovo nodulo polmonare solitario (SPN) non trattato tra 7 mm e 3 cm di diametro identificato dalla radiografia del torace, verranno contattati per partecipare allo studio. I pazienti saranno sottoposti a tomografia a emissione di positroni (PET) e tomografia computerizzata (TC). Le scansioni PET e TC saranno interpretate indipendentemente.

Al medico di base verranno forniti i risultati della radiografia del torace di base e della TAC e verrà chiesto di prendere una decisione sulla gestione e sul trattamento. Quindi i risultati della PET verranno forniti al medico di base a cui verrà richiesta una decisione di gestione e trattamento basata su tutti i risultati (radiografia del torace, TC e PET).

I lettori del sito eseguiranno una panoramica delle interpretazioni TC e PET e forniranno una diagnosi dell'SPN. Ci sarà un gruppo di lettori di ricerca indipendente che eseguirà una panoramica delle interpretazioni TC e PET e fornirà una diagnosi dell'SPN. Queste letture determineranno l'affidabilità inter-lettore e quelle dell'Independent Research Readers Panel saranno utilizzate come misura diagnostica primaria per l'analisi di sensibilità e specificità.

Le diagnosi TC e PET saranno confrontate con il "gold standard" (diagnosi dei tessuti, mediante biopsia con ago sottile o patologia chirurgica, o follow-up di due anni per i cambiamenti nell'SPN sulla radiografia del torace) per costruire le caratteristiche operative del ricevitore ( curve ROC).

Ci sono due sottostudi: uno che indaga sull'analisi economica e uno che indaga sull'accuratezza della scansione PET per coincidenza.