- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00032721
Využití Reiki u pacientů s pokročilým AIDS
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat použití Reiki, intervence doplňkové a alternativní medicíny (CAM) založené na energii, jako přístupu ke zlepšení pohody pacientů s pokročilým AIDS a vyhodnotí její účinky na dimenze pohody a kvality života. Studie je srovnáním dvou skupin mezi účastníky, kteří dostávají Reiki plus obvyklou lékařskou péči (léčbu) a účastníky, kteří dostávají pouze běžnou lékařskou péči (kontrola).
Bude zahrnuto 146 pacientů s pokročilým AIDS, kteří budou randomizováni do dvou skupin. Pacienti v intervenční (reiki) skupině absolvují celkem tři jednohodinová reiki sezení po dobu 6 týdnů. Účastníci jak v intervenční, tak v kontrolní skupině budou hodnoceni dvakrát během období studie pomocí opakovaných měření. Budeme zkoumat a porovnávat změny v úzkosti, depresi, bolesti, kvalitě života a duchovní pohodě účastníků na konci období intervence. Jedná se o první část dlouhodobějšího výzkumného programu, který má prověřit využití a účinnost doplňkových a alternativních léků u pacientů s pokročilým onemocněním. Máme v plánu prozkoumat jeden klinický kontext, ve kterém se v současnosti Reiki poskytuje. Je důležité navrhnout studie, které respektují jak kontext péče, tak prvky vztahu mezi odborníkem a klientem, které jsou nezbytné pro pochopení filozofie a poskytování CAM, jako je Reiki, a zároveň se snažit nastínit systematický přístup ke studii. CAM.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19121
- Temple University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza pokročilého AIDS, definovaného jako: počet CD4 méně než 200 během posledních 12 měsíců;
- na HAART po dobu nejméně 6 měsíců;
- nad 18 let;
- Rozhodovací schopnost poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Není schopen poskytnout informovaný souhlas kvůli psychiatrickým omezením, např. aktivní psychóza.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gala True, PhD, Albert Einstein Healthcare Network
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Onemocnění imunitního systému
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
Další identifikační čísla studie
- R21AT001012-01 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .