- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00032721
L'uso del Reiki per i pazienti con AIDS avanzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esaminerà l'uso del Reiki, un intervento di medicina complementare e alternativa (CAM) basato sull'energia, come approccio per migliorare il benessere dei pazienti con AIDS avanzato e valutare i suoi effetti sulle dimensioni del benessere e sulla qualità della vita. Lo studio è un confronto a due gruppi tra i partecipanti che ricevono Reiki più le normali cure mediche (trattamento) e i partecipanti che ricevono solo le normali cure mediche (controllo).
Centoquarantasei pazienti con AIDS avanzato saranno arruolati e randomizzati nei due gruppi. I pazienti nel gruppo di intervento (Reiki) riceveranno un totale di tre sessioni di Reiki di un'ora per un periodo di 6 settimane. I partecipanti sia al gruppo di intervento che a quello di controllo saranno valutati due volte durante il periodo di studio utilizzando misure ripetute. Indagheremo e confronteremo i cambiamenti nell'ansia, nella depressione, nel dolore, nella qualità della vita e nel benessere spirituale dei partecipanti alla fine del periodo di intervento. Questa è la prima parte di un programma di ricerca a più lungo termine per esaminare l'uso e l'efficacia delle medicine complementari e alternative per i pazienti con malattia avanzata. Abbiamo in programma di esaminare un contesto clinico in cui il Reiki è attualmente fornito. È importante progettare studi che rispettino sia il contesto di cura che la relazione professionista-cliente, elementi essenziali per la comprensione della filosofia e della fornitura di CAM come il Reiki, e allo stesso tempo si sforzino di delineare un approccio sistematico allo studio di CAM.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141
- Albert Einstein Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19121
- Temple University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di AIDS avanzato, definita come: conta dei CD4 inferiore a 200 negli ultimi 12 mesi;
- Sotto HAART per almeno 6 mesi;
- di età superiore ai 18 anni;
- Decisionalmente in grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Non in grado di fornire il consenso informato a causa di limitazioni psichiatriche, ad es. psicosi attiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gala True, PhD, Albert Einstein Healthcare Network
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
- Sindromi da deficit immunologico
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21AT001012-01 (NIH)
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