- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00032721
Die Anwendung von Reiki bei Patienten mit fortgeschrittenem AIDS
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird den Einsatz von Reiki, einer energiebasierten Intervention der Komplementär- und Alternativmedizin (CAM), als Ansatz zur Verbesserung des Wohlbefindens von Patienten mit fortgeschrittenem AIDS untersuchen und ihre Auswirkungen auf die Dimensionen des Wohlbefindens und der Lebensqualität bewerten. Die Studie ist ein Zwei-Gruppen-Vergleich zwischen Teilnehmern, die Reiki plus übliche medizinische Versorgung (Behandlung) erhielten, und Teilnehmern, die nur übliche medizinische Versorgung erhielten (Kontrolle).
Einhundertsechsundvierzig Patienten mit fortgeschrittenem AIDS werden aufgenommen und randomisiert in die beiden Gruppen eingeteilt. Patienten der Interventionsgruppe (Reiki) erhalten über einen Zeitraum von 6 Wochen insgesamt drei einstündige Reiki-Sitzungen. Die Teilnehmer sowohl der Interventions- als auch der Kontrollgruppe werden während des Studienzeitraums zweimal mit wiederholten Messungen bewertet. Wir werden die Veränderungen der Angst, Depression, Schmerzen, Lebensqualität und des spirituellen Wohlbefindens der Teilnehmer am Ende des Interventionszeitraums untersuchen und vergleichen. Dies ist der erste Teil einer längerfristigen Forschungsagenda zur Untersuchung der Anwendung und Wirksamkeit von Komplementär- und Alternativmedizin bei Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung. Wir planen, einen klinischen Kontext zu untersuchen, in dem Reiki derzeit angeboten wird. Es ist wichtig, Studien zu entwerfen, die sowohl den Pflegekontext als auch die Elemente der Arzt-Klienten-Beziehung respektieren, die für das Verständnis der Philosophie und Durchführung von CAM wie Reiki wesentlich sind, und sich gleichzeitig bemühen, einen systematischen Ansatz für die Studie zu skizzieren von CAM.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19141
- Albert Einstein Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19121
- Temple University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von fortgeschrittenem AIDS, definiert als: CD4-Zahl von weniger als 200 während der letzten 12 Monate;
- Auf HAART für mindestens 6 Monate;
- Über 18 Jahre;
- Entscheidend in der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben.
Ausschlusskriterien:
- Aufgrund psychiatrischer Einschränkungen nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben, z. aktive Psychose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: KEINER
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gala True, PhD, Albert Einstein Healthcare Network
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Infektionen
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- Übertragbare Krankheiten
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Andere Studien-ID-Nummern
- R21AT001012-01 (NIH)
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