Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná studie fáze III exemestanu (aromasinu) po dobu 5 let versus tamoxifen po dobu 2,5 až 3 let, po které následoval exemestan (TEAM)

6. října 2015 aktualizováno: Pfizer

Randomizovaná studie fáze III s exemestanem (Aromasin) po dobu 5 let versus tamoxifen po dobu 2,5–3 let následovaná exemestanem (aromasin) po dobu celkem 5 let jako adjuvantní terapie pro pacientky s rakovinou prsu po menopauze, s pozitivními receptory, s negativními uzlinami nebo s pozitivními uzlinami

Porovnat účinky exemestanu po dobu 5 let oproti tamoxifenu a exemestanu podávaným sekvenčně po dobu 5 let v adjuvantní léčbě postmenopauzálních žen s časným karcinomem prsu.

Tato studie sponzorovaná společností Pfizer je součástí mezinárodní spolupráce výzkumníků provádějících 7 podobných, ale nezávislých studií v 9 zemích. Tato studie je navržena jako součást větší studie TEAM, kde budou kombinována data z těchto 7 studií. Bude provedena předem specifikovaná analýza shromážděných údajů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9779

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Bessemer, Alabama, Spojené státy, 35022
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35213
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35211
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35235
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Spojené státy, 86001
        • Pfizer Investigational Site
      • Green Valley, Arizona, Spojené státy, 85614
        • Pfizer Investigational Site
      • Oro Valley, Arizona, Spojené státy, 85737
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85012
        • Pfizer Investigational Site
      • Safford, Arizona, Spojené státy, 85546
        • Pfizer Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
        • Pfizer Investigational Site
      • Sedona, Arizona, Spojené státy, 86336
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85710
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85745
        • Pfizer Investigational Site
      • Tuscon, Arizona, Spojené státy, 85704
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72117
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
        • Pfizer Investigational Site
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80303
        • Pfizer Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, *0524
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
        • Pfizer Investigational Site
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Pfizer Investigational Site
      • Longmont,, Colorado, Spojené státy, 80501
        • Pfizer Investigational Site
      • Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81008
        • Pfizer Investigational Site
      • Thornton, Colorado, Spojené státy, 80260-
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33761
        • Pfizer Investigational Site
      • Hudson,, Florida, Spojené státy, 34667
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
        • Pfizer Investigational Site
      • Lauderhill, Florida, Spojené státy, 33319
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
        • Pfizer Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34655
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
        • Pfizer Investigational Site
      • Orange Park, Florida, Spojené státy, 32073
        • Pfizer Investigational Site
      • Palatka, Florida, Spojené státy, 32177
        • Pfizer Investigational Site
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
        • Pfizer Investigational Site
      • St Augustine, Florida, Spojené státy, 32086
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Alton,, Illinois, Spojené státy, 62002
        • Pfizer Investigational Site
      • Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, �60005
        • Pfizer Investigational Site
      • Niles, Illinois, Spojené státy, 60714
        • Pfizer Investigational Site
      • Winfield, Illinois, Spojené státy, 60190
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Spojené státy, 46032
        • Pfizer Investigational Site
      • Fishers, Indiana, Spojené státy, 46037
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenfield, Indiana, Spojené státy, 46140
        • Pfizer Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46219
        • Pfizer Investigational Site
      • Indianapolis,, Indiana, Spojené státy, 46227
        • Pfizer Investigational Site
      • Shelbyville, Indiana, Spojené státy, 46176
        • Pfizer Investigational Site
      • Terre Haute, Indiana, Spojené státy, 47802
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66112
        • Pfizer Investigational Site
      • Shawnee Mission, Kansas, Spojené státy, 66204
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Westminster, Maryland, Spojené státy, 21157
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • North Adams, Massachusetts, Spojené státy, 01247
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsfield, Massachusetts, Spojené státy, 01201
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
        • Pfizer Investigational Site
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435-2150
        • Pfizer Investigational Site
      • Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102-2389
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodbury,, Minnesota, Spojené státy, 55125
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64154
        • Pfizer Investigational Site
      • Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64064
        • Pfizer Investigational Site
      • Lee's summit, Missouri, Spojené státy, 29307
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Spojené státy, 87505
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12206
        • Pfizer Investigational Site
      • Albany,, New York, Spojené státy, 12208
        • Pfizer Investigational Site
      • Amsterdam,, New York, Spojené státy, 12010
        • Pfizer Investigational Site
      • Brockport, New York, Spojené státy, 14420
        • Pfizer Investigational Site
      • Canandaigua, New York, Spojené státy, 14424
        • Pfizer Investigational Site
      • Geneva, New York, Spojené státy, 14456
        • Pfizer Investigational Site
      • Hudson, New York, Spojené státy, 12534
        • Pfizer Investigational Site
      • Latham, New York, Spojené státy, 12110-0610
        • Pfizer Investigational Site
      • Rexford,, New York, Spojené státy, 12148
        • Pfizer Investigational Site
      • Troy,, New York, Spojené státy, 12180
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
        • Pfizer Investigational Site
      • Cary, North Carolina, Spojené státy, 27518
        • Pfizer Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27704
        • Pfizer Investigational Site
      • Elizabeth City, North Carolina, Spojené státy, 27909
        • Pfizer Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28602
        • Pfizer Investigational Site
      • Kernersville, North Carolina, Spojené státy, 27284
        • Pfizer Investigational Site
      • Lexington, North Carolina, Spojené státy, 27295
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27614
        • Pfizer Investigational Site
      • Seneca, North Carolina, Spojené státy, 29672
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Bartlesville, Oklahoma, Spojené státy, 74006
        • Pfizer Investigational Site
      • Noman, Oklahoma, Spojené státy, 73071
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73102
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104-5020
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112-4416
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma city, Oklahoma, Spojené státy, 73109
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74133
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97216
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213-2996
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Oregon, Spojené státy, 97477
        • Pfizer Investigational Site
      • Tualatin, Oregon, Spojené státy, 97062
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Kingston, Pennsylvania, Spojené státy, 18704-5535
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Easley,, South Carolina, Spojené státy, 29640
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Pfizer Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29307
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Abilene, Texas, Spojené státy, 79606-5208
        • Pfizer Investigational Site
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
        • Pfizer Investigational Site
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76014
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78745
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • Pfizer Investigational Site
      • Beaumont, Texas, Spojené státy, 77702-1449
        • Pfizer Investigational Site
      • Bedford, Texas, Spojené státy, 76022'
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230-2510
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75237
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231-4400
        • Pfizer Investigational Site
      • Denton, Texas, Spojené státy, 76210
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79915
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Pfizer Investigational Site
      • Fredericksburg, Texas, Spojené státy, 78624
        • Pfizer Investigational Site
      • Garland, Texas, Spojené státy, 75042
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77024
        • Pfizer Investigational Site
      • Irving, Texas, Spojené státy, 75061-224
        • Pfizer Investigational Site
      • Kerrville,, Texas, Spojené státy, 78028
        • Pfizer Investigational Site
      • Lewisville, Texas, Spojené státy, 75067
        • Pfizer Investigational Site
      • Longview, Texas, Spojené státy, 75601
        • Pfizer Investigational Site
      • McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
        • Pfizer Investigational Site
      • Mesquite, Texas, Spojené státy, 75150
        • Pfizer Investigational Site
      • Midland, Texas, Spojené státy, 79701
        • Pfizer Investigational Site
      • New Braunfels, Texas, Spojené státy, 78130
        • Pfizer Investigational Site
      • Odessa, Texas, Spojené státy, 79761
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Texas, Spojené státy, 75460-5004
        • Pfizer Investigational Site
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75075-7787
        • Pfizer Investigational Site
      • Round Rock, Texas, Spojené státy, 78681
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78217
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78258-3912
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio,, Texas, Spojené státy, 78212
        • Pfizer Investigational Site
      • Sherman, Texas, Spojené státy, TX 75090-0504
        • Pfizer Investigational Site
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
        • Pfizer Investigational Site
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76712
        • Pfizer Investigational Site
      • Webster, Texas, Spojené státy, 77598
        • Pfizer Investigational Site
      • Weslaco, Texas, Spojené státy, 78596
        • Pfizer Investigational Site
      • Wichita Falls, Texas, Spojené státy, 76310
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Spojené státy, 23320
        • Pfizer Investigational Site
      • Christianburg, Virginia, Spojené státy, 24073
        • Pfizer Investigational Site
      • Christianburg,, Virginia, Spojené státy, 24073
        • Pfizer Investigational Site
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainesville, Virginia, Spojené státy, 20155
        • Pfizer Investigational Site
      • Hampton,, Virginia, Spojené státy, 23666
        • Pfizer Investigational Site
      • Newport News, Virginia, Spojené státy, 23606
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
        • Pfizer Investigational Site
      • Pulaski, Virginia, Spojené státy, 24301
        • Pfizer Investigational Site
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24101
        • Pfizer Investigational Site
      • Salem, Virginia, Spojené státy, 24153
        • Pfizer Investigational Site
      • Williamsburg,, Virginia, Spojené státy, 23188
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodbridge, Virginia, Spojené státy, 22191
        • Pfizer Investigational Site
      • Wytheville, Virginia, Spojené státy, 24382
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Burien,, Washington, Spojené státy, 98166
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonds, Washington, Spojené státy, 98026
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98133
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98133-8414
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99216
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99218
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98684
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98686
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98684-6930
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky/cytologicky potvrzený adenokarcinom prsu s následnou adekvátní chirurgickou resekcí a/nebo radioterapií a/nebo adjuvantní chemoterapií, pokud je indikována.
  • Stádium T1-3 N0-2 Mo, Jakékoli TNM stadium BC, u kterého je zvažována adjuvantní hormonální terapie.

Kritéria vyloučení:

  • Ti pacienti, u kterých se nemělo za to, že měli potenciálně kurativní primární chirurgickou léčbu nebo jedno z následujících kritérií:
  • Zánětlivá rakovina prsu
  • Histologicky pozitivní supraklavikulární uzliny
  • Ulcerace/infiltrace lokálních kožních metastáz
  • Neoadjuvantní chemoterapie
  • Duktální karcinom in situ (DCIS) nebo lobulární karcinom in situ (LCIS) bez invaze
  • ER a PR negativní primární nádor nebo ER/PR neznámý stav.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: exemestan
Lék: exemestan (aromasin)
exemestan, perorálně, 25 mg, po dobu 5 let
Ostatní jména:
  • aromasin
Experimentální: tamoxifen + exemestan
Lék: tamoxifen + exemestan
tamoxifen, 20 mg, perorálně, denně, 2-3 roky; následoval exemestan, perorálně, 25 mg, po dobu celkem 5 let léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez onemocnění (DFS): Počet událostí (relaps onemocnění nebo smrt) od výchozího stavu až po 2,75 roku
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0) až 2,75 roku
Počet příhod (relaps onemocnění nebo úmrtí) do doby pozorování DFS. DFS definovaný jako doba od randomizace do nejčasnější dokumentace relapsu onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny u postmenopauzálních pacientek s karcinomem prsu s pozitivním receptorem, s negativními uzlinami nebo s pozitivními uzlinami pro adjuvantní léčbu exemestanem ve srovnání s adjuvantní léčbou tamoxifenem po 2,75 letech. Recidiva onemocnění: recidiva primárního tumoru (lokoregionální nebo vzdálená) a ipsilaterální nebo kontralaterální karcinom prsu (CBC). Interkurentní smrt: smrt bez relapsu onemocnění.
Výchozí stav (měsíc 0) až 2,75 roku
Přežití bez onemocnění (DFS): Počet událostí (relaps onemocnění nebo smrt) od výchozího stavu do 5 let
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0) až 5 let
Počet příhod (relaps onemocnění nebo úmrtí) do doby pozorování DFS. DFS definováno jako doba od randomizace do nejčasnější dokumentace relapsu onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny u postmenopauzálních pacientek s karcinomem prsu s pozitivním receptorem, s negativními uzlinami nebo s pozitivními uzlinami pro adjuvantní léčbu exemestanem ve srovnání s adjuvantní léčbou tamoxifenem po 5 letech. Recidiva onemocnění: recidiva primárního tumoru (lokoregionální nebo vzdálená) a ipsilaterální nebo kontralaterální karcinom prsu (CBC). Interkurentní smrt: smrt bez relapsu onemocnění.
Výchozí stav (měsíc 0) až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet událostí pro celkové přežití (OS)
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0) až 5 let
Počet událostí (úmrtí) do doby pozorování pro OS. OS je doba od randomizace do smrti. U účastníků, kteří jsou naživu, je celkové přežití cenzurováno při posledním kontaktu.
Výchozí stav (měsíc 0) až 5 let
Čas na nové primární rakoviny prsu
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0) až 5 let
Nové primární karcinomy prsu byly definovány jako příhody ipsilaterálního/kontralaterálního karcinomu prsu (CBC).
Výchozí stav (měsíc 0) až 5 let
Počet událostí pro čas do opakování
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0) až 5 let
Počet událostí do doby pozorování relapsu. Relaps je definován jako všechny recidivy primárního tumoru (lokoregionální a vzdálená recidiva), druhého primárního karcinomu prsu, kontralaterálního karcinomu prsu.
Výchozí stav (měsíc 0) až 5 let
Počet účastníků s novými primárními rakovinami jiného než prsu
Časové okno: Výchozí stav (měsíc 0) až 5 let
Počet účastníků s novými primárními rakovinami jiného než prsu, které zahrnovaly kolorektální rakovinu, rakovinu plic, rakovinu endometria, duktální karcinom in situ (DCIS) a další primární typy rakoviny.
Výchozí stav (měsíc 0) až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2002

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 971-ONC-0028-081
  • A5991026

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit