Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű III. fázisú vizsgálat az exemesztánról (aromászinról) 5 évig a tamoxifennel szemben 2,5-3 évig, amelyet az exemesztán követett (TEAM)

2015. október 6. frissítette: Pfizer

Véletlenszerű III. fázisú vizsgálat az exemesztánról (aromasin) 5 éven át a tamoxifennel szemben 2,5-3 évig, amit exemesztán (aromasin) követett összesen 5 éven keresztül adjuváns terápiaként posztmenopauzális, receptor-pozitív, csomó-negatív vagy csomó-pozitív emlő esetén

Összehasonlítani az 5 éven át tartó exemesztán és a tamoxifen és az 5 éven keresztül egymás után adott exemesztán hatását korai emlőrákban szenvedő posztmenopauzás nők adjuváns kezelésében.

Ez a Pfizer által szponzorált vizsgálat egy nemzetközi együttműködés része, amelyben 9 országban 7 hasonló, de független vizsgálatot végeztek. Ezt a tanulmányt a nagyobb TEAM-vizsgálat részeként tervezték, ahol e 7 vizsgálat adatait egyesítik. Az összevont adatok előre meghatározott elemzését elvégzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9779

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Bessemer, Alabama, Egyesült Államok, 35022
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35209
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35205
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35213
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35211
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35235
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Egyesült Államok, 86001
        • Pfizer Investigational Site
      • Green Valley, Arizona, Egyesült Államok, 85614
        • Pfizer Investigational Site
      • Oro Valley, Arizona, Egyesült Államok, 85737
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85012
        • Pfizer Investigational Site
      • Safford, Arizona, Egyesült Államok, 85546
        • Pfizer Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85258
        • Pfizer Investigational Site
      • Sedona, Arizona, Egyesült Államok, 86336
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85712
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85710
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85745
        • Pfizer Investigational Site
      • Tuscon, Arizona, Egyesült Államok, 85704
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72117
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
        • Pfizer Investigational Site
      • Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80303
        • Pfizer Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80909
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, *0524
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
        • Pfizer Investigational Site
      • Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
        • Pfizer Investigational Site
      • Longmont,, Colorado, Egyesült Államok, 80501
        • Pfizer Investigational Site
      • Pueblo, Colorado, Egyesült Államok, 81008
        • Pfizer Investigational Site
      • Thornton, Colorado, Egyesült Államok, 80260-
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33761
        • Pfizer Investigational Site
      • Hudson,, Florida, Egyesült Államok, 34667
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32204
        • Pfizer Investigational Site
      • Lauderhill, Florida, Egyesült Államok, 33319
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Egyesült Államok, 32901
        • Pfizer Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34655
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34474
        • Pfizer Investigational Site
      • Orange Park, Florida, Egyesült Államok, 32073
        • Pfizer Investigational Site
      • Palatka, Florida, Egyesült Államok, 32177
        • Pfizer Investigational Site
      • Plantation, Florida, Egyesült Államok, 33324
        • Pfizer Investigational Site
      • St Augustine, Florida, Egyesült Államok, 32086
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Alton,, Illinois, Egyesült Államok, 62002
        • Pfizer Investigational Site
      • Arlington Heights, Illinois, Egyesült Államok, �60005
        • Pfizer Investigational Site
      • Niles, Illinois, Egyesült Államok, 60714
        • Pfizer Investigational Site
      • Winfield, Illinois, Egyesült Államok, 60190
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Egyesült Államok, 46032
        • Pfizer Investigational Site
      • Fishers, Indiana, Egyesült Államok, 46037
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenfield, Indiana, Egyesült Államok, 46140
        • Pfizer Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46219
        • Pfizer Investigational Site
      • Indianapolis,, Indiana, Egyesült Államok, 46227
        • Pfizer Investigational Site
      • Shelbyville, Indiana, Egyesült Államok, 46176
        • Pfizer Investigational Site
      • Terre Haute, Indiana, Egyesült Államok, 47802
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66112
        • Pfizer Investigational Site
      • Shawnee Mission, Kansas, Egyesült Államok, 66204
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Westminster, Maryland, Egyesült Államok, 21157
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • North Adams, Massachusetts, Egyesült Államok, 01247
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01201
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
        • Pfizer Investigational Site
      • Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435-2150
        • Pfizer Investigational Site
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102-2389
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodbury,, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64131
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64154
        • Pfizer Investigational Site
      • Lee's Summit, Missouri, Egyesült Államok, 64064
        • Pfizer Investigational Site
      • Lee's summit, Missouri, Egyesült Államok, 29307
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63136
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Egyesült Államok, 87505
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12206
        • Pfizer Investigational Site
      • Albany,, New York, Egyesült Államok, 12208
        • Pfizer Investigational Site
      • Amsterdam,, New York, Egyesült Államok, 12010
        • Pfizer Investigational Site
      • Brockport, New York, Egyesült Államok, 14420
        • Pfizer Investigational Site
      • Canandaigua, New York, Egyesült Államok, 14424
        • Pfizer Investigational Site
      • Geneva, New York, Egyesült Államok, 14456
        • Pfizer Investigational Site
      • Hudson, New York, Egyesült Államok, 12534
        • Pfizer Investigational Site
      • Latham, New York, Egyesült Államok, 12110-0610
        • Pfizer Investigational Site
      • Rexford,, New York, Egyesült Államok, 12148
        • Pfizer Investigational Site
      • Troy,, New York, Egyesült Államok, 12180
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
        • Pfizer Investigational Site
      • Cary, North Carolina, Egyesült Államok, 27518
        • Pfizer Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27704
        • Pfizer Investigational Site
      • Elizabeth City, North Carolina, Egyesült Államok, 27909
        • Pfizer Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Egyesült Államok, 28602
        • Pfizer Investigational Site
      • Kernersville, North Carolina, Egyesült Államok, 27284
        • Pfizer Investigational Site
      • Lexington, North Carolina, Egyesült Államok, 27295
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27607
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27614
        • Pfizer Investigational Site
      • Seneca, North Carolina, Egyesült Államok, 29672
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45409
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Bartlesville, Oklahoma, Egyesült Államok, 74006
        • Pfizer Investigational Site
      • Noman, Oklahoma, Egyesült Államok, 73071
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73102
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104-5020
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112-4416
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma city, Oklahoma, Egyesült Államok, 73109
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74133
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74136
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74104
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97216
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213-2996
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Oregon, Egyesült Államok, 97477
        • Pfizer Investigational Site
      • Tualatin, Oregon, Egyesült Államok, 97062
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Kingston, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18704-5535
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Easley,, South Carolina, Egyesült Államok, 29640
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Pfizer Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29307
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Abilene, Texas, Egyesült Államok, 79606-5208
        • Pfizer Investigational Site
      • Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76012
        • Pfizer Investigational Site
      • Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76014
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78745
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78731
        • Pfizer Investigational Site
      • Beaumont, Texas, Egyesült Államok, 77702-1449
        • Pfizer Investigational Site
      • Bedford, Texas, Egyesült Államok, 76022'
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230-2510
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75237
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231-4400
        • Pfizer Investigational Site
      • Denton, Texas, Egyesült Államok, 76210
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79902
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79915
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Pfizer Investigational Site
      • Fredericksburg, Texas, Egyesült Államok, 78624
        • Pfizer Investigational Site
      • Garland, Texas, Egyesült Államok, 75042
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77024
        • Pfizer Investigational Site
      • Irving, Texas, Egyesült Államok, 75061-224
        • Pfizer Investigational Site
      • Kerrville,, Texas, Egyesült Államok, 78028
        • Pfizer Investigational Site
      • Lewisville, Texas, Egyesült Államok, 75067
        • Pfizer Investigational Site
      • Longview, Texas, Egyesült Államok, 75601
        • Pfizer Investigational Site
      • McAllen, Texas, Egyesült Államok, 78503
        • Pfizer Investigational Site
      • Mesquite, Texas, Egyesült Államok, 75150
        • Pfizer Investigational Site
      • Midland, Texas, Egyesült Államok, 79701
        • Pfizer Investigational Site
      • New Braunfels, Texas, Egyesült Államok, 78130
        • Pfizer Investigational Site
      • Odessa, Texas, Egyesült Államok, 79761
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Texas, Egyesült Államok, 75460-5004
        • Pfizer Investigational Site
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75075-7787
        • Pfizer Investigational Site
      • Round Rock, Texas, Egyesült Államok, 78681
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78217
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78258-3912
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio,, Texas, Egyesült Államok, 78212
        • Pfizer Investigational Site
      • Sherman, Texas, Egyesült Államok, TX 75090-0504
        • Pfizer Investigational Site
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75702
        • Pfizer Investigational Site
      • Waco, Texas, Egyesült Államok, 76712
        • Pfizer Investigational Site
      • Webster, Texas, Egyesült Államok, 77598
        • Pfizer Investigational Site
      • Weslaco, Texas, Egyesült Államok, 78596
        • Pfizer Investigational Site
      • Wichita Falls, Texas, Egyesült Államok, 76310
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Egyesült Államok, 23320
        • Pfizer Investigational Site
      • Christianburg, Virginia, Egyesült Államok, 24073
        • Pfizer Investigational Site
      • Christianburg,, Virginia, Egyesült Államok, 24073
        • Pfizer Investigational Site
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainesville, Virginia, Egyesült Államok, 20155
        • Pfizer Investigational Site
      • Hampton,, Virginia, Egyesült Államok, 23666
        • Pfizer Investigational Site
      • Newport News, Virginia, Egyesült Államok, 23606
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
        • Pfizer Investigational Site
      • Pulaski, Virginia, Egyesült Államok, 24301
        • Pfizer Investigational Site
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24101
        • Pfizer Investigational Site
      • Salem, Virginia, Egyesült Államok, 24153
        • Pfizer Investigational Site
      • Williamsburg,, Virginia, Egyesült Államok, 23188
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodbridge, Virginia, Egyesült Államok, 22191
        • Pfizer Investigational Site
      • Wytheville, Virginia, Egyesült Államok, 24382
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Burien,, Washington, Egyesült Államok, 98166
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonds, Washington, Egyesült Államok, 98026
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98133
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98133-8414
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99202
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99216
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99218
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98684
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98686
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98684-6930
        • Pfizer Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettani/citológiailag igazolt emlő adenocarcinoma, majd megfelelő műtéti reszekció és/vagy sugárterápia és/vagy adjuváns kemoterápia, ha indokolt.
  • Stádium T1-3 N0-2 Mo, Bármely BC TNM stádium, amelynél adjuváns hormonkezelést fontolgatnak.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akikről úgy ítélték meg, hogy nem részesültek potenciálisan gyógyító elsődleges sebészeti kezelésben vagy az alábbi kritériumok egyikében:
  • Gyulladásos mellrák
  • Szövettanilag pozitív supraclavicularis csomópontok
  • Helyi bőrmetasztázis fekélyesedése/infiltrációja
  • Neoadjuváns kemoterápia
  • Ductalis carcinoma in situ (DCIS) vagy lebenyes carcinoma in situ (LCIS) invázió nélkül
  • ER és PR negatív primer tumor vagy ER/PR ismeretlen állapot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: exemesztán
Drog: exemesztán (Aromasin)
exemestane, szájon át, 25 mg, 5 évig
Más nevek:
  • aromazin
Kísérleti: tamoxifen + exemesztán
Drog: tamoxifen + exemesztán
tamoxifen, 20 mg, szájon át, naponta, 2-3 év; ezt követi a szájon át 25 mg exemestane, összesen 5 éves terápia során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegségmentes túlélés (DFS): Események száma (betegség kiújulása vagy halálozás) a kiindulási állapottól 2,75 évig
Időkeret: Alapállapot (0. hónap) 2,75 évig
Az események száma (betegség kiújulása vagy halálozás) a DFS megfigyelésének időpontjáig. A DFS a randomizálástól a betegség visszaesésének vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás legkorábbi dokumentálásáig eltelt időként definiálható posztmenopauzás, receptor-pozitív, csomó-negatív vagy csomó-pozitív emlőrákos betegeknél az exemesztánnal végzett adjuváns kezelésben, összehasonlítva a 2,75 éves adjuváns tamoxifen-kezeléssel. Betegségrelapszus: primer tumor kiújulás (lokoregionális vagy távoli) és ipszilaterális vagy ellenoldali emlőrák (CBC). Interkurrens halál: halál a betegség visszaesése nélkül.
Alapállapot (0. hónap) 2,75 évig
Betegségmentes túlélés (DFS): Események száma (betegség visszaesése vagy halálozás) a kiindulási állapottól 5 évig
Időkeret: Alapállapot (0. hónap) 5 évig
Az események száma (betegség kiújulása vagy halálozás) a DFS megfigyelésének időpontjáig. A DFS a randomizálástól a betegség kiújulásának vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás legkorábbi dokumentálásáig eltelt időként definiálható posztmenopauzás, receptor-pozitív, csomó-negatív vagy csomó-pozitív emlőrákos betegeknél exemesztánnal végzett adjuváns kezelésben, összehasonlítva az 5 éves adjuváns tamoxifen-kezeléssel. Betegségrelapszus: primer tumor kiújulás (lokoregionális vagy távoli) és ipszilaterális vagy ellenoldali emlőrák (CBC). Interkurrens halál: halál a betegség visszaesése nélkül.
Alapállapot (0. hónap) 5 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Események száma a teljes túléléshez (OS)
Időkeret: Alapállapot (0. hónap) 5 évig
Az események száma (halál) a megfigyelés időpontjáig az operációs rendszerben. Az operációs rendszer a randomizálástól a halálig tartó időtartam. Az életben lévő résztvevők esetében az általános túlélést az utolsó kapcsolatfelvételkor cenzúrázzák.
Alapállapot (0. hónap) 5 évig
Ideje új elsődleges emlőrákoknak
Időkeret: Alapállapot (0. hónap) 5 évig
Az új primer emlőrákokat az ipszilaterális/kontralaterális emlőrák (CBC) eseményeiként határozták meg.
Alapállapot (0. hónap) 5 évig
Események száma a visszaesés idejére vonatkozóan
Időkeret: Alapállapot (0. hónap) 5 évig
Az események száma a visszaesés megfigyeléséig. Relapszusnak minősül az elsődleges daganat (helyi és távoli recidíva), a második primer emlőrák és az ellenoldali emlőrák összes kiújulása.
Alapállapot (0. hónap) 5 évig
Új elsődleges, nem emlőrákos résztvevők száma
Időkeret: Alapállapot (0. hónap) 5 évig
Azon résztvevők száma, akik új elsődleges nem emlőrákban szenvedtek, beleértve a vastagbélrákot, a tüdőrákot, az endometriumrákot, a ductalis karcinómát in situ (DCIS) és más elsődleges ráktípusokat.
Alapállapot (0. hónap) 5 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. május 8.

Első közzététel (Becslés)

2002. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 971-ONC-0028-081
  • A5991026

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák neoplazmák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel