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Studio randomizzato di fase III su exemestane (aromasin) per 5 anni rispetto a tamoxifene per 2,5-3 anni seguito da exemestane (TEAM)

6 ottobre 2015 aggiornato da: Pfizer

Studio randomizzato di fase III su exemestane (aromasina) per 5 anni rispetto a tamoxifene per 2,5-3 anni seguito da exemestane (aromasina) per un totale di 5 anni come terapia adiuvante per pazienti con carcinoma mammario in postmenopausa, recettore positivo, linfonodo negativo o linfonodo positivo

Confrontare gli effetti di exemestane per 5 anni rispetto a tamoxifene ed exemestane somministrati in sequenza per 5 anni nel trattamento adiuvante delle donne in postmenopausa con carcinoma mammario in fase iniziale.

Questo studio sponsorizzato da Pfizer fa parte di una collaborazione internazionale di ricercatori che conducono 7 studi simili ma indipendenti in 9 paesi. Questo studio è progettato per far parte del più ampio studio TEAM in cui verranno combinati i dati di questi 7 studi. Verrà condotta un'analisi pre-specificata dei dati raccolti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9779

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Bessemer, Alabama, Stati Uniti, 35022
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35213
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35211
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35235
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Stati Uniti, 86001
        • Pfizer Investigational Site
      • Green Valley, Arizona, Stati Uniti, 85614
        • Pfizer Investigational Site
      • Oro Valley, Arizona, Stati Uniti, 85737
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85012
        • Pfizer Investigational Site
      • Safford, Arizona, Stati Uniti, 85546
        • Pfizer Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
        • Pfizer Investigational Site
      • Sedona, Arizona, Stati Uniti, 86336
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85710
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85745
        • Pfizer Investigational Site
      • Tuscon, Arizona, Stati Uniti, 85704
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72117
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
        • Pfizer Investigational Site
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80303
        • Pfizer Investigational Site
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
        • Pfizer Investigational Site
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, *0524
        • Pfizer Investigational Site
      • Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
        • Pfizer Investigational Site
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Pfizer Investigational Site
      • Longmont,, Colorado, Stati Uniti, 80501
        • Pfizer Investigational Site
      • Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81008
        • Pfizer Investigational Site
      • Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80260-
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33761
        • Pfizer Investigational Site
      • Hudson,, Florida, Stati Uniti, 34667
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • Pfizer Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
        • Pfizer Investigational Site
      • Lauderhill, Florida, Stati Uniti, 33319
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32901
        • Pfizer Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Stati Uniti, 34655
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34474
        • Pfizer Investigational Site
      • Orange Park, Florida, Stati Uniti, 32073
        • Pfizer Investigational Site
      • Palatka, Florida, Stati Uniti, 32177
        • Pfizer Investigational Site
      • Plantation, Florida, Stati Uniti, 33324
        • Pfizer Investigational Site
      • St Augustine, Florida, Stati Uniti, 32086
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Alton,, Illinois, Stati Uniti, 62002
        • Pfizer Investigational Site
      • Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, �60005
        • Pfizer Investigational Site
      • Niles, Illinois, Stati Uniti, 60714
        • Pfizer Investigational Site
      • Winfield, Illinois, Stati Uniti, 60190
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Stati Uniti, 46032
        • Pfizer Investigational Site
      • Fishers, Indiana, Stati Uniti, 46037
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenfield, Indiana, Stati Uniti, 46140
        • Pfizer Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46219
        • Pfizer Investigational Site
      • Indianapolis,, Indiana, Stati Uniti, 46227
        • Pfizer Investigational Site
      • Shelbyville, Indiana, Stati Uniti, 46176
        • Pfizer Investigational Site
      • Terre Haute, Indiana, Stati Uniti, 47802
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66112
        • Pfizer Investigational Site
      • Shawnee Mission, Kansas, Stati Uniti, 66204
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Westminster, Maryland, Stati Uniti, 21157
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • North Adams, Massachusetts, Stati Uniti, 01247
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01201
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
        • Pfizer Investigational Site
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435-2150
        • Pfizer Investigational Site
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102-2389
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodbury,, Minnesota, Stati Uniti, 55125
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
        • Pfizer Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64154
        • Pfizer Investigational Site
      • Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64064
        • Pfizer Investigational Site
      • Lee's summit, Missouri, Stati Uniti, 29307
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Stati Uniti, 87505
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12206
        • Pfizer Investigational Site
      • Albany,, New York, Stati Uniti, 12208
        • Pfizer Investigational Site
      • Amsterdam,, New York, Stati Uniti, 12010
        • Pfizer Investigational Site
      • Brockport, New York, Stati Uniti, 14420
        • Pfizer Investigational Site
      • Canandaigua, New York, Stati Uniti, 14424
        • Pfizer Investigational Site
      • Geneva, New York, Stati Uniti, 14456
        • Pfizer Investigational Site
      • Hudson, New York, Stati Uniti, 12534
        • Pfizer Investigational Site
      • Latham, New York, Stati Uniti, 12110-0610
        • Pfizer Investigational Site
      • Rexford,, New York, Stati Uniti, 12148
        • Pfizer Investigational Site
      • Troy,, New York, Stati Uniti, 12180
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
        • Pfizer Investigational Site
      • Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27518
        • Pfizer Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27704
        • Pfizer Investigational Site
      • Elizabeth City, North Carolina, Stati Uniti, 27909
        • Pfizer Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28602
        • Pfizer Investigational Site
      • Kernersville, North Carolina, Stati Uniti, 27284
        • Pfizer Investigational Site
      • Lexington, North Carolina, Stati Uniti, 27295
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27614
        • Pfizer Investigational Site
      • Seneca, North Carolina, Stati Uniti, 29672
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Bartlesville, Oklahoma, Stati Uniti, 74006
        • Pfizer Investigational Site
      • Noman, Oklahoma, Stati Uniti, 73071
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73102
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104-5020
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73112-4416
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma city, Oklahoma, Stati Uniti, 73109
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74133
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
        • Pfizer Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97216
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Pfizer Investigational Site
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213-2996
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Oregon, Stati Uniti, 97477
        • Pfizer Investigational Site
      • Tualatin, Oregon, Stati Uniti, 97062
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Kingston, Pennsylvania, Stati Uniti, 18704-5535
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Easley,, South Carolina, Stati Uniti, 29640
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Pfizer Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29307
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Abilene, Texas, Stati Uniti, 79606-5208
        • Pfizer Investigational Site
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
        • Pfizer Investigational Site
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76014
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78745
        • Pfizer Investigational Site
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
        • Pfizer Investigational Site
      • Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77702-1449
        • Pfizer Investigational Site
      • Bedford, Texas, Stati Uniti, 76022'
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230-2510
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75237
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231-4400
        • Pfizer Investigational Site
      • Denton, Texas, Stati Uniti, 76210
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79902
        • Pfizer Investigational Site
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79915
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Pfizer Investigational Site
      • Fredericksburg, Texas, Stati Uniti, 78624
        • Pfizer Investigational Site
      • Garland, Texas, Stati Uniti, 75042
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
        • Pfizer Investigational Site
      • Irving, Texas, Stati Uniti, 75061-224
        • Pfizer Investigational Site
      • Kerrville,, Texas, Stati Uniti, 78028
        • Pfizer Investigational Site
      • Lewisville, Texas, Stati Uniti, 75067
        • Pfizer Investigational Site
      • Longview, Texas, Stati Uniti, 75601
        • Pfizer Investigational Site
      • McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
        • Pfizer Investigational Site
      • Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75150
        • Pfizer Investigational Site
      • Midland, Texas, Stati Uniti, 79701
        • Pfizer Investigational Site
      • New Braunfels, Texas, Stati Uniti, 78130
        • Pfizer Investigational Site
      • Odessa, Texas, Stati Uniti, 79761
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Texas, Stati Uniti, 75460-5004
        • Pfizer Investigational Site
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75075-7787
        • Pfizer Investigational Site
      • Round Rock, Texas, Stati Uniti, 78681
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78217
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78258-3912
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio,, Texas, Stati Uniti, 78212
        • Pfizer Investigational Site
      • Sherman, Texas, Stati Uniti, TX 75090-0504
        • Pfizer Investigational Site
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
        • Pfizer Investigational Site
      • Waco, Texas, Stati Uniti, 76712
        • Pfizer Investigational Site
      • Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
        • Pfizer Investigational Site
      • Weslaco, Texas, Stati Uniti, 78596
        • Pfizer Investigational Site
      • Wichita Falls, Texas, Stati Uniti, 76310
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Stati Uniti, 23320
        • Pfizer Investigational Site
      • Christianburg, Virginia, Stati Uniti, 24073
        • Pfizer Investigational Site
      • Christianburg,, Virginia, Stati Uniti, 24073
        • Pfizer Investigational Site
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Pfizer Investigational Site
      • Gainesville, Virginia, Stati Uniti, 20155
        • Pfizer Investigational Site
      • Hampton,, Virginia, Stati Uniti, 23666
        • Pfizer Investigational Site
      • Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
        • Pfizer Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
        • Pfizer Investigational Site
      • Pulaski, Virginia, Stati Uniti, 24301
        • Pfizer Investigational Site
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24101
        • Pfizer Investigational Site
      • Salem, Virginia, Stati Uniti, 24153
        • Pfizer Investigational Site
      • Williamsburg,, Virginia, Stati Uniti, 23188
        • Pfizer Investigational Site
      • Woodbridge, Virginia, Stati Uniti, 22191
        • Pfizer Investigational Site
      • Wytheville, Virginia, Stati Uniti, 24382
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Burien,, Washington, Stati Uniti, 98166
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98133
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98133-8414
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99216
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98684
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98686
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98684-6930
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adenocarcinoma della mammella confermato istologicamente/citologicamente, seguito da adeguata resezione chirurgica e/o radioterapia e/o chemioterapia adiuvante, se indicata.
  • Stadio T1-3 N0-2 Mo, Qualsiasi stadio TNM BC per il quale si sta prendendo in considerazione la terapia ormonale adiuvante.

Criteri di esclusione:

  • Quei pazienti che non si ritiene abbiano ricevuto un trattamento chirurgico primario potenzialmente curativo o uno dei seguenti criteri:
  • Carcinoma mammario infiammatorio
  • Linfonodi sopraclavicolari istologicamente positivi
  • Ulcerazione/infiltrazione di metastasi cutanee locali
  • Chemioterapia neoadiuvante
  • Carcinoma duttale in situ (DCIS) o carcinoma lobulare in situ (LCIS) senza invasione
  • Tumore primario ER e PR negativo o stato sconosciuto ER/PR.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: exemestane
Droga: exemestane (aromasina)
exemestane, per via orale, 25 mg, per 5 anni
Altri nomi:
  • aromasin
Sperimentale: tamoxifene + exemestane
Droga: tamoxifene + exemestane
tamoxifene, 20 mg, per via orale, al giorno, 2-3 anni; seguito da exemestane, per via orale, 25 mg, per un totale di 5 anni di terapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia (DFS): numero di eventi (ricadute di malattia o morte) dal basale fino a 2,75 anni
Lasso di tempo: Basale (mese 0) fino a 2,75 anni
Numero di eventi (recidiva di malattia o decesso) al momento dell'osservazione per DFS. DFS definito come tempo dalla randomizzazione alla prima documentazione di recidiva della malattia o morte per qualsiasi causa in pazienti con carcinoma mammario in postmenopausa, recettore positivo, linfonodo negativo o linfonodo positivo per il trattamento adiuvante con exemestane rispetto alla terapia adiuvante con tamoxifene a 2,75 anni. Recidiva di malattia: recidiva tumorale primaria (locoregionale o distante) e carcinoma mammario ipsilaterale o controlaterale (CBC). Morte intercorrente: morte senza recidiva di malattia.
Basale (mese 0) fino a 2,75 anni
Sopravvivenza libera da malattia (DFS): numero di eventi (ricadute di malattia o decesso) dal basale fino a 5 anni
Lasso di tempo: Basale (mese 0) fino a 5 anni
Numero di eventi (recidiva di malattia o decesso) al momento dell'osservazione per DFS. DFS definito come tempo dalla randomizzazione alla prima documentazione di recidiva della malattia o morte per qualsiasi causa in pazienti con carcinoma mammario in postmenopausa, recettore positivo, linfonodo negativo o linfonodo positivo per il trattamento adiuvante con exemestane rispetto alla terapia adiuvante con tamoxifene a 5 anni. Recidiva di malattia: recidiva tumorale primaria (locoregionale o distante) e carcinoma mammario ipsilaterale o controlaterale (CBC). Morte intercorrente: morte senza recidiva di malattia.
Basale (mese 0) fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di eventi per la sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Basale (mese 0) fino a 5 anni
Numero di eventi (morte) al momento dell'osservazione per OS. OS è la durata dalla randomizzazione alla morte. Per i partecipanti che sono vivi, la sopravvivenza globale viene censurata all'ultimo contatto.
Basale (mese 0) fino a 5 anni
È ora di nuovi tumori al seno primari
Lasso di tempo: Basale (mese 0) fino a 5 anni
I nuovi tumori al seno primari sono stati definiti come eventi di carcinoma mammario ipsilaterale/controlaterale (CBC).
Basale (mese 0) fino a 5 anni
Numero di eventi per tempo alla ricaduta
Lasso di tempo: Basale (mese 0) fino a 5 anni
Numero di eventi al tempo di osservazione per recidiva. Per recidiva si intendono tutte le recidive del tumore primitivo (recidiva loco-regionale ea distanza), secondo carcinoma mammario primario, carcinoma mammario controlaterale.
Basale (mese 0) fino a 5 anni
Numero di partecipanti con nuovi tumori primari non mammari
Lasso di tempo: Basale (mese 0) fino a 5 anni
Numero di partecipanti con nuovi tumori primari non mammari che includevano cancro del colon-retto, cancro del polmone, cancro dell'endometrio, carcinoma duttale in situ (DCIS) e altri tipi di cancro primario.
Basale (mese 0) fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2002

Primo Inserito (Stima)

9 maggio 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 971-ONC-0028-081
  • A5991026

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