Randomiseret fase III undersøgelse af exemestan (aromasin) i 5 år versus tamoxifen i 2,5 til 3 år efterfulgt af exemestan (TEAM)
6. oktober 2015 opdateret af: Pfizer
Randomiseret fase III-undersøgelse af exemestan (aromasin) i 5 år versus tamoxifen i 2,5-3 år efterfulgt af exemestan (aromasin) i i alt 5 år som adjuverende terapi til postmenopausale, receptorpositive, nodenegative eller nodepositive brystkræftpatienter
At sammenligne virkningerne af exemestan i 5 år versus tamoxifen og exemestan givet sekventielt over 5 år i adjuverende behandling af postmenopausale kvinder med tidlig brystkræft.
Dette Pfizer-sponsorerede forsøg er en del af et internationalt samarbejde mellem efterforskere, der udfører 7 lignende, men uafhængige undersøgelser i 9 lande. Denne undersøgelse er designet til at være en del af det større TEAM-forsøg, hvor data fra disse 7 undersøgelser vil blive kombineret. En forudspecificeret analyse af de samlede data vil blive udført.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9779
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Bessemer, Alabama, Forenede Stater, 35022
- Pfizer Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
- Pfizer Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
- Pfizer Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35213
- Pfizer Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35211
- Pfizer Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35235
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Forenede Stater, 86001
- Pfizer Investigational Site
-
Green Valley, Arizona, Forenede Stater, 85614
- Pfizer Investigational Site
-
Oro Valley, Arizona, Forenede Stater, 85737
- Pfizer Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85012
- Pfizer Investigational Site
-
Safford, Arizona, Forenede Stater, 85546
- Pfizer Investigational Site
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
- Pfizer Investigational Site
-
Sedona, Arizona, Forenede Stater, 86336
- Pfizer Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
- Pfizer Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85710
- Pfizer Investigational Site
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85745
- Pfizer Investigational Site
-
Tuscon, Arizona, Forenede Stater, 85704
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72117
- Pfizer Investigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
- Pfizer Investigational Site
-
Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80303
- Pfizer Investigational Site
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
- Pfizer Investigational Site
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
- Pfizer Investigational Site
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
- Pfizer Investigational Site
-
Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, *0524
- Pfizer Investigational Site
-
Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
- Pfizer Investigational Site
-
Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
- Pfizer Investigational Site
-
Longmont,, Colorado, Forenede Stater, 80501
- Pfizer Investigational Site
-
Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81008
- Pfizer Investigational Site
-
Thornton, Colorado, Forenede Stater, 80260-
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33761
- Pfizer Investigational Site
-
Hudson,, Florida, Forenede Stater, 34667
- Pfizer Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
- Pfizer Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
- Pfizer Investigational Site
-
Lauderhill, Florida, Forenede Stater, 33319
- Pfizer Investigational Site
-
Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32901
- Pfizer Investigational Site
-
New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34655
- Pfizer Investigational Site
-
Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
- Pfizer Investigational Site
-
Orange Park, Florida, Forenede Stater, 32073
- Pfizer Investigational Site
-
Palatka, Florida, Forenede Stater, 32177
- Pfizer Investigational Site
-
Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
- Pfizer Investigational Site
-
St Augustine, Florida, Forenede Stater, 32086
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Alton,, Illinois, Forenede Stater, 62002
- Pfizer Investigational Site
-
Arlington Heights, Illinois, Forenede Stater, �60005
- Pfizer Investigational Site
-
Niles, Illinois, Forenede Stater, 60714
- Pfizer Investigational Site
-
Winfield, Illinois, Forenede Stater, 60190
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Forenede Stater, 46032
- Pfizer Investigational Site
-
Fishers, Indiana, Forenede Stater, 46037
- Pfizer Investigational Site
-
Greenfield, Indiana, Forenede Stater, 46140
- Pfizer Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46219
- Pfizer Investigational Site
-
Indianapolis,, Indiana, Forenede Stater, 46227
- Pfizer Investigational Site
-
Shelbyville, Indiana, Forenede Stater, 46176
- Pfizer Investigational Site
-
Terre Haute, Indiana, Forenede Stater, 47802
- Pfizer Investigational Site
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66112
- Pfizer Investigational Site
-
Shawnee Mission, Kansas, Forenede Stater, 66204
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Westminster, Maryland, Forenede Stater, 21157
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
North Adams, Massachusetts, Forenede Stater, 01247
- Pfizer Investigational Site
-
Pittsfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01201
- Pfizer Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
- Pfizer Investigational Site
-
Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435-2150
- Pfizer Investigational Site
-
Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
- Pfizer Investigational Site
-
St. Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102-2389
- Pfizer Investigational Site
-
Woodbury,, Minnesota, Forenede Stater, 55125
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
- Pfizer Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
- Pfizer Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
- Pfizer Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64154
- Pfizer Investigational Site
-
Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64064
- Pfizer Investigational Site
-
Lee's summit, Missouri, Forenede Stater, 29307
- Pfizer Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63136
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Forenede Stater, 87505
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12206
- Pfizer Investigational Site
-
Albany,, New York, Forenede Stater, 12208
- Pfizer Investigational Site
-
Amsterdam,, New York, Forenede Stater, 12010
- Pfizer Investigational Site
-
Brockport, New York, Forenede Stater, 14420
- Pfizer Investigational Site
-
Canandaigua, New York, Forenede Stater, 14424
- Pfizer Investigational Site
-
Geneva, New York, Forenede Stater, 14456
- Pfizer Investigational Site
-
Hudson, New York, Forenede Stater, 12534
- Pfizer Investigational Site
-
Latham, New York, Forenede Stater, 12110-0610
- Pfizer Investigational Site
-
Rexford,, New York, Forenede Stater, 12148
- Pfizer Investigational Site
-
Troy,, New York, Forenede Stater, 12180
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
- Pfizer Investigational Site
-
Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27518
- Pfizer Investigational Site
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27704
- Pfizer Investigational Site
-
Elizabeth City, North Carolina, Forenede Stater, 27909
- Pfizer Investigational Site
-
Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28602
- Pfizer Investigational Site
-
Kernersville, North Carolina, Forenede Stater, 27284
- Pfizer Investigational Site
-
Lexington, North Carolina, Forenede Stater, 27295
- Pfizer Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
- Pfizer Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27614
- Pfizer Investigational Site
-
Seneca, North Carolina, Forenede Stater, 29672
- Pfizer Investigational Site
-
Winston-salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45409
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Bartlesville, Oklahoma, Forenede Stater, 74006
- Pfizer Investigational Site
-
Noman, Oklahoma, Forenede Stater, 73071
- Pfizer Investigational Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73102
- Pfizer Investigational Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104-5020
- Pfizer Investigational Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112-4416
- Pfizer Investigational Site
-
Oklahoma city, Oklahoma, Forenede Stater, 73109
- Pfizer Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74133
- Pfizer Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
- Pfizer Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
- Pfizer Investigational Site
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
- Pfizer Investigational Site
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97216
- Pfizer Investigational Site
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
- Pfizer Investigational Site
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213-2996
- Pfizer Investigational Site
-
Springfield, Oregon, Forenede Stater, 97477
- Pfizer Investigational Site
-
Tualatin, Oregon, Forenede Stater, 97062
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Kingston, Pennsylvania, Forenede Stater, 18704-5535
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Easley,, South Carolina, Forenede Stater, 29640
- Pfizer Investigational Site
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
- Pfizer Investigational Site
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- Pfizer Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29307
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Forenede Stater, 79606-5208
- Pfizer Investigational Site
-
Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
- Pfizer Investigational Site
-
Arlington, Texas, Forenede Stater, 76014
- Pfizer Investigational Site
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78745
- Pfizer Investigational Site
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
- Pfizer Investigational Site
-
Beaumont, Texas, Forenede Stater, 77702-1449
- Pfizer Investigational Site
-
Bedford, Texas, Forenede Stater, 76022'
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230-2510
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75237
- Pfizer Investigational Site
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231-4400
- Pfizer Investigational Site
-
Denton, Texas, Forenede Stater, 76210
- Pfizer Investigational Site
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79902
- Pfizer Investigational Site
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79915
- Pfizer Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Pfizer Investigational Site
-
Fredericksburg, Texas, Forenede Stater, 78624
- Pfizer Investigational Site
-
Garland, Texas, Forenede Stater, 75042
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
- Pfizer Investigational Site
-
Irving, Texas, Forenede Stater, 75061-224
- Pfizer Investigational Site
-
Kerrville,, Texas, Forenede Stater, 78028
- Pfizer Investigational Site
-
Lewisville, Texas, Forenede Stater, 75067
- Pfizer Investigational Site
-
Longview, Texas, Forenede Stater, 75601
- Pfizer Investigational Site
-
McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
- Pfizer Investigational Site
-
Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75150
- Pfizer Investigational Site
-
Midland, Texas, Forenede Stater, 79701
- Pfizer Investigational Site
-
New Braunfels, Texas, Forenede Stater, 78130
- Pfizer Investigational Site
-
Odessa, Texas, Forenede Stater, 79761
- Pfizer Investigational Site
-
Paris, Texas, Forenede Stater, 75460-5004
- Pfizer Investigational Site
-
Plano, Texas, Forenede Stater, 75075-7787
- Pfizer Investigational Site
-
Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78681
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78217
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258-3912
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio,, Texas, Forenede Stater, 78212
- Pfizer Investigational Site
-
Sherman, Texas, Forenede Stater, TX 75090-0504
- Pfizer Investigational Site
-
Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
- Pfizer Investigational Site
-
Waco, Texas, Forenede Stater, 76712
- Pfizer Investigational Site
-
Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
- Pfizer Investigational Site
-
Weslaco, Texas, Forenede Stater, 78596
- Pfizer Investigational Site
-
Wichita Falls, Texas, Forenede Stater, 76310
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Forenede Stater, 23320
- Pfizer Investigational Site
-
Christianburg, Virginia, Forenede Stater, 24073
- Pfizer Investigational Site
-
Christianburg,, Virginia, Forenede Stater, 24073
- Pfizer Investigational Site
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
- Pfizer Investigational Site
-
Gainesville, Virginia, Forenede Stater, 20155
- Pfizer Investigational Site
-
Hampton,, Virginia, Forenede Stater, 23666
- Pfizer Investigational Site
-
Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23606
- Pfizer Investigational Site
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
- Pfizer Investigational Site
-
Pulaski, Virginia, Forenede Stater, 24301
- Pfizer Investigational Site
-
Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24101
- Pfizer Investigational Site
-
Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153
- Pfizer Investigational Site
-
Williamsburg,, Virginia, Forenede Stater, 23188
- Pfizer Investigational Site
-
Woodbridge, Virginia, Forenede Stater, 22191
- Pfizer Investigational Site
-
Wytheville, Virginia, Forenede Stater, 24382
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Burien,, Washington, Forenede Stater, 98166
- Pfizer Investigational Site
-
Edmonds, Washington, Forenede Stater, 98026
- Pfizer Investigational Site
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98133
- Pfizer Investigational Site
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98133-8414
- Pfizer Investigational Site
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
- Pfizer Investigational Site
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99216
- Pfizer Investigational Site
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99218
- Pfizer Investigational Site
-
Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98684
- Pfizer Investigational Site
-
Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98686
- Pfizer Investigational Site
-
Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98684-6930
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk/cytologisk bekræftet adenokarcinom i brystet, efterfulgt af passende kirurgisk resektion og/eller strålebehandling og/eller adjuverende kemoterapi, hvis indiceret.
- Stadium T1-3 N0-2 Mo, ethvert TNM-stadium BC, for hvem adjuverende hormonbehandling overvejes.
Ekskluderingskriterier:
- De patienter, der ikke anses for at have haft potentielt helbredende primær kirurgisk behandling eller et af følgende kriterier:
- Inflammatorisk brystkræft
- Histologisk positive supraclavikulære noder
- Ulceration/infiltration af lokal hudmetastase
- Neoadjuverende kemoterapi
- Ductal carcinoma in situ (DCIS) eller lobulært carcinoma in situ (LCIS) uden invasion
- ER og PR negativ primær tumor eller ER/PR ukendt status.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: exemestan
|
exemestan, oralt, 25 mg, i 5 år
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: tamoxifen + exemestan
|
tamoxifen, 20 mg, oralt, dagligt, 2-3 år; efterfulgt af exemestan, oralt, 25 mg, i alt 5 års behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomsfri overlevelse (DFS): Antal hændelser (sygdomstilbagefald eller død) fra baseline op til 2,75 år
Tidsramme: Baseline (måned 0) op til 2,75 år
|
Antal hændelser (sygdomstilbagefald eller død) til tidspunktet for observation for DFS.
DFS defineret som tid fra randomisering til tidligste dokumentation af sygdomstilbagefald eller død af enhver årsag hos postmenopausale, receptorpositive, nodenegative eller nodepositive brystkræftpatienter til adjuverende behandling med exemestan sammenlignet med adjuverende tamoxifenbehandling efter 2,75 år.
Sygdomstilbagefald: primært tumortilbagefald (lokoregionalt eller fjernt) og ipsilateral eller kontralateral brystkræft (CBC).
Interkurrent død: død uden sygdomstilbagefald.
|
Baseline (måned 0) op til 2,75 år
|
|
Sygdomsfri overlevelse (DFS): Antal hændelser (tilbagefald eller død) fra baseline op til 5 år
Tidsramme: Baseline (måned 0) op til 5 år
|
Antal hændelser (sygdomstilbagefald eller død) til tidspunktet for observation for DFS.
DFS defineret som tid fra randomisering til tidligste dokumentation af sygdomstilbagefald eller død af enhver årsag hos postmenopausale, receptorpositive, nodenegative eller nodepositive brystkræftpatienter til adjuverende behandling med exemestan sammenlignet med adjuverende tamoxifenbehandling efter 5 år.
Sygdomstilbagefald: primært tumortilbagefald (lokoregionalt eller fjernt) og ipsilateral eller kontralateral brystkræft (CBC).
Interkurrent død: død uden sygdomstilbagefald.
|
Baseline (måned 0) op til 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal hændelser for samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Baseline (måned 0) op til 5 år
|
Antal hændelser (dødsfald) til observationstidspunkt for OS.
OS er varigheden fra randomisering til død.
For deltagere, der er i live, censureres den samlede overlevelse ved sidste kontakt.
|
Baseline (måned 0) op til 5 år
|
|
Tid til ny primær brystkræft
Tidsramme: Baseline (måned 0) op til 5 år
|
Nye primære brystkræftformer blev defineret som hændelser af ipsilateral/kontralateral brystkræft (CBC).
|
Baseline (måned 0) op til 5 år
|
|
Antal hændelser for tid til tilbagefald
Tidsramme: Baseline (måned 0) op til 5 år
|
Antal hændelser til tidspunktet for observation for tilbagefald.
Tilbagefald er defineret som alle recidiv af den primære tumor (lokoregionalt og fjernt recidiv), anden primær brystkræft, kontralateral brystkræft.
|
Baseline (måned 0) op til 5 år
|
|
Antal deltagere med ny primær ikke-brystkræft
Tidsramme: Baseline (måned 0) op til 5 år
|
Antal deltagere med nye primære ikke-brystkræftformer, som inkluderede kolorektal cancer, lungekræft, endometriecancer, ductal carcinoma in situ (DCIS) og andre primære cancertyper.
|
Baseline (måned 0) op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bayani J, Kornaga EN, Crozier C, Jang GH, Bathurst L, Kalatskaya I, Trinh QM, Yao CQ, Livingstone J, Boutros PC, Spears M, McPherson JD, Stein LD, Rea D, Bartlett JMS. Identification of Distinct Prognostic Groups: Implications for Patient Selection to Targeted Therapies Among Anti-Endocrine Therapy-Resistant Early Breast Cancers. JCO Precis Oncol. 2019 Dec;3:1-13. doi: 10.1200/PO.18.00373.
- Derks MGM, Bastiaannet E, van de Water W, de Glas NA, Seynaeve C, Putter H, Nortier JWR, Rea D, Hasenburg A, Markopoulos C, Dirix LY, Portielje JEA, van de Velde CJH, Liefers GJ. Impact of age on breast cancer mortality and competing causes of death at 10 years follow-up in the adjuvant TEAM trial. Eur J Cancer. 2018 Aug;99:1-8. doi: 10.1016/j.ejca.2018.04.009. Epub 2018 Jun 6.
- Bartlett JM, Brookes CL, Piper T, van de Velde CJ, Stocken D, Lyttle N, Hasenburg A, Quintayo MA, Kieback DG, Putter H, Markopoulos C, Kranenbarg EM, Mallon EA, Dirix LY, Seynaeve C, Rea DW. Do type 1 receptor tyrosine kinases inform treatment choice? A prospectively planned analysis of the TEAM trial. Br J Cancer. 2013 Oct 29;109(9):2453-61. doi: 10.1038/bjc.2013.609. Epub 2013 Oct 3.
- Noordhoek I, Blok EJ, Meershoek-Klein Kranenbarg E, Putter H, Duijm-de Carpentier M, Rutgers EJT, Seynaeve C, Bartlett JMS, Vannetzel JM, Rea DW, Hasenburg A, Paridaens R, Markopoulos CJ, Hozumi Y, Portielje JEA, Kroep JR, van de Velde CJH, Liefers GJ. Overestimation of Late Distant Recurrences in High-Risk Patients With ER-Positive Breast Cancer: Validity and Accuracy of the CTS5 Risk Score in the TEAM and IDEAL Trials. J Clin Oncol. 2020 Oct 1;38(28):3273-3281. doi: 10.1200/JCO.19.02427. Epub 2020 Jul 24.
- van de Velde CJ, Rea D, Seynaeve C, Putter H, Hasenburg A, Vannetzel JM, Paridaens R, Markopoulos C, Hozumi Y, Hille ET, Kieback DG, Asmar L, Smeets J, Nortier JW, Hadji P, Bartlett JM, Jones SE. Adjuvant tamoxifen and exemestane in early breast cancer (TEAM): a randomised phase 3 trial. Lancet. 2011 Jan 22;377(9762):321-31. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62312-4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2001
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2002
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2002
Først opslået (Skøn)
9. maj 2002
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Brystsygdomme
- Brystneoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Hormonantagonister
- Knogletæthedsbevarende midler
- Aromatasehæmmere
- Steroidsyntesehæmmere
- Østrogenantagonister
- Selektive østrogenreceptormodulatorer
- Østrogenreceptormodulatorer
- Tamoxifen
- Exemestan
Andre undersøgelses-id-numre
- 971-ONC-0028-081
- A5991026
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .