Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence infekce virem hepatitidy C u dětí infikovaných HIV

30. října 2012 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Prevalence hepatitidy C u perinatálně infikovaných HIV pozitivních dětí zařazených do PACTG 219C

Účelem této studie je zjistit, kolik dětí infikovaných virem HIV je také infikováno virem hepatitidy C (HCV).

Infekce HCV je velkým zdravotním problémem. Zdá se, že dospělí infikovaní HIV, kteří jsou současně infikováni HCV, mají rychlejší progresi onemocnění HIV. Existuje jen málo údajů o tom, jak rozšířená je HCV mezi dětmi infikovanými HIV. Informace z této studie pomohou určit potřebu budoucích studií HCV. Tato studie také získá vzorky krve pro budoucí testování na jiné viry hepatitidy, jako je virus hepatitidy G (HGV nebo GB virus C).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Infekce HCV je hlavním problémem veřejného zdraví s celosvětovou séroprevalencí odhadovanou na 1 procento. Zdá se, že dospělí infikovaní HIV koinfikovaní HCV urychlili progresi onemocnění HIV. Existuje jen málo údajů o prevalenci HCV u dětské populace infikované HIV. Tato dílčí studie poskytne odhady prevalence HCV mezi dětmi infikovanými HIV a určí potřebu budoucí přirozené historie HCV a léčebných protokolů. Kromě toho bude tato dílčí studie archivovat vzorky od pacientů pro budoucí testování na jiné viry hepatitidy, jako je virus hepatitidy G (HGV nebo GB virus C).

Pacienti účastnící se PACTG 219C jsou náhodně vybráni k zařazení do PACTG P1028S. Pacientům, kteří souhlasí s účastí, se odebere jeden odběr krve na testování protilátek proti HCV (Enzyme Immunoassay-EIA) a HCV RNA (Polymerase Chain Reaction-PCR). V případě neshodných výsledků mezi HCV EIA a HCV PCR je nutný další odběr krve. HCV-negativní pacienti mají 1 studijní návštěvu. Pacienti s pozitivními výsledky HCV testu mají 2 návštěvy. Pacienti s nesouhlasnými výsledky HCV testů mají 2 nebo 3 návštěvy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 009367344
        • San Juan City Hosp
      • San Juan, Portoriko, 00936-5067
        • Univ. of Puerto Rico, U. Children's Hospital AIDS
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Univ of Alabama at Birmingham - Pediatric
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
        • Phoenix Childrens Hosp
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Oakland, California, Spojené státy, 94609-1809
        • Children's Hosp of Oakland
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Univ of California, San Diego
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • UCSF, Moffitt Hospital (Pediatric)
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 802181088
        • Children's Hosp of Denver
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
        • Connecticut Childrens Med Ctr (Pediatric)
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06504
        • Yale Univ Med School
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20060
        • Howard Univ Hosp
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33161
        • Univ of Miami (Pediatric)
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Med College of Georgia
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31901
        • The Med Ctr Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
        • Mt Sinai Hosp Med Ctr / Dept of Pediatrics
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • The Univ of Chicago Children's Hosp
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 701122699
        • Tulane Univ / Charity Hosp of New Orleans
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Univ of Maryland at Baltimore / Univ Med Ctr
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287-4933
        • Johns Hopkins Hosp - Pediatric
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
        • Baystate Med Ctr of Springfield
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 016550001
        • Univ of Massachusetts Med School
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Children's Hosp of Michigan
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 071032714
        • Univ of Medicine & Dentistry of New Jersey / Univ Hosp
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
        • Children's Hospital at SUNY Downstate
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
      • Rochester, New York, Spojené státy, 146420001
        • Univ of Rochester Med Ctr
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 117948111
        • State Univ of New York at Stony Brook
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • SUNY Health Sciences Ctr at Syracuse / Pediatrics
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • Univ of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University (Pediatric)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Childrens Hosp of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19134
        • St. Christopher's Hosp for Children, Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 381052794
        • Saint Jude Children's Research Hosp of Memphis
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 372322581
        • Vanderbilt Univ Med Ctr
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Children's Med Ctr of Dallas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Texas Children's Hosp / Baylor Univ

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Pacienti mohou být způsobilí pro tuto podstudii, pokud:

  • Jsou ve věku od 1 roku do 20 let.
  • Byli infikováni virem HIV od matky v době narození nebo přibližně v době narození.
  • Jsou zapsáni v PACTG 219C.
  • Dětem, o nichž je známo, že jsou infikovány HCV, bude povoleno vstoupit do dílčí studie.

Kritéria vyloučení

Pacienti nemusí být způsobilí pro tuto podstudii, pokud:

  • Máte hemofilii.
  • Přibližně v době narození se HIV nakazil jinou cestou než od matky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Susan Schuval

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2002

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PACTG P1028S
  • 11657 (Identifikátor registru: DAIDS ES Registry Number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit