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Prevalenza dell'infezione da virus dell'epatite C nei bambini con infezione da HIV

30 ottobre 2012 aggiornato da: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Prevalenza dell'epatite C nei bambini sieropositivi con infezione perinatale iscritti al PACTG 219C

Lo scopo di questo studio è scoprire quanti bambini infettati dall'HIV sono anche infettati dal virus dell'epatite C (HCV).

L'infezione da HCV è un grave problema di salute. Gli adulti con infezione da HIV che sono co-infetti da HCV sembrano avere una progressione più rapida della malattia da HIV. Ci sono pochi dati su quanto sia diffuso l'HCV tra i bambini con infezione da HIV. Le informazioni di questo studio aiuteranno a determinare la necessità di futuri studi sull'HCV. Questo studio otterrà anche campioni di sangue per test futuri per altri virus dell'epatite come il virus dell'epatite G (HGV o GB virus C).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'infezione da HCV è una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica con una sieroprevalenza mondiale stimata all'1%. Gli adulti con infezione da HIV coinfettati con HCV sembrano aver accelerato la progressione della malattia da HIV. Ci sono pochi dati sulla prevalenza dell'HCV nella popolazione pediatrica con infezione da HIV. Questo sottostudio fornirà stime della prevalenza dell'HCV tra i bambini con infezione da HIV e determinerà la necessità di futuri protocolli di storia naturale e di trattamento dell'HCV. Inoltre, questo sottostudio archivierà campioni di pazienti per test futuri per altri virus dell'epatite come il virus dell'epatite G (HGV o GB virus C).

I pazienti che partecipano a PACTG 219C vengono selezionati in modo casuale per iscriversi a PACTG P1028S. I pazienti che accettano di partecipare hanno un unico prelievo di sangue per il test degli anticorpi HCV (Enzyme Immunoassay-EIA) e il test HCV RNA (Polymerase Chain Reaction-PCR). Un ulteriore prelievo di sangue è necessario in caso di risultati discordanti tra HCV EIA e HCV PCR. I pazienti HCV-negativi hanno 1 visita di studio. I pazienti con risultati positivi al test HCV hanno 2 visite. I pazienti con risultati del test HCV discordanti hanno 2 o 3 visite.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 009367344
        • San Juan City Hosp
      • San Juan, Porto Rico, 00936-5067
        • Univ. of Puerto Rico, U. Children's Hospital AIDS
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Univ of Alabama at Birmingham - Pediatric
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
        • Phoenix Childrens Hosp
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609-1809
        • Children's Hosp of Oakland
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • Univ of California, San Diego
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • UCSF, Moffitt Hospital (Pediatric)
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 802181088
        • Children's Hosp of Denver
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
        • Connecticut Childrens Med Ctr (Pediatric)
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06504
        • Yale Univ Med School
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20060
        • Howard Univ Hosp
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33161
        • Univ of Miami (Pediatric)
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Med College of Georgia
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31901
        • The Med Ctr Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
        • Mt Sinai Hosp Med Ctr / Dept of Pediatrics
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • The Univ of Chicago Children's Hosp
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 701122699
        • Tulane Univ / Charity Hosp of New Orleans
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Univ of Maryland at Baltimore / Univ Med Ctr
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287-4933
        • Johns Hopkins Hosp - Pediatric
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
        • Baystate Med Ctr of Springfield
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 016550001
        • Univ of Massachusetts Med School
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Children's Hosp of Michigan
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 071032714
        • Univ of Medicine & Dentistry of New Jersey / Univ Hosp
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
        • Children's Hospital at SUNY Downstate
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 146420001
        • Univ of Rochester Med Ctr
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 117948111
        • State Univ of New York at Stony Brook
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • SUNY Health Sciences Ctr at Syracuse / Pediatrics
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Univ of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Duke University (Pediatric)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Childrens Hosp of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19134
        • St. Christopher's Hosp for Children, Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 381052794
        • Saint Jude Children's Research Hosp of Memphis
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 372322581
        • Vanderbilt Univ Med Ctr
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Children's Med Ctr of Dallas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Texas Children's Hosp / Baylor Univ

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

I pazienti possono essere idonei per questo sottostudio se:

  • Hanno un'età compresa tra 1 anno e 20 anni.
  • Sono stati infettati dall'HIV dalla madre al momento della nascita o in prossimità di esso.
  • Sono iscritti al PACTG 219C.
  • I bambini noti per essere infetti da HCV potranno entrare nel sottostudio.

Criteri di esclusione

I pazienti potrebbero non essere idonei per questo sottostudio se:

  • Avere l'emofilia.
  • Ha contratto l'HIV attraverso un percorso diverso da quello della madre al momento della nascita.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Susan Schuval

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2002

Primo Inserito (Stima)

15 maggio 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PACTG P1028S
  • 11657 (Identificatore di registro: DAIDS ES Registry Number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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