- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00037076
Prevalencia de la infección por el virus de la hepatitis C en niños infectados por el VIH
Prevalencia de hepatitis C en niños seropositivos con infección perinatal inscritos en PACTG 219C
El propósito de este estudio es averiguar cuántos niños que están infectados con el VIH también están infectados con el virus de la hepatitis C (VHC).
La infección por el VHC es un problema de salud importante. Los adultos infectados por el VIH que están coinfectados con el VHC parecen tener una progresión más rápida de la enfermedad por el VIH. Hay pocos datos sobre cuán extendido está el VHC entre los niños infectados por el VIH. La información de este estudio ayudará a determinar la necesidad de futuros estudios de VHC. Este estudio también obtendrá muestras de sangre para futuras pruebas de otros virus de la hepatitis, como el virus de la hepatitis G (HGV o GB virus C).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La infección por VHC es un importante problema de salud pública con una seroprevalencia mundial estimada en un 1 por ciento. Los adultos infectados por el VIH coinfectados con el VHC parecen haber acelerado la progresión de la enfermedad por VIH. Hay pocos datos sobre la prevalencia del VHC en la población pediátrica infectada por el VIH. Este subestudio proporcionará estimaciones de la prevalencia del VHC entre los niños infectados por el VIH y determinará la necesidad de futuros protocolos de tratamiento e historia natural del VHC. Además, este subestudio archivará muestras de pacientes para futuras pruebas de otros virus de la hepatitis, como el virus de la hepatitis G (HGV o GB virus C).
Los pacientes que participan en PACTG 219C se seleccionan al azar para inscribirse en PACTG P1028S. Los pacientes que aceptan participar tienen una sola extracción de sangre para la prueba de anticuerpos contra el VHC (inmunoensayo enzimático-EIA) y la prueba de ARN del VHC (reacción en cadena de la polimerasa-PCR). Es necesaria una extracción de sangre adicional en el caso de resultados discordantes entre HCV EIA y HCV PCR. Los pacientes VHC negativos tienen 1 visita de estudio. Los pacientes con resultados positivos en la prueba del VHC tienen 2 visitas. Los pacientes con resultados de prueba de VHC discordantes tienen 2 o 3 visitas.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- Univ of Alabama at Birmingham - Pediatric
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Phoenix Childrens Hosp
-
-
California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Los Angeles County - USC Med Ctr
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94609-1809
- Children's Hosp of Oakland
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Univ of California, San Diego
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF, Moffitt Hospital (Pediatric)
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 802181088
- Children's Hosp of Denver
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- Connecticut Childrens Med Ctr (Pediatric)
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06504
- Yale Univ Med School
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20060
- Howard Univ Hosp
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33161
- Univ of Miami (Pediatric)
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Med College of Georgia
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31901
- The Med Ctr Inc
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
- Mt Sinai Hosp Med Ctr / Dept of Pediatrics
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- The Univ of Chicago Children's Hosp
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 701122699
- Tulane Univ / Charity Hosp of New Orleans
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Univ of Maryland at Baltimore / Univ Med Ctr
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287-4933
- Johns Hopkins Hosp - Pediatric
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
- Baystate Med Ctr of Springfield
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 016550001
- Univ of Massachusetts Med School
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Children's Hosp of Michigan
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 071032714
- Univ of Medicine & Dentistry of New Jersey / Univ Hosp
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
- Children's Hospital at SUNY Downstate
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Med Ctr
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia Presbyterian Med Ctr
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 146420001
- Univ of Rochester Med Ctr
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 117948111
- State Univ of New York at Stony Brook
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Health Sciences Ctr at Syracuse / Pediatrics
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Univ of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University (Pediatric)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Childrens Hosp of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19134
- St. Christopher's Hosp for Children, Philadelphia
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 381052794
- Saint Jude Children's Research Hosp of Memphis
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 372322581
- Vanderbilt Univ Med Ctr
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Children's Med Ctr of Dallas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children's Hosp / Baylor Univ
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 009367344
- San Juan City Hosp
-
San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
- Univ. of Puerto Rico, U. Children's Hospital AIDS
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Los pacientes pueden ser elegibles para este subestudio si:
- Tienen entre 1 año y 20 años de edad.
- Fueron infectados con el VIH de la madre en o alrededor del momento del nacimiento.
- Están inscritos en PACTG 219C.
- A los niños que se sabe que están infectados con el VHC se les permitirá participar en el subestudio.
Criterio de exclusión
Es posible que los pacientes no sean elegibles para este subestudio si:
- Tener hemofilia.
- Contrajo el VIH a través de una ruta distinta a la de la madre alrededor del momento del nacimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Susan Schuval
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tajiri H, Miyoshi Y, Funada S, Etani Y, Abe J, Onodera T, Goto M, Funato M, Ida S, Noda C, Nakayama M, Okada S. Prospective study of mother-to-infant transmission of hepatitis C virus. Pediatr Infect Dis J. 2001 Jan;20(1):10-4. doi: 10.1097/00006454-200101000-00003.
- Tillmann HL, Heiken H, Knapik-Botor A, Heringlake S, Ockenga J, Wilber JC, Goergen B, Detmer J, McMorrow M, Stoll M, Schmidt RE, Manns MP. Infection with GB virus C and reduced mortality among HIV-infected patients. N Engl J Med. 2001 Sep 6;345(10):715-24. doi: 10.1056/NEJMoa010398.
- Xiang J, Wunschmann S, Diekema DJ, Klinzman D, Patrick KD, George SL, Stapleton JT. Effect of coinfection with GB virus C on survival among patients with HIV infection. N Engl J Med. 2001 Sep 6;345(10):707-14. doi: 10.1056/NEJMoa003364.
- Thomas SL, Newell ML, Peckham CS, Ades AE, Hall AJ. A review of hepatitis C virus (HCV) vertical transmission: risks of transmission to infants born to mothers with and without HCV viraemia or human immunodeficiency virus infection. Int J Epidemiol. 1998 Feb;27(1):108-17. doi: 10.1093/ije/27.1.108.
- Papaevangelou V, Pollack H, Rochford G, Kokka R, Hou Z, Chernoff D, Hanna B, Krasinski K, Borkowsky W. Increased transmission of vertical hepatitis C virus (HCV) infection to human immunodeficiency virus (HIV)-infected infants of HIV- and HCV-coinfected women. J Infect Dis. 1998 Oct;178(4):1047-52. doi: 10.1086/515668.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Finalización del estudio (Actual)
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Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Infecciones
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
Otros números de identificación del estudio
- PACTG P1028S
- 11657 (Identificador de registro: DAIDS ES Registry Number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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