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Prevalencia de la infección por el virus de la hepatitis C en niños infectados por el VIH

Prevalencia de hepatitis C en niños seropositivos con infección perinatal inscritos en PACTG 219C

El propósito de este estudio es averiguar cuántos niños que están infectados con el VIH también están infectados con el virus de la hepatitis C (VHC).

La infección por el VHC es un problema de salud importante. Los adultos infectados por el VIH que están coinfectados con el VHC parecen tener una progresión más rápida de la enfermedad por el VIH. Hay pocos datos sobre cuán extendido está el VHC entre los niños infectados por el VIH. La información de este estudio ayudará a determinar la necesidad de futuros estudios de VHC. Este estudio también obtendrá muestras de sangre para futuras pruebas de otros virus de la hepatitis, como el virus de la hepatitis G (HGV o GB virus C).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La infección por VHC es un importante problema de salud pública con una seroprevalencia mundial estimada en un 1 por ciento. Los adultos infectados por el VIH coinfectados con el VHC parecen haber acelerado la progresión de la enfermedad por VIH. Hay pocos datos sobre la prevalencia del VHC en la población pediátrica infectada por el VIH. Este subestudio proporcionará estimaciones de la prevalencia del VHC entre los niños infectados por el VIH y determinará la necesidad de futuros protocolos de tratamiento e historia natural del VHC. Además, este subestudio archivará muestras de pacientes para futuras pruebas de otros virus de la hepatitis, como el virus de la hepatitis G (HGV o GB virus C).

Los pacientes que participan en PACTG 219C se seleccionan al azar para inscribirse en PACTG P1028S. Los pacientes que aceptan participar tienen una sola extracción de sangre para la prueba de anticuerpos contra el VHC (inmunoensayo enzimático-EIA) y la prueba de ARN del VHC (reacción en cadena de la polimerasa-PCR). Es necesaria una extracción de sangre adicional en el caso de resultados discordantes entre HCV EIA y HCV PCR. Los pacientes VHC negativos tienen 1 visita de estudio. Los pacientes con resultados positivos en la prueba del VHC tienen 2 visitas. Los pacientes con resultados de prueba de VHC discordantes tienen 2 o 3 visitas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Univ of Alabama at Birmingham - Pediatric
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Phoenix Childrens Hosp
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609-1809
        • Children's Hosp of Oakland
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • Univ of California, San Diego
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • UCSF, Moffitt Hospital (Pediatric)
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 802181088
        • Children's Hosp of Denver
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
        • Connecticut Childrens Med Ctr (Pediatric)
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06504
        • Yale Univ Med School
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20060
        • Howard Univ Hosp
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33161
        • Univ of Miami (Pediatric)
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Med College of Georgia
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31901
        • The Med Ctr Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
        • Mt Sinai Hosp Med Ctr / Dept of Pediatrics
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • The Univ of Chicago Children's Hosp
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 701122699
        • Tulane Univ / Charity Hosp of New Orleans
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Univ of Maryland at Baltimore / Univ Med Ctr
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287-4933
        • Johns Hopkins Hosp - Pediatric
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
        • Baystate Med Ctr of Springfield
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 016550001
        • Univ of Massachusetts Med School
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Children's Hosp of Michigan
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 071032714
        • Univ of Medicine & Dentistry of New Jersey / Univ Hosp
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
        • Children's Hospital at SUNY Downstate
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 146420001
        • Univ of Rochester Med Ctr
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 117948111
        • State Univ of New York at Stony Brook
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • SUNY Health Sciences Ctr at Syracuse / Pediatrics
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Univ of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University (Pediatric)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Childrens Hosp of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19134
        • St. Christopher's Hosp for Children, Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 381052794
        • Saint Jude Children's Research Hosp of Memphis
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 372322581
        • Vanderbilt Univ Med Ctr
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Children's Med Ctr of Dallas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Texas Children's Hosp / Baylor Univ
      • San Juan, Puerto Rico, 009367344
        • San Juan City Hosp
      • San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
        • Univ. of Puerto Rico, U. Children's Hospital AIDS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

Los pacientes pueden ser elegibles para este subestudio si:

  • Tienen entre 1 año y 20 años de edad.
  • Fueron infectados con el VIH de la madre en o alrededor del momento del nacimiento.
  • Están inscritos en PACTG 219C.
  • A los niños que se sabe que están infectados con el VHC se les permitirá participar en el subestudio.

Criterio de exclusión

Es posible que los pacientes no sean elegibles para este subestudio si:

  • Tener hemofilia.
  • Contrajo el VIH a través de una ruta distinta a la de la madre alrededor del momento del nacimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de mayo de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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