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Prävalenz einer Hepatitis-C-Virusinfektion bei HIV-infizierten Kindern

30. Oktober 2012 aktualisiert von: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Hepatitis-C-Prävalenz bei perinatal infizierten HIV-positiven Kindern, die in PACTG 219C eingeschrieben sind

Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, wie viele Kinder, die mit HIV infiziert sind, auch mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) infiziert sind.

Eine HCV-Infektion ist ein großes Gesundheitsrisiko. HIV-infizierte Erwachsene, die gleichzeitig mit HCV infiziert sind, scheinen ein schnelleres Fortschreiten der HIV-Erkrankung zu haben. Es liegen nur wenige Daten darüber vor, wie weit verbreitet HCV bei Kindern ist, die mit HIV infiziert sind. Informationen aus dieser Studie werden dabei helfen, den Bedarf an zukünftigen HCV-Studien zu ermitteln. Im Rahmen dieser Studie werden auch Blutproben für zukünftige Tests auf andere Hepatitisviren wie das Hepatitis-G-Virus (HGV oder GB-Virus C) entnommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

HCV-Infektionen sind ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. Die weltweite Seroprävalenz wird auf 1 Prozent geschätzt. HIV-infizierte Erwachsene, die gleichzeitig mit HCV infiziert sind, scheinen das Fortschreiten der HIV-Erkrankung beschleunigt zu haben. Es liegen nur wenige Daten zur HCV-Prävalenz in der pädiatrischen HIV-infizierten Bevölkerung vor. Diese Teilstudie wird Schätzungen der HCV-Prävalenz bei HIV-infizierten Kindern liefern und den Bedarf an zukünftigen HCV-Naturgeschichten- und Behandlungsprotokollen ermitteln. Darüber hinaus werden in dieser Teilstudie Proben von Patienten für zukünftige Tests auf andere Hepatitisviren wie das Hepatitis-G-Virus (HGV oder GB-Virus C) archiviert.

Patienten, die an PACTG 219C teilnehmen, werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um sich für PACTG P1028S anzumelden. Patienten, die der Teilnahme zustimmen, erhalten eine einzige Blutabnahme für HCV-Antikörpertests (Enzymimmunoassay-EIA) und HCV-RNA-Tests (Polymerase-Kettenreaktion-PCR). Bei abweichenden Ergebnissen zwischen HCV-EIA und HCV-PCR ist eine zusätzliche Blutentnahme erforderlich. HCV-negative Patienten haben 1 Studienbesuch. Patienten mit positiven HCV-Testergebnissen haben 2 Besuche. Patienten mit abweichenden HCV-Testergebnissen haben zwei oder drei Besuche.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 009367344
        • San Juan City Hosp
      • San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
        • Univ. of Puerto Rico, U. Children's Hospital AIDS
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Univ of Alabama at Birmingham - Pediatric
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • Phoenix Childrens Hosp
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Los Angeles County - USC Med Ctr
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609-1809
        • Children's Hosp of Oakland
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • Univ of California, San Diego
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • UCSF, Moffitt Hospital (Pediatric)
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 802181088
        • Children's Hosp of Denver
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
        • Connecticut Childrens Med Ctr (Pediatric)
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06504
        • Yale Univ Med School
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20060
        • Howard Univ Hosp
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33161
        • Univ of Miami (Pediatric)
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Med College of Georgia
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31901
        • The Med Ctr Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60608
        • Mt Sinai Hosp Med Ctr / Dept of Pediatrics
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • The Univ of Chicago Children's Hosp
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 701122699
        • Tulane Univ / Charity Hosp of New Orleans
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Univ of Maryland at Baltimore / Univ Med Ctr
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287-4933
        • Johns Hopkins Hosp - Pediatric
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01199
        • Baystate Med Ctr of Springfield
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 016550001
        • Univ of Massachusetts Med School
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Children's Hosp of Michigan
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 071032714
        • Univ of Medicine & Dentistry of New Jersey / Univ Hosp
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
        • Children's Hospital at SUNY Downstate
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 146420001
        • Univ of Rochester Med Ctr
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 117948111
        • State Univ of New York at Stony Brook
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • SUNY Health Sciences Ctr at Syracuse / Pediatrics
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Univ of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke University (Pediatric)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Childrens Hosp of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19134
        • St. Christopher's Hosp for Children, Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 381052794
        • Saint Jude Children's Research Hosp of Memphis
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 372322581
        • Vanderbilt Univ Med Ctr
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Children's Med Ctr of Dallas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Texas Children's Hosp / Baylor Univ

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Patienten können für diese Teilstudie in Frage kommen, wenn sie:

  • Sind zwischen 1 und 20 Jahren alt.
  • Wurden bei oder um die Zeit der Geburt von der Mutter mit HIV infiziert.
  • Sind im PACTG 219C eingeschrieben.
  • Kinder, von denen bekannt ist, dass sie mit HCV infiziert sind, dürfen an der Teilstudie teilnehmen.

Ausschlusskriterien

Patienten sind möglicherweise nicht für diese Teilstudie geeignet, wenn sie:

  • Habe Hämophilie.
  • Sie haben sich zum Zeitpunkt der Geburt auf einem anderen Weg als von der Mutter mit HIV infiziert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Studienstuhl: Susan Schuval

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Mai 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Mai 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PACTG P1028S
  • 11657 (Registrierungskennung: DAIDS ES Registry Number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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