Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C u dzieci zakażonych wirusem HIV

30 października 2012 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Częstość występowania wirusowego zapalenia wątroby typu C u dzieci zakażonych wirusem HIV w okresie okołoporodowym włączonych do PACTG 219C

Celem tego badania jest ustalenie, ile dzieci zakażonych wirusem HIV jest również zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV).

Zakażenie HCV jest poważnym problemem zdrowotnym. Wydaje się, że osoby dorosłe zakażone wirusem HIV, które są jednocześnie zakażone HCV, mają szybszy postęp choroby HIV. Istnieje niewiele danych na temat rozpowszechnienia HCV wśród dzieci zakażonych wirusem HIV. Informacje z tego badania pomogą określić potrzebę przyszłych badań HCV. W ramach tego badania zostaną również uzyskane próbki krwi do przyszłych badań na obecność innych wirusów zapalenia wątroby, takich jak wirus zapalenia wątroby typu G (HGV lub wirus GB C).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zakażenie HCV jest poważnym problemem zdrowia publicznego, a ogólnoświatową seroprewalencję szacuje się na 1 procent. Wydaje się, że osoby dorosłe zakażone wirusem HIV i jednocześnie zakażone HCV przyspieszyły postęp choroby HIV. Istnieje niewiele danych na temat rozpowszechnienia HCV w populacji pediatrycznej zakażonej wirusem HIV. To badanie częściowe dostarczy szacunków rozpowszechnienia HCV wśród dzieci zakażonych wirusem HIV i określi potrzebę opracowania historii naturalnej HCV i protokołów leczenia w przyszłości. Ponadto w ramach tego badania częściowego zostaną zarchiwizowane próbki od pacjentów do przyszłych badań na obecność innych wirusów zapalenia wątroby, takich jak wirus zapalenia wątroby typu G (HGV lub wirus GB C).

Pacjenci uczestniczący w PACTG 219C są wybierani losowo do włączenia do PACTG P1028S. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, mają jednorazowo pobranie krwi do badania na przeciwciała HCV (enzymatyczny test immunologiczny - EIA) i RNA HCV (reakcja łańcuchowa polimerazy - PCR). Dodatkowe pobranie krwi jest konieczne w przypadku niezgodności wyników pomiędzy HCV EIA i HCV PCR. Pacjenci HCV-ujemni mają 1 wizytę studyjną. Pacjenci z dodatnim wynikiem testu w kierunku HCV mają 2 wizyty. Pacjenci z niezgodnymi wynikami testu w kierunku HCV mają 2 lub 3 wizyty.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Portoryko
- - San Juan, Portoryko, 009367344
    - San Juan City Hosp
  - San Juan, Portoryko, 00936-5067
    - Univ. of Puerto Rico, U. Children's Hospital AIDS
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
    - Univ of Alabama at Birmingham - Pediatric
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
    - Phoenix Childrens Hosp
- California
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
    - Los Angeles County - USC Med Ctr
  - Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609-1809
    - Children's Hosp of Oakland
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
    - Univ of California, San Diego
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
    - UCSF, Moffitt Hospital (Pediatric)
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 802181088
    - Children's Hosp of Denver
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
    - Connecticut Childrens Med Ctr (Pediatric)
  - New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06504
    - Yale Univ Med School
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20060
    - Howard Univ Hosp
- Florida
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33161
    - Univ of Miami (Pediatric)
- Georgia
  - Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
    - Med College of Georgia
  - Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31901
    - The Med Ctr Inc
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
    - Mt Sinai Hosp Med Ctr / Dept of Pediatrics
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    - The Univ of Chicago Children's Hosp
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 701122699
    - Tulane Univ / Charity Hosp of New Orleans
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
    - Univ of Maryland at Baltimore / Univ Med Ctr
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287-4933
    - Johns Hopkins Hosp - Pediatric
- Massachusetts
  - Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
    - Baystate Med Ctr of Springfield
  - Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 016550001
    - Univ of Massachusetts Med School
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
    - Children's Hosp of Michigan
- New Jersey
  - Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 071032714
    - Univ of Medicine & Dentistry of New Jersey / Univ Hosp
- New York
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
    - Children's Hospital at SUNY Downstate
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
    - Mount Sinai Med Ctr
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
    - Columbia Presbyterian Med Ctr
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 146420001
    - Univ of Rochester Med Ctr
  - Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 117948111
    - State Univ of New York at Stony Brook
  - Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
    - SUNY Health Sciences Ctr at Syracuse / Pediatrics
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
    - Univ of North Carolina at Chapel Hill
  - Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
    - Duke University (Pediatric)
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - Childrens Hosp of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19134
    - St. Christopher's Hosp for Children, Philadelphia
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 381052794
    - Saint Jude Children's Research Hosp of Memphis
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 372322581
    - Vanderbilt Univ Med Ctr
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
    - Children's Med Ctr of Dallas
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Texas Children's Hosp / Baylor Univ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci mogą kwalifikować się do tego badania częściowego, jeśli:

Mają od 1 roku do 20 lat.
Zostały zakażone wirusem HIV od matki w czasie porodu lub w jego pobliżu.
Są zarejestrowane w PACTG 219C.
Dzieci, o których wiadomo, że są zakażone HCV, będą mogły wejść do podbadania.

Kryteria wyłączenia

Pacjenci mogą nie kwalifikować się do tego badania częściowego, jeśli:

Mieć hemofilię.
Zaraził się wirusem HIV drogą inną niż od matki w czasie porodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

Krzesło do nauki: Susan Schuval

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

PACTG P1028S
11657 (Identyfikator rejestru: DAIDS ES Registry Number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .