- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00043238
Mohawk kultura, chování, expozice toxickým látkám a zdraví
13. dubna 2015 aktualizováno: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Tato studie určí cesty mezi kulturní identifikací Mohawků a specifickým chováním souvisejícím s expozicí znečišťujícím látkám a určí účinky těchto faktorů a expozice znečišťujícím látkám na fyziologicky a společensky významné výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Značné obavy nyní existují ohledně možných účinků na lidský fyzický a psychický vývoj kontaminantů životního prostředí narušujících endokrinní systém, jako jsou polychlorované bifenyly (PCB).
Domorodé americké komunity jsou zvláště ohroženy kvůli existenčním systémům a kulturnímu étosu zahrnujícímu větší kontakt s fyzickým prostředím.
Navrhovaná studie sleduje 220 Mohawkových adolescentů ve věku 17-21 let, kteří se zúčastnili předchozí studie, když jim bylo 10-16 let.
Všichni mladiství jsou členy Mohawk Nation v Akwesasne, které se nachází na řece Svatého Vavřince a sousedí s místy nebezpečného odpadu, kde PCB kontaminovaly místní ekologii.
Výzkum zkoumá vzájemný vztah mezi kulturní identitou Mohawků, tradičními mohawskými zvyky, chováním souvisejícím s expozicí toxickým látkám a současnou zátěží toxickými látkami.
Hladina PCB v séru bude hodnocena specifickou analýzou kongenerů.
Studie určí vztah kongenerů a jejich hydroxylovaných metabolitů k funkci štítné žlázy (hladiny trijodtyroninu, volného trijodtyroninu, tyroxinu, volného tyroxinu, thyrotropinu a protilátek proti štítné žláze) a 2) psychosociálním výsledkům včetně školního chování a výkonu, hyperaktivitě a adaptace na komunitu.
Data shromážděná pro minulou studii budou použita k posouzení změn v metabolismu PCB a také toho, jak dřívější měření kognice a hyperaktivity souvisí s psychosociálními výsledky ve věku 17 let.
Rozdíl v citlivosti k účinkům PCB bude stanoven zkoumáním účinků souběžné expozice toxickým látkám (hexachlorbenzen, Mirex, dichlordifenyldichloreten, olovo), stravy a ukazatelů metabolismu PCB na ohniskové míry fungování dospělých.
Navrhovaná studie objasní kauzální cesty mezi kulturně identifikujícím chováním, expozicí PCB a tělesnou zátěží, fungováním štítné žlázy, kognitivními funkcemi, sociálním chováním a školním fungováním a zároveň identifikuje aktivity, které jsou důležité pro udržení kulturní identifikace a nesouvisejí s expozicí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
220
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Akwesasne, New York, Spojené státy, 13655
- First Environments Research Project Office
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Pro účast v tomto projektu je vyžadována účast na předchozí studii duševní pohody adolescentů Mohawk.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2005
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2002
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2002
První zveřejněno (ODHAD)
8. srpna 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10904-CP-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .