- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00043238
Mohawk-Kultur, Verhalten, Giftbelastung und Gesundheit
13. April 2015 aktualisiert von: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Diese Studie wird die Wege zwischen der kulturellen Identifikation der Mohawk und spezifischen Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der Schadstoffbelastung bestimmen und die Auswirkungen dieser Faktoren und der Schadstoffbelastung auf physiologisch und sozial signifikante Ergebnisse bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es besteht jetzt beträchtliche Besorgnis über mögliche Auswirkungen von endokrin wirkenden Umweltschadstoffen wie polychlorierten Biphenylen (PCB) auf die physische und psychische Entwicklung des Menschen.
Gemeinschaften der amerikanischen Ureinwohner sind aufgrund von Subsistenzsystemen und einem kulturellen Ethos, das einen größeren Kontakt mit der physischen Umwelt beinhaltet, besonders gefährdet.
Die vorgeschlagene Studie verfolgt 220 Mohawk-Jugendliche im Alter von 17 bis 21 Jahren, die im Alter von 10 bis 16 Jahren an einer früheren Studie teilgenommen hatten.
Alle Jugendlichen sind Mitglieder der Mohawk Nation in Akwesasne, die sich am Sankt-Lorenz-Strom befindet und an Sondermülldeponien angrenzt, wo PCBs die lokale Ökologie verseucht haben.
Die Untersuchung untersucht die Wechselbeziehung zwischen der kulturellen Identität der Mohawk, traditionellen Mohawk-Bräuchen, Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der Exposition gegenüber Giftstoffen und der aktuellen Belastung durch Giftstoffe.
Der PCB-Serumspiegel wird durch eine kongenerspezifische Analyse bestimmt.
Die Studie wird die Beziehung von Kongeneren und ihren hydroxylierten Metaboliten zur Schilddrüsenfunktion (Spiegel von Triiodthyronin, freiem Triiodthyronin, Thyroxin, freiem Thyroxin, Thyrotropin und Anti-Schilddrüsen-Antikörpern) und 2) psychosozialen Ergebnissen, einschließlich Schulverhalten und -leistung, Hyperaktivität und Anpassung an die Gemeinschaft.
Die für die vergangene Studie gesammelten Daten werden verwendet, um die Variation des PCB-Stoffwechsels sowie die Beziehung früherer Kognitions- und Hyperaktivitätsmessungen zu psychosozialen Ergebnissen bei 17-Jährigen zu bewerten.
Die Schwankungen in der Anfälligkeit für PCB-Wirkungen werden bestimmt, indem die Wirkungen einer gleichzeitigen Exposition gegenüber toxischen Stoffen (Hexachlorbenzol, Mirex, Dichlordiphenyldichlorethen, Blei), Ernährung und Indikatoren des PCB-Stoffwechsels auf die Schwerpunkte der Funktionsfähigkeit von Erwachsenen untersucht werden.
Die vorgeschlagene Studie wird die Kausalpfade zwischen kulturell identifizierendem Verhalten, PCB-Exposition und Körperbelastung, Schilddrüsenfunktion, kognitiver Funktion, Sozialverhalten und Schulfunktion klären und gleichzeitig Aktivitäten identifizieren, die wichtig sind, um die kulturelle Identität aufrechtzuerhalten, und die nichts mit der Exposition zu tun haben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
220
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Akwesasne, New York, Vereinigte Staaten, 13655
- First Environments Research Project Office
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Die Teilnahme an einer früheren Studie über das Wohlbefinden von Jugendlichen in Mohawk ist für die Teilnahme an diesem Projekt erforderlich.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2005
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2002
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2002
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
8. August 2002
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
14. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10904-CP-001
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