- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00043238
Kultura irokezów, zachowanie, narażenie na toksyny i zdrowie
13 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Badanie to określi ścieżki między identyfikacją kulturową Mohawków a określonymi zachowaniami związanymi z narażeniem na zanieczyszczenia oraz określi wpływ tych czynników i narażenia na zanieczyszczenia na wyniki znaczące fizjologicznie i społecznie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Obecnie istnieją poważne obawy co do możliwego wpływu na rozwój fizyczny i psychiczny człowieka zanieczyszczeń środowiskowych zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego, takich jak polichlorowane bifenyle (PCB).
Społeczności rdzennych Amerykanów są szczególnie zagrożone ze względu na systemy utrzymania i etos kulturowy obejmujący większy kontakt ze środowiskiem fizycznym.
Proponowane badanie obejmuje 220 nastolatków rasy Mohawk w wieku 17-21 lat, którzy uczestniczyli w poprzednim badaniu, gdy mieli 10-16 lat.
Wszyscy nastolatkowie są członkami Narodu Mohawków w Akwesasne, który znajduje się nad rzeką Świętego Wawrzyńca i sąsiaduje z niebezpiecznymi składowiskami odpadów, gdzie PCB skaziły lokalną ekologię.
Dochodzenie bada współzależności między tożsamością kulturową Mohawków, tradycyjnymi zwyczajami Mohawków, zachowaniami związanymi z ekspozycją na substancje toksyczne i aktualnym obciążeniem toksynami.
Poziom PCB w surowicy zostanie oceniony za pomocą analizy swoistej dla kongenerów.
Badanie określi związek kongenerów i ich hydroksylowanych metabolitów z funkcją tarczycy (poziomy trójjodotyroniny, wolnej trójjodotyroniny, tyroksyny, wolnej tyroksyny, tyreotropiny i przeciwciał przeciwtarczycowych) oraz 2) wyniki psychospołeczne, w tym zachowanie i wyniki w szkole, nadpobudliwość i przystosowanie się do społeczności.
Dane zebrane w poprzednim badaniu zostaną wykorzystane do oceny zmienności metabolizmu PCB, a także tego, w jaki sposób wcześniejsze pomiary funkcji poznawczych i nadpobudliwości odnoszą się do wyników psychospołecznych 17-latka.
Zróżnicowanie podatności na działanie PCB zostanie określone poprzez zbadanie wpływu równoczesnej ekspozycji na substancje toksyczne (heksachlorobenzen, Mirex, dichlorodifenylodichloroeten, ołów), diety i wskaźników metabolizmu PCB na ogniskowe wskaźniki funkcjonowania dorosłych.
Proponowane badanie wyjaśni związki przyczynowe między zachowaniami identyfikującymi kulturę, ekspozycją na PCB a obciążeniem organizmu, funkcjonowaniem tarczycy, funkcjami poznawczymi, zachowaniami społecznymi i funkcjonowaniem szkoły, jednocześnie identyfikując działania, które są ważne dla zachowania tożsamości kulturowej i niezwiązane z ekspozycją.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
220
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Akwesasne, New York, Stany Zjednoczone, 13655
- First Environments Research Project Office
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Aby wziąć udział w tym projekcie, wymagany jest udział we wcześniejszym badaniu dobrostanu nastolatków rasy Mohawk.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2005
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2002
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 sierpnia 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
14 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10904-CP-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .