- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00043238
Cultura, comportamento, esposizione a sostanze tossiche e salute Mohawk
13 aprile 2015 aggiornato da: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Questo studio determinerà i percorsi tra l'identificazione culturale Mohawk e comportamenti specifici correlati all'esposizione agli inquinanti e determinerà gli effetti di questi fattori e l'esposizione agli inquinanti su risultati fisiologicamente e socialmente significativi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Esiste ora una notevole preoccupazione per i possibili effetti sullo sviluppo fisico e psicologico umano di contaminanti ambientali che alterano il sistema endocrino come i bifenili policlorurati (PCB).
Le comunità di nativi americani sono particolarmente a rischio a causa dei sistemi di sussistenza e di un ethos culturale che comporta un maggiore contatto con l'ambiente fisico.
Lo studio proposto segue 220 adolescenti Mohawk di età compresa tra 17 e 21 anni, che hanno partecipato a uno studio precedente quando avevano 10-16 anni.
Tutti gli adolescenti sono membri della Mohawk Nation ad Akwesasne, che si trova sul fiume St. Lawrence ed è adiacente a siti di rifiuti pericolosi dove i PCB hanno contaminato l'ecologia locale.
L'indagine esamina l'interrelazione tra l'identità culturale Mohawk, i costumi tradizionali Mohawk, i comportamenti legati all'esposizione tossica e l'attuale carico tossico.
I livelli sierici di PCB saranno valutati mediante analisi specifiche dei congeneri.
Lo studio determinerà la relazione dei congeneri e dei loro metaboliti idrossilati con la funzione tiroidea (livelli di triiodotironina, triiodotironina libera, tiroxina, tiroxina libera, tirotropina e anticorpi anti-tiroide) e 2) esiti psicosociali tra cui comportamento e rendimento scolastico, iperattività e adattamento alla comunità.
I dati raccolti per lo studio precedente saranno utilizzati per valutare la variazione nel metabolismo dei PCB, nonché il modo in cui le misure precedenti di cognizione e iperattività si correlano agli esiti psicosociali di 17 anni.
La variazione della suscettibilità agli effetti dei PCB sarà determinata esaminando gli effetti dell'esposizione concomitante a sostanze tossiche (esaclorobenzene, Mirex, diclorodifenildicloroetilene, piombo), la dieta e gli indicatori del metabolismo dei PCB, sulle misure focali del funzionamento dell'adulto.
Lo studio proposto chiarirà i percorsi causali tra comportamento di identificazione culturale, esposizione ai PCB e carico corporeo, funzionamento della tiroide, funzionamento cognitivo, comportamento sociale e funzionamento scolastico, identificando al contempo le attività importanti per mantenere l'identità culturale e non correlate all'esposizione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
220
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Akwesasne, New York, Stati Uniti, 13655
- First Environments Research Project Office
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Per la partecipazione a questo progetto è richiesta la partecipazione a precedenti studi sul benessere degli adolescenti Mohawk.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2005
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2002
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2002
Primo Inserito (STIMA)
8 agosto 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10904-CP-001
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